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1、醫(yī)用X射線質(zhì)量控制與防護要求,,講述內(nèi)容,1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備概述 2、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備相關(guān)參數(shù)3、設(shè)備質(zhì)量控制4、放射防護要求,一. 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備概述,X射線診斷在我國的臨床應(yīng)用興起于20世紀(jì)10~20年代,56~60年代我國放射學(xué)迅速發(fā)展,而70~80年代以來出現(xiàn)質(zhì)量上的飛躍。近一二十年來,綜合應(yīng)用多種成像技術(shù)的影像醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)以及遠程放射學(xué)等一方興未艾之勢蓬勃發(fā)展。與放射學(xué)事業(yè)發(fā)展相適應(yīng),X射線診斷設(shè)備的研制生
2、產(chǎn)水平亦不斷提高。,X射線診斷中,各部位、各種投照條件下的X射線攝影是常見的檢查;雖然常規(guī)的X射線透視應(yīng)用頻率逐漸下降,但有些需要動態(tài)功能觀察的檢查仍然采用透視檢查方法;日益增多的牙科X射線攝影,除通常拍攝牙口內(nèi)片外,還有牙科全景攝影;乳房X射線攝影則應(yīng)當(dāng)在專用的X射線機上進行。近三十年來,X射線計算機斷層攝影裝置(X-CT)在我國迅速普及,擁有量已居世界第三位。,我國常見的醫(yī)用X射線診斷設(shè)備,CT機,透視機,拍片機,胃腸機,乳腺機,D
3、R 機,牙片機,小C臂機,DSA機,二. 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備參數(shù),1. CT機 《X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范》GB 17589-2011 《醫(yī)用X射線CT機房的輻射屏蔽規(guī)范》GBZ/T 180-2006 《X射線計算機斷層攝影放射防護要求》GBZ165-2012,,CT掃描裝置 全稱為X射線計算機體層攝影設(shè)備,簡稱CT。這種X射線診斷設(shè)備是對同一個軸面以不同的角度在X射線曝光下,用計算機重建在身體中X射線衰
4、減數(shù)據(jù)產(chǎn)生出一種身體橫斷面的圖像。,CT掃描組成,CT工作原理示意圖,數(shù)據(jù)采集(掃描架):X線球管、探測器、準(zhǔn)直器、濾過器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)( DAS)數(shù)據(jù)重建 (計算機):重建函數(shù) 數(shù)字圖像數(shù)據(jù)顯示:顯示器、膠片(激光照相機產(chǎn)生)中央控制系統(tǒng)(控制機械掃描,參數(shù)設(shè)定等),Hounsfield單位 即不同密度的組織具有不同的衰減系數(shù),CT診斷中為了對不同組織進行區(qū)分,將不同密度的各種組織用不同的C
5、T值表示,稱為Hounsfield 單位(Hu)。以水為0,空氣為-1000,致密骨為+1000,這樣CT將測得的信號高度精確地數(shù)字化,具有了很高的空間和密度分辨力。,窗寬 是指CT圖像上所包含的CT值范圍。在此CT值范圍內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)按其密度高低從白到黑分為16個灰階供觀察對比。例如:窗寬選定為80Hu,則其可分辨的CT值為80/16=5Hu,即兩種組織CT值的差別在5Hu以上即可分辨出來。因此窗寬的 寬窄直接
6、影響到圖像的對比度和清晰度。,窗位或稱窗中心 由于不同組織的CT值不同,要想觀察它的細微結(jié)構(gòu),最好以該組織的CT值為窗位。窗位是指窗寬上下限的平均數(shù)。,空間分辨率(高對比分辨力) 是指對物體結(jié)構(gòu)大?。◣缀纬叽纾┑蔫b別能力,通常用每厘米內(nèi)的線對數(shù)(LP/cm)或用可辨別最小物體的直經(jīng)(mm)來表示,它與構(gòu)成圖像的像數(shù)有關(guān),像數(shù)小而多,則空間分辨率就大,圖像細致清楚。構(gòu)成CT圖像的像數(shù)不可能像X線
7、照片的銀粒那么細小而多,所以CT的空間分辨率較普通的X線照片要小。,LP/cm單位 線對/厘米(LP/cm):單位長度內(nèi)的掃描線對數(shù)。衡量成像系統(tǒng)對黑白相間、寬度相等的線狀目標(biāo)影像分辨的能力,以每毫米線對數(shù)表示。 因此,它們正好是倒數(shù)關(guān)系,比如分辨力5mm,則對應(yīng)0.2LP/mm,密度分辨力(低對分辨力) 是指顯示最小密度(小于10Hu)差別的能力,
