食品安全管理體系培訓(xùn)

1、2005年2月,Chang,1,,,2005年2月,Chang,2,第二部分 標(biāo)準(zhǔn)知識,第四章 食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO22000理解要點(diǎn),2005年2月,Chang,3,引 言,對生產(chǎn)、制造、處理或供應(yīng)食品的所有組織而言，食品安全要求是首要的。而且，所有這些組織都認(rèn)識到，需要表明并充分證實(shí)其識別和控制食品安全危害能力的要求日益增加，并認(rèn)識到影響食品安全的因素非常多。本要求可應(yīng)用于食品鏈內(nèi)的各類組織，從飼料

2、生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者，經(jīng)由食品制造者、運(yùn)輸和倉儲經(jīng)營者，直至零售分包商和餐飲經(jīng)營者，以及與其關(guān)聯(lián)的組織，如設(shè)備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者。食品安全與消費(fèi)時(shí)（由消費(fèi)者攝入）食品中食源性危害的存在和水平有關(guān)。由于在食品鏈的任何階段都可能引入食品安全危害，必須對整個(gè)食品鏈進(jìn)行充分的控制，因此，食品安全這一共同責(zé)任，要通過食品鏈所有參與方的共同努力達(dá)到。,2005年2月,Chang,4,,,2005年2月,Chang,5,引

3、言,為了確保在食品鏈內(nèi)，直至最終消費(fèi)者的食品安全，本準(zhǔn)則規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該體系納入了下列公認(rèn)的關(guān)鍵原則： ——相互溝通；——體系管理；——過程控制；——HACCP原理；——前提方案。為了確保在食品鏈每個(gè)環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識別和充分控制，沿食品鏈中進(jìn)行的溝通是必要的。這意味著組織的需求在食品鏈中的上游和下游組織間溝通。在系統(tǒng)的危害分析的信息基礎(chǔ)上，與客戶和供方的溝通將有助于客戶和供方的要求在可行性、需

4、求和對成品的影響方面具體化。認(rèn)識到組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個(gè)食品鏈中進(jìn)行有效地相互溝通，以為最終消費(fèi)者提供安全的食品。圖1以圖示方式列舉了食品鏈中典型相關(guān)方之間可能的溝通渠道可能涉及的范圍。,2005年2月,Chang,6,相 互 溝 通,,,主管部門,,種植組織者,飼料生產(chǎn)者,食品初生產(chǎn)者,食品加工者,食品次級加工者,批發(fā)商,,零售商,,消費(fèi)者,,,,殺蟲劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者,輔料和添加劑生產(chǎn)食品鏈

5、運(yùn)輸和倉儲經(jīng)營者設(shè)備制造者清潔劑生產(chǎn)者包裝材料生產(chǎn)者服務(wù)提供者其他,,,2005年2月,Chang,7,引 言,本準(zhǔn)則整合了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系和國際食品法典委員會（CAC）制定的實(shí)施步驟，并將其與必要的前提方案動態(tài)地結(jié)合，其中前提方案旨在終產(chǎn)品交付到食品鏈下階段時(shí)，將其中已確定的確定的危害控制和降低到可接受水平。由于危害分析整合了設(shè)計(jì)控制措施有效組合所需的知識，所以，它是有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。本

6、準(zhǔn)則要求對食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的所有危害，包括與各種過程和所用設(shè)施有關(guān)的危害進(jìn)行識別和評價(jià)，明確確定哪些危害需要在組織內(nèi)控制，哪些危害需要由食品鏈的其他組織控制（或已經(jīng)控制）和（或）由最終消費(fèi)者控制。因此，本準(zhǔn)則提供了形成文件并證實(shí)控制措施中的內(nèi)容和刪減的合理性的方法以。本準(zhǔn)則進(jìn)一步闡明了前提方案的概念。前提方案（PRP(s)）分為兩種類型：基礎(chǔ)設(shè)施與維護(hù)方案、操作性前提方案。這種劃分考慮了擬采用控制措施的性質(zhì)差異，及其監(jiān)視監(jiān)視、驗(yàn)證

7、或確認(rèn)的可行性。,2005年2月,Chang,8,引 言,安全產(chǎn)品的有效生產(chǎn)要求有機(jī)地整合兩種前提方案和詳細(xì)的HACCP計(jì)劃?；A(chǔ)設(shè)施與維護(hù)方案用于闡述食品衛(wèi)生的基本要求和可接受的、更具永久特性的良好（操作、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等）規(guī)范；而操作性前提方案則用于控制或降低產(chǎn)品或加工環(huán)境中確定的食品安全危害的影響。HACCP計(jì)劃用于管理確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP(s)），以消除、防止或降低源于產(chǎn)品且通過危害分析確定的具體食品安全危害。在危害分析中，

