led燈具設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序

1、文件編號(hào)：SOP7.301版本：A版次：01頁碼：第1頁共7頁文件名稱文件名稱設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序制定部門：研發(fā)工程部★★★公司受控文件不可私自翻印★★★1.目的：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律、法規(guī)的要求。2.范圍：本程序適用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和定型產(chǎn)品的改進(jìn)活動(dòng)。3.職責(zé)：3.1研發(fā)工程部：負(fù)責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的組織，協(xié)調(diào)和管理工作，組織設(shè)

2、計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作。負(fù)責(zé)處理車間生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題，負(fù)責(zé)在外購件發(fā)生困難時(shí)，協(xié)助采購部選擇代用品；負(fù)責(zé)工藝文件的編制，工裝夾具、模具的設(shè)計(jì)與制造工作，負(fù)責(zé)處理車間生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的工藝問題；3.2總經(jīng)理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)及項(xiàng)目建議的批準(zhǔn)；3.4品質(zhì)部：協(xié)助進(jìn)行設(shè)計(jì)過程中所需的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)工作；3.5生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)小批量試產(chǎn)階段的生產(chǎn)組織落實(shí)及計(jì)劃進(jìn)程的控制；3.6采購部：負(fù)責(zé)試制過程中的配套采購；3.7業(yè)務(wù)部：

3、負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研并參與相關(guān)的設(shè)計(jì)評(píng)審，負(fù)責(zé)送樣及封樣工作。4.定義：無5.程序內(nèi)容5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)管制流程圖（附件一）5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃5.2.1設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源A公司內(nèi)外反饋的信息研發(fā)工程部根據(jù)公司內(nèi)外反饋的信息，編制“項(xiàng)目開發(fā)建議書”，提出產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)改造的建議報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的“項(xiàng)目開發(fā)建議書”發(fā)回研發(fā)部。B業(yè)務(wù)部的市場(chǎng)調(diào)查業(yè)務(wù)部通過對(duì)市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果的分析。提出“項(xiàng)目開發(fā)建議書”，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，連同有關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)工程部。C合同

4、評(píng)審的結(jié)果有技術(shù)開發(fā)成分的合同或訂單（包括技術(shù)協(xié)議），必須由研發(fā)工程等部門參與評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^后，業(yè)務(wù)部將“合同評(píng)審單”連同客戶的有關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。5.2.2研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)以上確定的開發(fā)項(xiàng)目，編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”，“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”包括以下內(nèi)容：A設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等階段的劃分。B適合各階段的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。文件編號(hào)：SOP7.301版本：A版次：01頁碼：第3頁共7頁文件名稱文件名稱設(shè)計(jì)和開發(fā)管制

5、程序設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序制定部門：研發(fā)工程部★★★公司受控文件不可私自翻印★★★準(zhǔn)的輸出文件才可發(fā)放。5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審5.5.1在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，研發(fā)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行。A.應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員和職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審；B評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)

6、到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求；C根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適宜階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。5.5.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，報(bào)研發(fā)工程經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到有關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，研發(fā)工程部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。5.6樣品制作及設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.6

7、.1樣品組根據(jù)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件制作樣品，并由生產(chǎn)部協(xié)助完成。5.6.2制作的樣品送品質(zhì)部作檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告交研發(fā)工程部以作分析或改進(jìn)使用。5.6.3樣品制作所需的物料，由研發(fā)工程部開“物料請(qǐng)購單”交采購部購買。5.6.4研發(fā)工程部根據(jù)樣品試制情況及品質(zhì)部的檢測(cè)報(bào)告，編寫“設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告”，記錄“設(shè)計(jì)任務(wù)書”中每項(xiàng)技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)的驗(yàn)證結(jié)果，以及樣品制作、檢測(cè)中的問題以及下一步應(yīng)采取的措施。確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的每一項(xiàng)性能、

8、功能都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。5.6.4產(chǎn)品需進(jìn)行安全認(rèn)證時(shí)，研發(fā)工程部應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)并做好送樣工作。5.6.5據(jù)樣品制作、驗(yàn)證中所提出的改進(jìn)意見對(duì)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件進(jìn)行修改。5.7設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)5.7.1如設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品已有客戶市場(chǎng)，經(jīng)試制合格的樣品，必要時(shí)由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。5.7.1.1送樣的包裝由研發(fā)工程部根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和運(yùn)輸情況進(jìn)行綜合設(shè)計(jì)，并考慮樣品及包裝在運(yùn)輸途中的安全性，確保樣品送至客戶手中均能保持完好狀態(tài)。5.7.1.2研