8、用“%”表示。而空間分辨力是指顯示最小細微結(jié)構(gòu)的能力,用每厘米內(nèi)能分辨的線對數(shù)(LP/cm)表示。 與每一像素接受的光子數(shù)量成正比,成像的單位面積內(nèi)像素數(shù)目越多,每一像素接受的光子數(shù)量越少,故其密度分辨力越低。,CT運行狀態(tài) 主導(dǎo)CT掃描裝置運行的所有可選擇的那些參數(shù),包括:標(biāo)稱體層切片厚度螺距因子濾過X射線管峰值電壓、X射線管電流加載時間和電流時間積,噪聲 指均勻物質(zhì)
9、影像中給定區(qū)域 CT 值對其平均值的變異,其數(shù)值可用給定區(qū)域 CT 值的標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。層厚 X 射線 CT 掃描野中心處靈敏度分布曲線上的半高寬(FWHM)。它是靈敏度分布(sensitive profile)曲線上最大值一半處兩點間平行于橫坐標(biāo)的距離。標(biāo)稱層厚 X 射線 CT 控制面板上選定并指示的層厚。,劑量分布 以位置作為函數(shù)沿一條直線所表示的劑量。 靈敏度分布 沿垂直于體層平面的一條直
10、線上以位置作為函數(shù)表示的X射線掃描裝置的相對響應(yīng)值。,,CT劑量指數(shù)100 (CTDI100) 沿垂直于體層平面一條直線上劑量分布除以X射線管在單次軸掃描時產(chǎn)生的體層切片的數(shù)目N和標(biāo)稱切片厚度T的乘積從-50mm到+50mm的積分。,式中:D(z): 沿體層平面垂直線z的劑量分布,這個劑量用空氣吸收劑量表示; N:X射線管在單次軸掃描時產(chǎn)生的體層切片的數(shù)目; T:標(biāo)稱體層切片厚度。,注釋:
11、 (1) CTDI100術(shù)語比美國食品藥品管理局(FDA)法規(guī)規(guī)定的從-7T到+7T的積分CTDIFDA術(shù)語更具有代表性。 (2)這個劑量表示空氣的吸收劑量。這一規(guī)定是為了避免目前存在混亂。 一些CT掃描裝置生產(chǎn)廠商以空氣吸收劑量表示該劑量,而另一些生產(chǎn)廠商是用聚甲基丙烯酸酯(PMMA)的吸收劑量表示該劑量。 盡管CTDI100用空氣吸收劑量表示,但對于實用目的,在一個PMMA材料制成的劑量模體中評估空氣吸
12、收劑量近似等于在這個模體中用電離室測量的空氣比釋動能。 (3)該定義中設(shè)定劑量分布是以z=0為中心。 (4)對單次軸掃描通常為X射線管旋轉(zhuǎn)360º一圈。,加權(quán)CT劑量指數(shù)(CTDIW),在實際檢測中分別測量CTDI100(中心)和CTDI100(周邊)值,對這二種測量值加權(quán)求和得到CTDIW:CTDIW =1/3 CTDI100(中心)+2/3 CTDI100(周邊)式中:CTDI100(中心):在CT劑
13、量模體中心孔用筆形電離室測量的CTDI100,CTDI100(周邊):在CT劑量模體表面下10mm四個孔上用筆形電離室測量的4個CTDI100值的平均。,驗收檢測 驗收檢測是X射線診斷設(shè)備安裝完畢或重大維修后,為鑒定其性能指標(biāo)是否符合約定值而進行的檢測。 狀態(tài)檢測 對運行中的設(shè)備,為評價其性能指標(biāo)是否符合要求而進行的定期質(zhì)量控制檢測。 穩(wěn)定性檢測 為確定使用中的設(shè)備性能相對于一個初始
14、狀態(tài)的變化是否符合控制標(biāo)準(zhǔn)而進行的質(zhì)量控制檢測。,基線值 baseline value 設(shè)備性能參數(shù)的參考值。通常在驗收檢測合格后,由最初的穩(wěn)定性檢測得出,或者有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)給定。,2.醫(yī)用診斷X射線機 《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》WS 76-2011《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》GBZ130-2013《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范》GBZ186-2007《計算機X射線攝影(CR)質(zhì)量控制檢測