8、組織通過組合前提方案和HACCP計(jì)劃，確定采用的策略，以確保危害控制。本準(zhǔn)則要求組織識別、監(jiān)視監(jiān)視、控制和定期更新前提方案和HACCP計(jì)劃。為促進(jìn)本準(zhǔn)則的應(yīng)用，本準(zhǔn)則已制定成為一個(gè)可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)。但各組織可自由選擇必要的方法和途徑來滿足本準(zhǔn)則要求。附錄A為本準(zhǔn)則的使用者提供了資料性解釋和使用指南，以幫助各組織實(shí)施本準(zhǔn)則。,2005年2月,Chang,9,引 言,考慮到食品鏈各組織間的差異，本準(zhǔn)則在下列情況下，允許小型和(或)欠發(fā)

9、達(dá)的組織，如小農(nóng)場、小包裝分銷商、小型食品零售或服務(wù)點(diǎn)，實(shí)施由外部制定和設(shè)計(jì)的前提方案和HACCP計(jì)劃的組合：制定的組合已被證明符合本準(zhǔn)則規(guī)定的危害分析、前提方案和HACCP計(jì)劃的要求；已經(jīng)采取特定措施，對外部制定的體系加以調(diào)整以適應(yīng)該組織的情況； 根據(jù)本準(zhǔn)則的其他要求，本組合已經(jīng)實(shí)施和運(yùn)行。最有效的食品安全體系最有效的食品安全體系要在已構(gòu)建的管理體系框架內(nèi)，設(shè)計(jì)、運(yùn)行和更新，并將之納入到組織的整體管理活動中。這將為組織和相關(guān)方

10、帶來最大利益。本準(zhǔn)則考慮了GB/T19001-2000的條款，以加強(qiáng)與之的兼容性。附錄B提供了本準(zhǔn)則和GB/T19001-2000的對照表。,2005年2月,Chang,10,引 言,本準(zhǔn)則可以獨(dú)立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)之外單獨(dú)使用，其實(shí)施可結(jié)合或整合現(xiàn)有的相關(guān)管理體系要求，同時(shí)組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個(gè)符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則的食品安全管理體系。當(dāng)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)一起使用時(shí)，本準(zhǔn)則的使用必須有組織最高管理者的承諾。本準(zhǔn)則旨在協(xié)調(diào)全球

11、范圍食品鏈內(nèi)食品安全管理在經(jīng)營上的要求。尤其適用于尋求更有重點(diǎn)、更連貫和更有整體性的食品安全管理體系，而不僅是正常守法的組織使用。本標(biāo)準(zhǔn)不以守法為最低要求的方式應(yīng)用。但是它要求組織將適用的與食品安全相關(guān)的法定的和法規(guī)的要求納入到食品安全管理體系。,2005年2月,Chang,11,引 言,雖然本準(zhǔn)則僅只對食品安全方面進(jìn)行闡述，但它并不限制組織整合其他管理體系要素的內(nèi)容，如通常意義上的質(zhì)量和（或）環(huán)境保護(hù)。期望整合這些方面的組織，可在

12、實(shí)施本準(zhǔn)則時(shí)結(jié)合GB/T19001和（或）GB/T24001。本準(zhǔn)則提供的方法同樣可用于食品的其他特定方面，如風(fēng)俗習(xí)慣、消費(fèi)者意識等。但是認(rèn)證或相關(guān)情況將不適用于對于這些方面，本準(zhǔn)則將不適用于認(rèn)證或其它情況。,2005年2月,Chang,12,理解要點(diǎn),對所有從事食品生產(chǎn)、加工、儲運(yùn)或供應(yīng)食品的所有食品鏈中所有組織而言，食品安全的要求是首要第一位的；溝通不僅是危害分析及其更新所必要的輸入，而且也是特定危害的控制措施； 規(guī)定了食品安全

13、管理體系的要求及該體系公認(rèn)的關(guān)鍵原則；闡明了前提方案的概念,安全產(chǎn)品的有效生產(chǎn)要求有機(jī)地整合兩種前提方案和詳細(xì)的HACCP計(jì)劃 允許小型和(或)欠發(fā)達(dá)的組織，實(shí)施由外部制定和設(shè)計(jì)的前提方案和HACCP計(jì)劃的組合 ；保持了兼容性和獨(dú)立性的特點(diǎn),2005年2月,Chang,13,1 范圍,本準(zhǔn)則規(guī)定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，當(dāng)組織：——需要證實(shí)其有能力控制食品安全危害，以穩(wěn)定地提供安全的終產(chǎn)品，同時(shí)滿足商定的顧客要求與適用和

14、規(guī)定的食品安全法律法規(guī)要求；——旨在通過有效控制食品安全危害，包括更新體系的過程，增強(qiáng)顧客滿意。本準(zhǔn)則明確其要求，使組織能夠：——策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新旨在提供終產(chǎn)品的食品安全管理體系，確保這些產(chǎn)品按預(yù)期用途食用時(shí)，對消費(fèi)者是安全的；——評價(jià)和評估顧客要求，并證實(shí)其符合雙方協(xié)定且與食品安全有關(guān)的顧客要求；——證實(shí)與顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方有效溝通；,2005年2月,Chang,14,范圍：理解要點(diǎn),本標(biāo)準(zhǔn)適用于食

