兒童化妝品申報與審評指南

1、兒童化妝品申報與審評指南為規(guī)范兒童（含嬰幼兒，以下稱兒童）化妝品申報與技術(shù)審評工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定本指南。一、適用范圍（一）本指南適用于兒童化妝品的申報與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。二、配方原則（二）應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。（三）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，同時應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反

2、應(yīng)。（四）兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。（五）應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。（六）應(yīng)了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項等有關(guān)信息并備查。三、安全性（七）申報企業(yè)應(yīng)對兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評價，確保產(chǎn)品使用安全。（八）申報企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn)，對兒童化妝品所使用原料

3、進(jìn)行安全性風(fēng)險評估。（九）應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式（如用后是否沖洗），加強(qiáng)對配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)闡述，且不應(yīng)與申報資料中的其他內(nèi)容（如標(biāo)簽、配方、工藝等）相矛盾；配方整體分析報告的內(nèi)容應(yīng)完整，應(yīng)結(jié)合配方所用原料進(jìn)行分析。對涉及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有限制要求的原料應(yīng)結(jié)合限制要求進(jìn)行闡述。（十四）經(jīng)審評認(rèn)為申報資料存在問題的，審評專家應(yīng)根據(jù)化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定和科學(xué)依據(jù)，提出具體意見。（十五）根據(jù)兒童化妝品