15、規(guī)范》GBZ187-2007,《口腔X射線機專用技術(shù)條件》YY/T0010-2008《電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》GB18871-2002,,攝影設(shè)備X射線管電壓指示的偏離輻射輸出量及其重復(fù)性、線性(管電流時間積互換性)有用線束的半值層曝光時間指示的偏離自動照射量控制響應(yīng)自動照射量控制重復(fù)性有用線束與影像接收器平面的垂直度的偏離 燈光照射野與X射線照射野中心的偏離 燈光照射野與X射線照射野四邊的偏
16、離 照射野與影像接收器尺寸的偏差焦點到影像接收器之間距離(SID)指示的偏離聚焦濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn),,透視設(shè)備透視受檢者人射體表空氣比釋動能率典型值透視受檢者人射空氣比釋動能率最大值透視熒光屏的靈敏度空問分辨力影像增強器系統(tǒng)的低對比分辨力影像增強器的人射屏空氣比釋動能率 影像增強器系統(tǒng)的自動亮度控制系統(tǒng)(ABC) 透視的照射野尺寸及中心對準(zhǔn)X射線透視機中實時攝影(點片)與攝影設(shè)備相同
17、,三.設(shè)備的質(zhì)量控制,1、質(zhì)量控制的目的和意義目的是:保證影像質(zhì)量意義是:(1) 降低受檢者和工作人員的受照劑量;(2) 降低廢片率和重拍片率,節(jié)省資金、提高經(jīng)濟效益;(3) 保證X射線機良好運行性能,為臨床提供最佳的診斷信息。,2、質(zhì)量控制的依據(jù)國務(wù)院449號令《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第三十八條衛(wèi)生部46號令《放射診療管理規(guī)定》,3、CT機(1)層厚的測量 (7) 水的CT值
18、(2)CT值線性的測量 (8) 診斷床定位精度(3)高對比度分辨力的測量 (9)定位光精度(4)低對比度分辨力的測量 (10)掃描架傾角(5)場均勻性的測量 (11)CTDI(6)噪聲的測量檢測用的儀器:CT質(zhì)控檢測儀、模體、水平儀 鋼尺。,(1) 層 厚,測試方法:1、用ROI測量斜線像鄰域的CT值L12、窗寬調(diào)到最小,調(diào)高窗位,直至四條斜線像消失時記錄窗位L23、計算窗位:L=(L1+L2)/2
19、4、窗寬調(diào)到最小,調(diào)節(jié)窗位到L,量得四條斜線的長度X5、代入下列公式計算。,層厚測量公式:,利用CTP401模塊內(nèi)2組23°斜線測量。取正切值,則斷層厚度Z(層厚) Z = X×tg23° = X × 0.42,層厚實際測量圖像,(2) CT 值 線 性,1、線性定義: 樣本物質(zhì)CT值與其對X射線衰減系數(shù)的線性關(guān)系。2、測量原理: 利用CTP40
20、1模塊內(nèi)四個小圓柱體內(nèi)的樣本測量。四種樣本分別為Acrylic、Air、Teflon和LDPE,它們密度不同,對X射線的衰減系數(shù)(μ值)也不同,對應(yīng)的CT值也不同。,瑞 典 奧 利 科,3、檢測方法:,CT值線性實際測量圖像,(3) 空 間 分 辨 力,檢測方法 1、掃描CTP528模塊中心層面 2、同時調(diào)整窗寬和窗位,分辨最小的一組線對 3、用目測或Profile功能確定所能分辨的最高一級
21、線對。 4、各線對所對應(yīng)的空間分辨力由低到高分別為 1 LP/cm到 21LP/cm(即5mm-0.24mm)。(5/n,n=線對數(shù))性能要求: 普通CT機在常規(guī)算法下為 5到7 LP/cm,瑞 典 奧 利 科,空間分辨力實際測量圖像(共21組),(4) 密 度 分 辨 力,1、定義: 在目標(biāo)物質(zhì)與均質(zhì)背景的X射線線性衰減系數(shù)相差小于 1%時
22、,CT機所能分辨目標(biāo)物質(zhì)的能力,通常以能區(qū)分開的目標(biāo)物質(zhì)的最小尺寸表示2、檢測方法(一) 掃描CTP515模塊中心層面 同時調(diào)節(jié)窗寬和窗位 確定各對比度系列中所能分辨的最小一級孔徑。,,檢測方法(二)用ROI測量背景信號目標(biāo)和目標(biāo)鄰域的CT值、標(biāo)準(zhǔn)偏差窗寬=CT目標(biāo)-CT背景+5SDMAX,其中SDMAX為目標(biāo)和背景CT值中的最大SD窗位=(CT目標(biāo)+CT背景)/2;調(diào)整窗寬窗位到測
23、量所得的窗寬和窗位值,觀察圖像,確定所能分辨的最小一級低信號目標(biāo).3、性能要求: 應(yīng)能分辨到直徑為3或4mm的圓孔,瑞 典 奧 利 科,密度分辨力實際測量圖像,(5) 場 均 勻 性,檢測方法: 1、常規(guī)條件下掃描CTP486模塊中心層面。 2、在中心用大于100象素的ROI(面積約為1cm2)測CT值。 3、用相同ROI在所得圖像邊緣1cm處取四點CT值。 4、邊緣對中