15、品鏈中各種類型、規(guī)模和提供各種產(chǎn)品,并有下列需求的組織：證實(shí)其有能力控制食品安全危害； 為消費(fèi)者提供安全的終產(chǎn)品； 增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容，使組織能達(dá)到以下目的：策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新食品安全管理體系；與相關(guān)方有效溝通，提供安全的終產(chǎn)品； 符合適用的法律、法規(guī)要求、食品安全方針的承諾和相關(guān)方的要求； 尋求認(rèn)證或注冊。組織或的食品安全管理體系認(rèn)證，并不表明其產(chǎn)品也被認(rèn)證為“安全”產(chǎn)品。,2005年2月

16、,Chang,15,2 規(guī)范性引用文件,下列文件中的條款通過本準(zhǔn)則的引用而成為本準(zhǔn)則的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本準(zhǔn)則。然而，鼓勵根據(jù)本準(zhǔn)則達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本準(zhǔn)則。GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO 9000：2000）,2005年2月,Chang,16,理解要點(diǎn),引用

17、的文件GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》為本標(biāo)準(zhǔn)所引用的文件。引用的原則引用關(guān)系的處理原則 在引用處標(biāo)識 除專門定義的13個(gè)術(shù)語外，”GB/T19000”標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的的其他所有術(shù)語同樣適用于本標(biāo)準(zhǔn) 引用文件的版本,2005年2月,Chang,17,3 術(shù)語和定義,GB/T19000-2000確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本準(zhǔn)則。為方便本準(zhǔn)則的使用者，對引用GB/T19000-2000的部分定義加以

18、注釋，但這些注釋僅適用于本特定用途。注：未定義的術(shù)語保持其字典含義。定義中黑體字表明使用參考了本章的其他術(shù)語，引用的條款號在括號內(nèi)。,2005年2月,Chang,18,理解要點(diǎn),本標(biāo)準(zhǔn)列出了十七條術(shù)語，并給出定義。糾正、糾正措施、驗(yàn)證、確認(rèn)四個(gè)術(shù)語引自《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn) 控制措施、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、食品安全、食品安全危害五個(gè)術(shù)語引自聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織于1997年在羅馬出版的C

19、odex Alimentarius Food Hygiene Basic Texts。 終產(chǎn)品、流程圖、食品鏈、食品安全方針、監(jiān)視、操作性前提方案、前提方案、更新等八個(gè)術(shù)語是本標(biāo)準(zhǔn)的特有術(shù)語。,2005年2月,Chang,19,3.1控制措施 control measure,能夠用于防止或消除食品安全危害（3.10）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?。?：引自參考文獻(xiàn)[5]。注2：該術(shù)語包括通過HACCP計(jì)劃或通過操作性前提方

20、案（3.13）管理的控制措施。,2005年2月,Chang,20,理解要點(diǎn),食品安全危害是指食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。防止食品安全危害是指在食品生產(chǎn)過程中避免產(chǎn)生危害；消除食品安全危害是指在食品生產(chǎn)過程中通過采取措施去除已經(jīng)存在的食品安全危害；降低食品安全危害到可接受的水平，是指在食品中的有害因素不能防止或完全消除時(shí)，通過采取措施減少有害因素的不良影響。控制措施: HACCP計(jì)劃、操

21、作性前提方案,2005年2月,Chang,21,3.2糾正 correction,為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義 3.6.6]注1：在本準(zhǔn)則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同糾正措施（3.3）一起實(shí)施。注2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。,2005年2月,Chang,22,理解要點(diǎn),糾正是在異常情況下所采取的控制措施

22、 ；一般包括恢復(fù)受控，重新加工，改做其他用途等。如發(fā)現(xiàn)殺菌過程中，殺菌參數(shù)偏離，將參數(shù)調(diào)整回原來的狀態(tài)；同時(shí)，將評價(jià)為不安全的食品重新殺菌，或?qū)⒓庸さ氖称犯綦x并做好標(biāo)識。,2005年2月,Chang,23,3.3糾正措施 corrective action,為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.5]注 1： 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注 2： 糾正措施包括原因分析和采

23、取措施防止再發(fā)生。,2005年2月,Chang,24,理解要點(diǎn),糾正措施是改進(jìn)的一種手段；所確定的糾正措施應(yīng)注重消除產(chǎn)生不合格的原因，以避免其再發(fā)生；是否查明了不合格的真正原因，應(yīng)評價(jià)所采取的措施能否消除上述原因，能否避免不合格的再發(fā)生,2005年2月,Chang,25,3.4關(guān)鍵控制點(diǎn) critical control point ;CCP,能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品安全危害（3.10）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬?/p>

