《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》

1、衛(wèi)生部印發(fā)衛(wèi)生部印發(fā)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》的通知的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：為貫徹《食品安全法》及其實施條例，規(guī)范食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可工作，我部組織制定了《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行并將執(zhí)行中的有關(guān)問題及時反饋我部。二○一一年三月二十四日食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定食

2、品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定第一條為規(guī)范食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估和許可工作，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備的新材料、新原料或新添加劑，具體包括：（一）尚未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；（二）擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；（三）尚未列入

3、食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營用工具、設(shè)備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。第三條食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）用途明確，具有技術(shù)必要性；（二）在正常合理使用情況下不對人體健康產(chǎn)生危害；（三）不造成食品成分、結(jié)構(gòu)或色香味等性質(zhì)的改變；（四）在達(dá)到預(yù)期效果時盡可能降低使用量。第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可工作，制訂安全性評估技術(shù)規(guī)范，并指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)審評機構(gòu)（以下簡

4、稱審評機構(gòu)），負(fù)責(zé)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的申報受理、組織安全性評估、技術(shù)審核和報批等工作。第五條申請食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可的單位或個人（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)向?qū)徳u機構(gòu)提出申請，并提交下列材料：（一）申請表；（二）理化特性；（三）技術(shù)必要性、用途及使用條件；（四）生產(chǎn)工藝；（五）質(zhì)量規(guī)格要求、檢驗方法及檢驗報告；（六）毒理學(xué)安全性評估資料（七）遷移量和或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法；第十三條有下列情況之一的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時組織專家對已

5、批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行重新評估：（一）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；（二）有證據(jù)表明食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性可能存在問題的。經(jīng)重新評價認(rèn)為不符合食品安全要求的，衛(wèi)生部可以公告撤銷已批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品品種或者修訂其使用范圍和用量。第十四條使用《可用于食品的消毒劑原料（成份）名單》中所列原料生產(chǎn)消毒劑的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定。第十五條審評機構(gòu)對食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批資料實行檔案管理，