24、心CT值的最大偏差為場均勻性。性能要求: 中心點CT值與四周CT值偏差不大于4HU,場均勻性實際測量圖像,(6) 噪 聲,定義: 均勻物質(zhì)圖像在給定區(qū)域中的CT值對其平均值的變異。 一般用中心區(qū)域CT值的標(biāo)準(zhǔn)偏差來表示。檢測方法: 常規(guī)條件下掃描CTP486模塊中心層面,測量所得圖像 中心區(qū)域的CT值標(biāo)準(zhǔn)偏差SD,則噪聲N=SD × 0.1%
25、性能要求: 噪 聲水平應(yīng)不大于0.35%,噪聲實際測量圖像,(7) 水 的 CT 值,衡量CT值的準(zhǔn)確性。也可用常規(guī)掃描CT所配的水模來測量。水的CT值:0空氣的CT值:-1000,4、X射線攝影機(1)管電壓的偏離(2)輻射輸出量及重復(fù)性(3)輸出量的線性(4)有用線束半值層(5)曝光時間指示的偏離(6)自動照射量響應(yīng)控制(7)自動照射量響應(yīng)重復(fù)性(8)有用線束垂直度等幾何學(xué)特性,(1)管電壓的偏離,
26、(2)輻射輸出量及重復(fù)性,(3)輸出量線性,(4)有用線束半值層,(5)曝光時間指示的偏離,(6)自動照射量響應(yīng)控制,(7)自動照射量響應(yīng)重復(fù)性,(8)有用線束垂直度等幾何學(xué)特性,,,,,,,,,,,四、醫(yī)用X射線診斷放射防護要求,1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷放射學(xué)、牙科放射學(xué)和介入放射學(xué)用設(shè)備防護性能、機房防護設(shè)施、X射線診斷操作的通用防護安全要求及其相關(guān)檢測要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷放射學(xué)、牙科放射學(xué)和介入放射
27、學(xué)實踐。 模擬定位設(shè)備參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。,2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB9706.12 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求 GB9706.23 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作
28、X射線設(shè)備安全專用要求 GB16348醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn) GB18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) GBZ128 職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范 GBZ165?。厣渚€計算機斷層攝影放射防護要求 GBZ175 醫(yī)療照射防護基本要求 GBZ/T180 醫(yī)用X射線CT機房的輻射屏蔽規(guī)范 GBZ186 乳腺X射線攝影影像質(zhì)量
29、控制檢測規(guī)范 GBZ187 計算機X射線攝影(CR)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS76 醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范,3 總則,3.1 在醫(yī)用診斷放射學(xué)、牙科放射學(xué)和介入放射學(xué)實踐中,應(yīng)保障放射工作人員、患者和受檢者以及公眾的放射防護安全與健康,并應(yīng)符合GB18871、GB16348和GBZ179的規(guī)定。 3.2 應(yīng)用X射線檢查應(yīng)經(jīng)過正當(dāng)性判斷。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)掌握好適應(yīng)證,優(yōu)先選用非X射線的
30、檢查方法。加強對育齡婦女、孕婦和嬰幼兒X射線檢查正當(dāng)性判斷;嚴(yán)格控制使用劑量較大、風(fēng)險較高的放射技術(shù)、除非有明確的疾病風(fēng)險指征,否則不宜使用CT進行健康體檢。對不符合正當(dāng)性原則的,不應(yīng)進行X射線檢查。 3.3 遵從防護最優(yōu)化的原則,在保證獲得足夠的診斷信息情況下,使患者和受檢者所受劑量盡可能低。 3.4 對工作人員所受的職業(yè)照射應(yīng)加以限制,符合GB18871職業(yè)照射劑量限值的規(guī)定;對患者和受檢者開展的診療檢查