24、必需的某一步驟。,2005年2月,Chang,26,理解要點(diǎn),關(guān)鍵控制點(diǎn)是可以實(shí)現(xiàn)食品安全控制的控制措施之一，同時(shí)，這種控制措施對特定的食品安全危害控制是必需的，且可以實(shí)現(xiàn)。 如，食品加工過程中后一段工藝還會造成食品污染，則前一段的殺菌處理就不能稱為關(guān)鍵控制點(diǎn)；如果后一段工藝不會造成食品污染，則前一段的殺菌處理就是關(guān)鍵控制點(diǎn)。,2005年2月,Chang,27,3.5關(guān)鍵限值 critical limit ;CL,區(qū)分可接受和不可接受

25、的判定值。注 1：引自參考文獻(xiàn)[5]。注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）（3.4）受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。,2005年2月,Chang,28,理解要點(diǎn),設(shè)定關(guān)鍵限值目的是保證關(guān)鍵控制點(diǎn)達(dá)到受控的效果，但關(guān)鍵限值不能同工藝加工參數(shù)混淆；關(guān)鍵限值可以是一個(gè)點(diǎn)，也可以是一個(gè)區(qū)間，即控制區(qū)間。超出關(guān)鍵限值即可判斷為不可以接受的產(chǎn)品。,2005年2月,Chang,29,3.6終端產(chǎn)品

26、 end product,組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品是與此有關(guān)的上游組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。,2005年2月,Chang,30,理解要點(diǎn),食品鏈中的每個(gè)組織都有自己的終產(chǎn)品；該組織的終產(chǎn)品可能是食品鏈中下游組織的生產(chǎn)原料或輔料；終產(chǎn)品有時(shí)是整個(gè)食品鏈的成品。,2005年2月,Chang,31,3.7流程圖 flow diagram,依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式

27、進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。,2005年2月,Chang,32,理解要點(diǎn),流程圖的目的是為危害分析做準(zhǔn)備，可包括工藝流程圖，人流和物流圖，水流和氣流圖，以及設(shè)備布置圖等；流程圖是以圖解方式直觀地展現(xiàn)各個(gè)步驟之間的關(guān)系。,2005年2月,Chang,33,3.8 食品鏈 food chain,從初級生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷和處理。注：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)。,2

28、005年2月,Chang,34,理解要點(diǎn),食品鏈強(qiáng)調(diào)的是各個(gè)環(huán)節(jié)食品流之間的關(guān)系；包括農(nóng)作物的生產(chǎn)、食品的加工、儲存和流通等；其中初級生產(chǎn)可包括收獲、屠宰，擠奶、捕魚和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)等。,2005年2月,Chang,35,3.9食品安全 food safety,食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時(shí)不會傷害消費(fèi)者的保證。注 1：引自文獻(xiàn)[5]。注 2：食品安全與食品安全危害（3.10）的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類

29、健康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。,2005年2月,Chang,36,理解要點(diǎn),食品安全強(qiáng)調(diào)的是滿足預(yù)期用途，同時(shí)對健康不會造成危害； 沒有按預(yù)期用途食用，造成營養(yǎng)失調(diào)或營養(yǎng)不良，不能稱該食品不安全；預(yù)期用途可以是擬定的加工、消費(fèi)和預(yù)處理，以及擬定的消費(fèi)者。,2005年2月,Chang,37,3.10食品安全危害 food safety hazard,食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。注 1：引自

30、文獻(xiàn)[5]。注 2：術(shù)語“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險(xiǎn)”混淆，對食品安全而言， “風(fēng)險(xiǎn)”是食品暴露于特定危害時(shí)對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生病）與影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。注 3：食品安全危害包括過敏源。注 4： 在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能出現(xiàn)在飼料和飼料配料內(nèi)和（或）上，繼而通過動物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成分。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑

31、等的生產(chǎn)者），相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。,2005年2月,Chang,38,理解要點(diǎn),食品安全強(qiáng)調(diào)的是滿足預(yù)期用途，同時(shí)對健康不會造成危害； 沒有按預(yù)期用途食用，造成營養(yǎng)失調(diào)或營養(yǎng)不良，不能稱該食品不安全；預(yù)期用途可以是擬定的加工、消費(fèi)和預(yù)處理，以及擬定的消費(fèi)者。,2005年2月,Chang,39,,食品安全危害不僅僅是食品中存在的生

32、物的、化學(xué)的和物理的危害物質(zhì)，而且還包括食品的存在狀態(tài)；如貝類的貝毒PSP，動源性食品中的寄生蟲和骨頭碎渣，以及，燙的飲料等；危害不能等同于風(fēng)險(xiǎn)，在通常情況下，食品中大腸桿菌在濕熱環(huán)境下較干燥低溫環(huán)境下，產(chǎn)生危害的風(fēng)險(xiǎn)高；危害產(chǎn)生的途徑可以是直接的，如食品中的亞硝酸鹽含量超標(biāo)，消費(fèi)者食用后會導(dǎo)致癌癥；也可以是間接的，如人類食用帶有肝炎病毒的貝類后，導(dǎo)致肝炎。食品安全危害具有相對性，如針對不同消費(fèi)人群，消費(fèi)方式，預(yù)期用途和危害的存在