31、,應(yīng)以醫(yī)療照射指導(dǎo)水平為放射防護指導(dǎo)原則,避免一切不必要的照射;對確實具有正當(dāng)理由需要進行的醫(yī)用X射線診斷檢查,應(yīng)在獲取所需診斷信息的同時,把患者和受檢者的受照劑量控制到可以合理達到的盡可能低水平。 3.5 各種X射線檢查應(yīng)使用相應(yīng)的專用設(shè)備,且各類設(shè)備的應(yīng)用除符合本標(biāo)準(zhǔn)要求外,還應(yīng)符合X射線設(shè)備其他有關(guān)放射防護標(biāo)準(zhǔn)的要求。各種X射線設(shè)備及場所應(yīng)經(jīng)具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位檢測,合格后方可使用。,4 X射線設(shè)備防
32、護性能的技術(shù)要求 4.1 X射線設(shè)備防護性能的通用要求 4.1.1 各種X射線設(shè)備X射線束的第一半值層應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。 4.1.2 除乳腺攝影用X射線設(shè)備外,X射線源組件中遮擋X射線束部件的等效濾過應(yīng)符合如下規(guī)定: a) 在正常使用中不可拆卸的濾過部件,應(yīng)不小于0.5mmAl。 b) 應(yīng)用工具才能拆卸的濾片和固有濾過(不可拆卸的)的總濾過,應(yīng)不小于1.5mmAl。 4
33、.1.3 除牙科攝影和乳腺攝影用X射線設(shè)備外,投向患者X射線束中的物質(zhì)所形成的等效總濾過,應(yīng)不小于2.5mmAl。標(biāo)稱X射線管電壓不超過70kV的牙科X射線設(shè)備,其總濾過應(yīng)不小于1.5mmAl。標(biāo)稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X射線設(shè)備,其總濾過應(yīng)不小于0.03mmMo。,4.2 透視用X射線設(shè)備防護性能的專用要求 4.2.1 透視用X射線設(shè)備的焦皮距應(yīng)不小于30cm。 4.2.2 透視曝光開關(guān)應(yīng)為常斷式開關(guān)
34、,并配有透視限時裝置。 4.2.3 同室操作的普通熒光屏透視機按附錄B中B.1的要求,在立位和臥位透視防護區(qū)測試平面上的空氣比釋動能率應(yīng)分別不超過50μGy/h和150μGy/h(按附錄C圖C.1、圖C.2的要求)。 4.2.4 透視用X射線設(shè)備受檢者入射體表空氣比釋動能率、熒光屏的靈敏度、透視的照射野尺寸及中心對準(zhǔn)應(yīng)符合WS76的規(guī)定。 4.2.5 用于介入放射學(xué)、近臺同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線透視設(shè)
35、備不受4.2限制。,4.3 攝影用X射線設(shè)備防護性能的專用要求 4.3.1 200mA及以上的攝影用X射線設(shè)備應(yīng)有可安裝附加濾過板的裝置,并配備不同規(guī)格的附加濾過板。 4.3.2?。厣渚€設(shè)備應(yīng)有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置,并應(yīng)提供可標(biāo)示照射野的燈光野指示裝置。 4.3.3?。厣渚€設(shè)備有用線束的半值層、燈光照射野中心與X射線照射野中心的偏離應(yīng)符合WS76的規(guī)定。,4.4 牙科攝影用X射線設(shè)備防護性能的專用要求
36、 4.4.1 牙科X射線設(shè)備的X射線管電壓應(yīng)滿足如下要求: a) 對于管電壓固定的牙科機,管電壓應(yīng)不低于60kV;對于管電壓可調(diào)的牙科機,調(diào)節(jié)范圍應(yīng)滿足55kV至最高管電壓,如采用分檔調(diào)節(jié),相鄰檔管電壓增量應(yīng)不超過5kV; b) 對于全景機管電壓調(diào)節(jié)范圍應(yīng)滿足60kV至最高管電壓,如采用分檔調(diào)節(jié),相鄰檔管電壓增量應(yīng)不超過5kV; c) X射線管電壓值的偏差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)。 4.4
37、.2 牙科X射線設(shè)備曝光時間指示的偏離應(yīng)在-(10%讀數(shù)+1ms)~(10%讀數(shù)+1ms)范圍內(nèi)。 4.4.3 牙科全景體層攝影的X射線設(shè)備,應(yīng)有限束裝置,防止X射線束超出X射線影像接收器平面或膠片的寬度。 4.4.4 口內(nèi)片牙科攝影的X射線源組件應(yīng)配備集光筒,并使X射線束限制在集光筒出口平面的最大幾何尺寸(直徑/對角線)不超過60mm范圍內(nèi)。,4.4.5 牙科攝影裝置應(yīng)配置限制焦皮距的部件,并符合下表1的規(guī)定。
38、 4.4.6 連接曝光開關(guān)的電纜長度應(yīng)不小于2m,或配置遙控曝光開關(guān)。,4.5 乳腺攝影X射線設(shè)備防護性能的專用要求 4.5.1 標(biāo)稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X射線設(shè)備,其半值層、光野/照射野的一致性指標(biāo)應(yīng)符合GBZ186的規(guī)定。 4.5.2 用于幾何放大乳腺攝影的X射線設(shè)備,應(yīng)配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。 4.6 移動式和攜帶式X射線設(shè)備防護性能的專用要求
39、4.6.1?。厣渚€設(shè)備應(yīng)配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。 4.6.2 手術(shù)期間透視用、焦點至影像接收器距離固定且影像接收面不超過300cm2的X射線設(shè)備,應(yīng)有線束限制裝置,并將影像接收器平面上的X射線野減小到125cm2以下。 4.6.3 連接曝光開關(guān)的電纜長度應(yīng)不小于3m,或配置遙控曝光開關(guān)。 4.6.4 移動式牙科攝影設(shè)備應(yīng)滿足4.4的要求。,4.7 介入放射學(xué)、近臺同室操作(非普通熒光屏透視)用X射
40、線設(shè)備防護性能的專用要求 4.7.1 透視曝光開關(guān)應(yīng)為常斷式開關(guān),并配有透視限時裝置。 4.7.2 在機房內(nèi)應(yīng)具備工作人員在不變換操作位置情況下能成功切換透視和攝影功能的控制鍵。 4.7.3 X射線設(shè)備應(yīng)配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。 4.7.4 X射線設(shè)備的受檢者入射體表空氣比釋動能率應(yīng)符合WS76的規(guī)定。 4.7.5 X射線設(shè)備在確保鉛屏風(fēng)和床側(cè)鉛掛簾等防護設(shè)施正常使用的情況下,按
41、附錄B中B.1.2的要求,在透視防護區(qū)測試平面上的空氣比釋動能率應(yīng)不大于400 μGy/h(按附錄C圖C.3的要求)。 4.8防護標(biāo)志和隨機文件要求 4.8.1 X射線管組件上應(yīng)有清晰的焦點位置標(biāo)示。 4.8.2 X射線管組件上應(yīng)標(biāo)明固有濾過,所有附加濾過片均應(yīng)標(biāo)明其材料和厚度。 4.8.3 醫(yī)用診斷X射線設(shè)備的所有可更換使用的部件,均應(yīng)給出清晰易辨的標(biāo)記,并在隨機文件中有相應(yīng)說明,4.8.4 隨機文
42、件應(yīng)說明下列與防護有關(guān)的性能: a) X射線管組件的固有濾過; b) X射線源組件的濾過; c) 濾過片的特性; d) 距焦點1m遠處球面上泄漏輻射的空氣比釋動能率; e) 限制有用線束的方法; f) 在各種焦點到影像接收器的各種距離下有用線束照射野尺寸; g) 焦點到影像接收面的最大和最小距離; h) 管電壓和管電流加載條件; i) 各種使用條件
43、下焦皮距的說明; j) 位于有用線束中床板和濾線柵對X射線束的衰減當(dāng)量; k) 移動式和攜帶式X射線設(shè)備不宜做常規(guī)檢查用; l) 各種專用和特殊場合使用的X射線設(shè)備,應(yīng)具體指出各應(yīng)用條件下注意采取的相應(yīng)防護措施。,5 X射線設(shè)備機房防護設(shè)施的技術(shù)要求 5.1 X射線設(shè)備機房(照射室)應(yīng)充分考慮鄰室(含樓上和樓下)及周圍場所的人員防護與安全。 5.2 每臺X射線機(不含移動式和
44、攜帶式床旁攝影機與車載X射線機)應(yīng)設(shè)有單獨的機房,機房應(yīng)滿足使用設(shè)備的空間要求。對新建、改建和擴建的X射線機房,其最小有效使用面積、最小單邊長度應(yīng)不小于表2要求。,5.3 X射線設(shè)備機房屏蔽防護應(yīng)滿足如下要求: a) 不同類型X射線設(shè)備機房的屏蔽防護應(yīng)不小于表3要求。 b) 醫(yī)用診斷X射線防護中不同鉛當(dāng)量屏蔽物質(zhì)厚度的典型值參見附錄D。 c) 應(yīng)合理設(shè)置機房的門、窗和管線口位置,
45、機房的門和窗應(yīng)有其所在墻壁相同的防護厚度。設(shè)于多層建筑中的機房(不含頂層)頂棚、地板(不含下方無建筑物的)應(yīng)滿足相應(yīng)照射方向的屏蔽厚度要求。 d) 帶有自屏蔽防護或距X射線設(shè)備表面1m處輻射劑量水平不大于2.5μGy/h時,可不使用帶有屏蔽防護的機房。,5.4 在距機房屏蔽體外表面0.3m處,機房的輻射屏蔽防護,應(yīng)滿足下列要求(其檢測方法及檢測條件按7.2和附錄B中B.6的要求): a) 具有透視功能的X射線機