33、狀態(tài)等，危害發(fā)生的概率和嚴(yán)重程度是不同的。,2005年2月,Chang,40,3.11食品安全方針 food safety policy,由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（3.9）宗旨和方向。,2005年2月,Chang,41,理解要點(diǎn),食品安全方針也就是食品生產(chǎn)組織中有關(guān)食品安全的政策；食品安全方針應(yīng)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并發(fā)布。,2005年2月,Chang,42,3.12監(jiān)視 monitoring,為評價(jià)控制措施（3

34、.1）是否有效，對控制參數(shù)實(shí)施的一系列策劃的觀察或測量活動。,2005年2月,Chang,43,理解要點(diǎn),監(jiān)控的目的是評價(jià)控制措施的有效性； 監(jiān)控可以用測試設(shè)備，也可以用其他觀察手段，總之采用的監(jiān)控方法要在有效的前提下，盡量簡捷易行；應(yīng)對監(jiān)控進(jìn)行策劃，策劃內(nèi)容可包括監(jiān)控的對象、方法、采用的頻率、操作者和記錄要求等內(nèi)容。,2005年2月,Chang,44,3.13 操作性前提方operational PRP;operational

35、prerequisite program (OPRP),為控制食品安全危害(3.10)引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP（3.14）。,2005年2月,Chang,45,理解要點(diǎn),操作性前提方案是通過危害分析所制定的程序或指導(dǎo)書，以管理控制食品安全危害的控制措施；其可靠性的結(jié)果可通過經(jīng)常的監(jiān)視獲得；,2005年2月,Chang,46,3.14前提方案pr

36、erequisite program ;PRP,針對運(yùn)行的性質(zhì)和規(guī)模，而規(guī)定的程序或指導(dǎo)書；用以改善和保持運(yùn)行條件，從而更有效地控制食品安全危害（3.10），和（或）為控制食品安全危害（3.10）引入產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境，及控制危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，而規(guī)定的程序或指導(dǎo)書。注1：根據(jù)前提方案的性質(zhì)和作用，有些前提方案包括或組成控制措施（3.1）,而其他前提方案組成管理和（或）維護(hù)特性的程序和指導(dǎo)書。注2： 可采用

37、其他術(shù)語替代前提方案。例如術(shù)語“良好操作規(guī)范（GMP）”、“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）”、“良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）”、“良好分銷規(guī)范（GDP）”、“良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）”、“良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）”、“良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）”、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案以及操作性前提方案。,2005年2月,Chang,47,理解要點(diǎn),“良好制造規(guī)范（GMP）”、“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）”、“良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）”、“良好分銷規(guī)范（GDP）”、“良好獸醫(yī)規(guī)范（G

38、VP）”、“良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）”、“良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）”都是前提方案的一種，只不過稱謂發(fā)生變化。前提方案也可以簡單的理解為食品企業(yè)為保證有效控制食品安全危害而首要準(zhǔn)備的工作程序和作業(yè)指導(dǎo)書；前提方案的制定應(yīng)考慮組織的規(guī)模和性質(zhì)；如小型或欠發(fā)達(dá)組織可通過采用外部開發(fā)設(shè)計(jì)的前提方案；大型或發(fā)達(dá)組織可自行開發(fā)設(shè)計(jì)的前提方案，無論哪種方式，均應(yīng)適合本組織特點(diǎn)。,2005年2月,Chang,48,3.15更新 updating,為確

39、保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)的和（或）有計(jì)劃的活動。,2005年2月,Chang,49,理解要點(diǎn),本標(biāo)準(zhǔn)“更新”是指預(yù)備信息、前提方案和HACCP的更新；更新應(yīng)考慮策劃和（或）臨時(shí)發(fā)生的情況，以便將獲得的最新信息應(yīng)用到食品安全管理體系的相關(guān)方面。,2005年2月,Chang,50,3.16確認(rèn) validation,通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T19000-2000，定義3.8.5],2005年

40、2月,Chang,51,理解要點(diǎn),確認(rèn)與食品安全管理體系過程的有效性相關(guān)，是針對食品安全管理體系的科技輸入信息進(jìn)行評價(jià)，確保支持食品安全管理體系信息的正確性；確認(rèn)提供證據(jù)以支持食品安全管理體系，因此在體系實(shí)施和變化后進(jìn)行；“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)狀態(tài)；使用的方法可以是實(shí)際的或是模擬的。,2005年2月,Chang,52,3.17驗(yàn)證 verification,通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T19000-2

41、000， 定義3.8.4],2005年2月,Chang,53,理解要點(diǎn),驗(yàn)證的目的是整個(gè)體系的有效性； 驗(yàn)證與確認(rèn)不同，確認(rèn)是運(yùn)行前和變化后實(shí)施的評定，目的在于證明各（或組合的）控制措施能夠達(dá)到預(yù)期的控制水平（或滿足可接受水平）；驗(yàn)證是在運(yùn)行中和運(yùn)行后進(jìn)行的評定，目的在于證明確實(shí)達(dá)到了預(yù)期的控制水平（和/或滿足了可接受水平）。,2005年2月,Chang,54,,4 . 食品安全管理體系,2005年2月,Chang,55,4.1 總要

42、求,組織應(yīng)按本準(zhǔn)則要求建立有效的食品安全管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并進(jìn)行更新。組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。該范圍應(yīng)規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地。組織應(yīng)：確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得以識別和評價(jià)，并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者的方式加以控制；在食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關(guān)的適宜信息；在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通，

43、以確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則要求的食品安全；對食品安全管理體系定期評價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行更新，確保體系反映組織的活動，并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新信息。針對組織所選擇的任何影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的產(chǎn)品和過程，組織應(yīng)確?？刂七@些產(chǎn)品和過程。對此類源于外部的產(chǎn)品和過程的控制應(yīng)在食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。,2005年2月,Chang,56,理解要點(diǎn),組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)建立(形成文件)、實(shí)施、保持、更新食品安全管理體系。組織應(yīng)確定

44、其食品安全管理體系的范圍在建立、實(shí)施和保持食品安全管理體系時(shí)，組織應(yīng)：識別合理預(yù)期的、可能發(fā)生的危害加強(qiáng)在組織內(nèi)部及整個(gè)食品鏈中的溝通定期評價(jià)食品安全管理體系，需要時(shí)進(jìn)行更新識別、控制來源于外部的產(chǎn)品和過程小型經(jīng)營者可從源于外部的某些過程獲益，并提供必要的方式實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施要求的活動,2005年2月,Chang,57,4.2 文件要求,4.2.1 總則食品安全管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的食品安全方針和目標(biāo)（見5.2）

45、；本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄（見4.2.3）；組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件，包括記錄。,2005年2月,Chang,58,理解要點(diǎn),組織應(yīng)規(guī)定為建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系所需的文件(包括相關(guān)記錄)，不同組織，食品安全管理體系形成文件的多少與詳略程度不同， 文件可采用任何形式或類型的媒體， 通常，組織的食品安全管理體系文件包括：食品安全方針和目標(biāo)；程序和記錄；組織根據(jù)人員素質(zhì)、

46、操作的難易程度、一致性及文件的作用等諸多因素考慮需要制訂的其他文件（包括記錄）;除要求形成文件的程序外，還有一些地方要求形成文件，如食品安全方針和目標(biāo)、操作性前提方案，HACCP計(jì)劃，原料、輔料及產(chǎn)品接觸材料的信息，終產(chǎn)品特性，關(guān)鍵限值選定的合理性證據(jù)等。,2005年2月,Chang,59,4.2.2 文件控制,食品安全管理體系所要求的文件應(yīng)予控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.3的要求進(jìn)行控制。這種控制應(yīng)確保所有提出的更

47、改在實(shí)施前加以評審，以確定其對食品安全的作用以及對食品安全管理體系的影響。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；b) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；c) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；d) 確保文件保持清晰、易于識別；e) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；f) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任

48、何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；g) 記錄文件更改的原因與證據(jù)。,2005年2月,Chang,60,理解要點(diǎn),編制形成文件的程序, 并對以下方面做出規(guī)定：文件的批準(zhǔn) 文件的使用及管理 文件的更改 外來文件 作廢文件 記錄被視為一種特殊形式的文件，其表格按本條款要求控制； 食品安全方針和目標(biāo)應(yīng)按本條款要求進(jìn)行控制。,2005年2月,Chang,61,標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序,在本標(biāo)準(zhǔn)中，要求形成文件的程序

49、（共9項(xiàng)）如下：4.2.2 文件控制； 4.2.3 記錄控制；7.2.3 操作性前提方案（也可以是指導(dǎo)書或計(jì)劃的形式）；7.6.5監(jiān)控結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施； 7.9.3.1 糾正措施；7.9.3.2 糾正； 7.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置；7.9.5 召回； 8.