46、在透視條件下檢測時,周圍劑量當(dāng)量率控制目標(biāo)值應(yīng)不大于2.5μSv/h;測量時,X射線機連續(xù)出束時間應(yīng)大于儀器響應(yīng)時間。 b) CT機、乳腺攝影、口內(nèi)牙片攝影、牙科全景攝影、牙科全景頭顱攝影和全身骨密度儀機房外的周圍劑量當(dāng)量率控制目標(biāo)值應(yīng)不大于2.5μSv/h;其余各種類型攝影機房外人員可能受到照射的年有效劑量約束值應(yīng)不大于0.25mSv;測量時,測量儀器讀出值應(yīng)經(jīng)儀器響應(yīng)時間和劑量檢定因子修正后得出實際劑量率
47、 5.5 機房應(yīng)設(shè)有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置,其設(shè)置的位置應(yīng)便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。 5.6 機房內(nèi)布局要合理,應(yīng)避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置;不得堆放與該設(shè)備診斷工作無關(guān)的雜物;機房應(yīng)設(shè)置動力排風(fēng)裝置,并保持良好的通風(fēng)。 5.7 機房門外應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈,燈箱處應(yīng)設(shè)警示語句;機房門應(yīng)有閉門裝置,且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動。
48、 5.8 患者和受檢者不應(yīng)在機房內(nèi)候診;非特殊情況,檢查過程中陪檢者不應(yīng)滯留在機房內(nèi)。 5.9 每臺X射線設(shè)備根據(jù)工作內(nèi)容,現(xiàn)場應(yīng)配備不少于表4基本種類要求的工作人員、患者和受檢者防護用品與輔助防護設(shè)施,其數(shù)量應(yīng)滿足開展工作需要,對陪檢者應(yīng)至少配備鉛防護衣;防護用品和輔助防護設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于0.25mmPb;應(yīng)為不同年齡兒童的不同檢查,配備有保護相應(yīng)組織和器官的防護用品,防護用品和輔助防護設(shè)施的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于0.5mm
49、Pb。,,5.10 模擬定位設(shè)備機房防護設(shè)施應(yīng)滿足相應(yīng)設(shè)備類型的防護要求。,6 醫(yī)用X射線診斷防護安全操作要求 6.1 醫(yī)用X射線診斷防護安全操作一般要求 6.1.1 放射工作人員應(yīng)熟練掌握業(yè)務(wù)技術(shù),接受放射防護和有關(guān)法律知識培訓(xùn),滿足放射工作人員崗位要求。 6.1.2 根據(jù)不同檢查類型和需要,選擇使用合適的設(shè)備、照射條件、照射野以及相應(yīng)的防護用品。
50、 6.1.3 按GB16348和GBZ179中有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平的要求,合理選擇各種操作參數(shù),在滿足醫(yī)療診斷的條件下,應(yīng)確保在達到預(yù)期診斷目標(biāo)時,患者和受檢者所受到的照射劑量最低。 6.1.4 盡量不使用普通熒光屏透視,使用中應(yīng)避免臥位透視;健康體檢不得使用直接熒光屏透視。 6.1.5 X射線機曝光時,應(yīng)關(guān)閉與機房相通的門。 6.1.6 所有放射工作人員應(yīng)接受個人劑量監(jiān)測,并符合GBZ128
51、的規(guī)定。 6.1.7 對示教病例不應(yīng)隨意增加曝光時間和曝光次數(shù)。 6.1.8 不應(yīng)用加大攝影曝光條件的方法,提高膠片已過期或疲乏套藥的顯影效果。,6.2 透視檢查用X射線設(shè)備防護安全操作要求 6.2.1 應(yīng)盡量避免使用普通熒光屏透視檢查,采用普通熒光屏透視的工作人員在透視前應(yīng)做好充分的暗適應(yīng)。 6.2.2 進行消化道造影檢查時,要嚴(yán)格控制照射條件和避免重復(fù)照射,對工作人員、患者和
52、受檢者都應(yīng)采取有效的防護措施。 6.3 攝影檢查用X射線設(shè)備防護安全操作要求 6.3.1 應(yīng)根據(jù)使用的不同X射線管電壓更換附加濾過板。 6.3.2 應(yīng)嚴(yán)格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野,使有用線束限制在臨床實際需要的范圍內(nèi)并與成像器件相匹配。 6.3.3 應(yīng)合理選擇膠片以及膠片與增感屏的組合,并重視暗室操作技術(shù)的質(zhì)量保證。 6.3.4 應(yīng)定期對IP板進行維護保養(yǎng),并符合G