50、3.1 內(nèi)部審核,2005年2月,Chang,62,4.2.3 記錄控制,應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和食品安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的糾正、標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制。,2005年2月,Chang,63,理解要點(diǎn),本標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄有25項(xiàng) 除標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄外，組織可自由決定保留哪些記錄，但應(yīng)能證實(shí)與過程、產(chǎn)品和食品安全管理體系的符

51、合性。 對記錄的控制應(yīng)編制形成文件的程序 記錄的保存期應(yīng)考慮法律法規(guī)要求、顧客要求和產(chǎn)品的保存期。,2005年2月,Chang,64,5 管理職責(zé),5.1 管理承諾最高管理者應(yīng)對其建立和實(shí)施食品安全管理體系的承諾提供證據(jù)。組織的經(jīng)營目標(biāo)應(yīng)支持食品安全的要求。,2005年2月,Chang,65,理解要點(diǎn),最高管理者指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。最高管理者的承諾可以通過下列方面來體現(xiàn)：最高管理者本人對制訂與宣傳食品

52、安全方針的參與程度；了解本組織食品安全管理體系的概況及目前狀態(tài)；了解本組織在食品安全方面的業(yè)績；對與食品安全有關(guān)的信息及時(shí)采取措施的情況，如對投訴、抱怨的處理；與體系程序規(guī)定的一致性，包括管理評審活動。最高管理者承諾的證據(jù)可以是正式簽署的文件，也可是其他任何證據(jù),2005年2月,Chang,66,5.2 食品安全方針,組織的最高管理者應(yīng)制定食品安全方針，形成文件并對其進(jìn)行溝通。最高管理者應(yīng)：a) 確保食品安全方針與組織

53、在食品鏈中的作用相關(guān)；b) 確保食品安全方針符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求；c) 確保食品安全方針在組織的各層得以溝通、實(shí)施并保持，并對其持續(xù)適宜性（5.8.3）進(jìn)行評審；d) 確保食品安全方針中充分強(qiáng)調(diào)闡述溝通。食品安全方針應(yīng)由可測量的目標(biāo)來支持。,2005年2月,Chang,67,5.2 食品安全方針,食品安全方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全宗旨和方向，它應(yīng)是其總方針和戰(zhàn)略的組成部分，

54、并與其保持一致。組織在制訂時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮：組織在食品鏈中的作用與地位 相關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求，與顧客商定的食品安全要求； 使用容易理解的語言，在組織內(nèi)溝通， 相互溝通的安排 方針與目標(biāo)之間的關(guān)聯(lián)性。 為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，規(guī)定相應(yīng) 的措施,2005年2月,Chang,68,5.3 食品安全管理體系策劃,最高管理者應(yīng)確保：a) 對食品安全管理體系進(jìn)行的策劃滿足4.1以及支持食品安全的組織目標(biāo)的要求；b) 在對食品安全管理體系

55、的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性。,2005年2月,Chang,69,理解要點(diǎn),為了實(shí)現(xiàn)食品安全方針與目標(biāo)，最高管理者應(yīng)對組織的食品安全管理體系進(jìn)行策劃。組織應(yīng)有一套策劃的機(jī)制，當(dāng)食品安全管理體系（如產(chǎn)品、工藝、生產(chǎn)設(shè)備、人員等）發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行策劃，確保該變更不會給食品安全帶來負(fù)面影響，并且確保體系的完整性和持續(xù)性。,2005年2月,Chang,70,5.4 職責(zé)和權(quán)限,最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通，以

56、確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持。員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題。指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取適當(dāng)措施并予以記錄。,2005年2月,Chang,71,理解要點(diǎn),為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持，最高管理者應(yīng)當(dāng)在適宜的組織機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)上，對職責(zé)、權(quán)限做出規(guī)定，并要求在職能層次間進(jìn)行相互溝通 職責(zé)、權(quán)限和溝通方式確定得合適與否，應(yīng)以能否促進(jìn)組織食品安全活動的協(xié)調(diào)性與有效性為依據(jù)。員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有

57、關(guān)的問題，但應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定發(fā)生問題時(shí)應(yīng)向誰報(bào)告；相關(guān)的指定人員具有明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取適當(dāng)措施，并記錄結(jié)果。,2005年2月,Chang,72,5.5 食品安全小組組長,組織的最高管理者應(yīng)任命食品安全小組組長，無論其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)負(fù)責(zé)組織食品安全小組工作，并具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保按照本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則的要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系；直接向組織的最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進(jìn)行評審，作為

58、體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育（7.3.2）。注：食品安全小組組長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。,2005年2月,Chang,73,理解要點(diǎn),由最高管理者任命食品安全小組組長。授權(quán)的食品安全小組組長可負(fù)責(zé)以下工作：組織食品安全小組的工作；對建立.實(shí)施.保持和更新食品安全管理體系進(jìn)行管理；向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行情況，并將此作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育

59、;與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)食品安全組長宜是該組織的成員，至少具備食品安全的基本知識，但小組中其他成員應(yīng)能夠提供相應(yīng)的專家意見；組長在具備必備的食品安全知識并得到授權(quán)時(shí)，可負(fù)責(zé)與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部溝通。,2005年2月,Chang,74,5.6 溝通5.6.1 外部溝通,為確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，組織應(yīng)制定、實(shí)施和保持有效的措施，以便與下列各方進(jìn)行溝通：供方和分包商；顧客，特別

60、是與產(chǎn)品信息（包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特定貯存要求，以及適宜時(shí)包含保質(zhì)期）、問詢、合同或訂單處理（包括對其修改），以及顧客反饋（包括客戶抱怨）；食品主管部門；對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。在食品鏈中，溝通應(yīng)對組織產(chǎn)品的食品安全方面提供充分的信息，特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。應(yīng)保持記錄。應(yīng)記錄來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。只有被指定的人員

61、才能進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的外部溝通。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新（見8.5.2）和管理評審（見5.8.2）的輸入。,2005年2月,Chang,75,理解要點(diǎn),外部溝通具有以下三項(xiàng)主要目的：與顧客的互動溝通，旨在提供（顧客）要求的食品安全水平相互接受的基礎(chǔ) ；沿食品鏈的相互溝通，旨在確保充分和相關(guān)的知識分享；以能有效的進(jìn)行危害識別、評定和控制 ；與食品主管部門和各組織間的溝通，旨在為已確定食品安全水平的公眾認(rèn)可和組織有能力

62、達(dá)到該水平的可靠性提供基礎(chǔ)。 應(yīng)滿足雙方達(dá)成一致的、與食品安全有關(guān)的顧客要求； 應(yīng)指定專門人員，作為與外部進(jìn)行有關(guān)食品安全溝通的途徑 。,2005年2月,Chang,76,5.6.2 內(nèi)部溝通,組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持有效的安排，以便與有關(guān)的人員就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行溝通。為保持食品安全管理體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)獲得變更的信息，例如包括但不限于以下方面：產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、輔料和服務(wù)；生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；生產(chǎn)

63、場所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境；清潔和衛(wèi)生計(jì)劃；包裝、貯存和分銷體系；,2005年2月,Chang,77,,人員資格水平和（或）職責(zé)和權(quán)限分配；法律法規(guī)要求；與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識；組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新（見7.4.1和8.5.2）包括這些信息。最高管理者應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理

64、評審的輸入（見5.8.2）。,2005年2月,Chang,78,理解要點(diǎn),內(nèi)部溝通旨在確保組織內(nèi)進(jìn)行的各種運(yùn)作和程序都能獲得充分的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)。溝通可以依據(jù)不同情況而采取不同的形式 不同部門和層次的人員應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆椒皶r(shí)溝通 對新產(chǎn)品的開發(fā)和投放，原料和輔料、生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備、顧客、人員資格水平和職責(zé)的預(yù)期變化進(jìn)行明確地溝通 應(yīng)關(guān)注新的法律法規(guī)要求、突發(fā)或新的食品安全危害及其處理方法的新知識,2005年2月,Chang,79,

65、5.7 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng),最高管理者應(yīng)考慮可能影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故，并證實(shí)如何進(jìn)行管理，其結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入（見5.8.2）。,2005年2月,Chang,80,理解要點(diǎn),最高管理者宜確保該組織建立和保持相應(yīng)程序，以識別潛在事故、緊急情況和事件，并對其做出響應(yīng) 對潛在緊急情況和事故管理可包括如下方面：首先應(yīng)確定可能的緊急情況和事故，針對這類情況，應(yīng)采取必要的事前預(yù)防措施；在有關(guān)程序中規(guī)定緊急情況和事故發(fā)

66、生時(shí)的應(yīng)急辦法，并預(yù)防或減少由此產(chǎn)生的不利影響；一旦發(fā)生緊急情況和事故，應(yīng)根據(jù)程序做出響應(yīng)，事后分析原因，對應(yīng)急程序進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修訂；,2005年2月,Chang,81,5.8管理評審,5.8.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集必要的信息，并使最高管理者能夠?qū)ζ溥M(jìn)行評價(jià)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.3）。,2005年2月,Chang,82

67、,理解要點(diǎn),管理評審是最高管理者的重要職責(zé)，是其對食品安全管理體系的適應(yīng)性、充分性、有效性按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的系統(tǒng)的、正式的評價(jià)， 通常由最高管理者、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。 評審的頻次可考慮組織的策劃的結(jié)果，體系變化的需求等來確定；特別是，當(dāng)組織連續(xù)出現(xiàn)重大食品安全事故或被顧客投訴或置疑體系的有效性時(shí)，也應(yīng)考慮及時(shí)進(jìn)行管理評審。管理評審的記錄應(yīng)妥善保存。,2005年2月,Chang,83,5.8.2 評審輸入,管理評審輸入

68、應(yīng)包括但不限于以下信息：驗(yàn)證活動結(jié)果的分析（見8.3.3）；可能影響食品安全的環(huán)境變化（見5.6.2）；緊急狀況、事故（見5. 7）和召回（見7.9.5）；評審結(jié)果和體系更新活動（見8.5.2）；包括顧客反饋的溝通活動（見5.6.1）；以往管理評審的跟蹤措施。資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者將所含信息與食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。,2005年2月,Chang,84,理解要點(diǎn),管理評審是對組織運(yùn)行是否滿足其食品安全目標(biāo)的整體