53、BZ187的規(guī)定。 6.3.5 工作人員應(yīng)在有屏蔽等防護設(shè)施的室(區(qū))等防護設(shè)施內(nèi)進行曝光操作,并應(yīng)通過觀察窗等密切觀察受檢者狀態(tài)。 6.4 牙科攝影用X射線設(shè)備防護安全操作要求 6.4.1 口腔底片應(yīng)固定于適當(dāng)位置,否則應(yīng)由受檢者自行扶持。 6.4.2 確需進行X射線檢查且固定設(shè)備無法實施時才能使用移動設(shè)備;曝光時,工作人員軀干部位應(yīng)避開主射線方向并距焦點1.5m以上,6.5
54、乳腺攝影X射線設(shè)備防護安全操作要求 6.5.1 應(yīng)做好患者和受檢者甲狀腺部位的防護。 6.5.1 根據(jù)乳房類型和壓迫厚度選擇合適靶/濾過材料組合,宜使用攝影機的自動曝光控制功能,獲得穩(wěn)定采集效果,達到防護最優(yōu)化要求。 6.6 移動式和攜帶式X射線設(shè)備防護安全操作要求 6.6.1 在無法使用固定設(shè)備且確需進行X射線檢查時才允許使用移動設(shè)備。 6.6.2 使用移動式設(shè)備在
55、病房內(nèi)作X射線檢查時,應(yīng)對毗鄰床位(2m范圍內(nèi))患者采取防護措施,不應(yīng)將有用線束朝向其他患者。 6.6.3 曝光時,工作人員應(yīng)做好自身防護,合理選擇站立位置,并保證曝光時能觀察到患者和受檢者的姿態(tài)。 6.6.4 移動式和攜帶式X射線設(shè)備不應(yīng)作為常規(guī)檢查用設(shè)備。 6.7 介入放射學(xué)和近臺同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線設(shè)備防護安全操作要求 6.7.1 介入放射學(xué)用X射線設(shè)備應(yīng)具有
56、可準(zhǔn)確記錄受檢者受照劑量的裝置,并盡可能將每次診療后患者受照劑量記錄在病歷中。 6.7.2 借助X射線透視進行骨科整復(fù)、取異物等診療活動時,不應(yīng)連續(xù)曝光,并應(yīng)盡可能縮短累計曝光時間。 6.7.2 除存在臨床不可接受的情況外,圖像采集時工作人員應(yīng)盡量不在機房內(nèi)停留。,7 X射線設(shè)備及場所的防護檢測要求 7.1 X射線設(shè)備防護性能檢測要求 X射線設(shè)備防護性能應(yīng)按衛(wèi)生計生
57、行政部門規(guī)定進行驗收檢測和定期狀態(tài)檢測。X射線設(shè)備防護性能檢測要求應(yīng)符合表5的規(guī)定。,7.2 X射線設(shè)備機房防護設(shè)施和機房周圍輻射劑量檢測要求 X射線設(shè)備機房防護設(shè)施和機房周圍輻射劑量檢測應(yīng)滿足下列要求: a) X射線設(shè)備機房防護檢測指標(biāo)應(yīng)符合5.4的規(guī)定。 b) X射線設(shè)備機房的防護檢測應(yīng)在巡測的基礎(chǔ)上,對關(guān)注點的局部屏蔽和縫隙進行重點檢測。 關(guān)注點應(yīng)包括:四面墻體、地板、
58、頂棚、機房的門、觀察窗、傳片箱、采光窗/窗體、管線洞口等,點位選取應(yīng)具有代表性。 c) X射線設(shè)備機房放射防護安全設(shè)施在項目竣工時應(yīng)進行驗收檢測,在使用過程中,應(yīng)按衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定進行定期檢測。 d) 在正常使用中,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每日對門外工作狀態(tài)指示燈、機房門的閉門裝置進行檢查,對其余防護設(shè)施應(yīng)進行定期檢查。 e) X射線設(shè)備及其機房防護檢測合格并符合國家有關(guān)規(guī)定后方可投入使用。,附
59、錄 A(規(guī)范性附錄)X射線設(shè)備的半值層 各種X射線設(shè)備,對于可在正常使用中采用的一切配置,投向患者和受檢者體表的X射線束的第一半值層應(yīng)分別符合表A.1和表A.2的規(guī)定。,,表A.1 (續(xù)),表A.1 (續(xù)),B.1 透視防護區(qū)測試平面上空氣比釋動能率的檢測 B.1.1 普通熒光屏透視設(shè)備立位和臥位透視防護區(qū)測試平面上空氣比釋動能率的檢測方法: a) 模體:檢測中采用標(biāo)準(zhǔn)水模,其尺寸為300mm
60、215;300mm×200mm,箱壁用有機玻璃制作; b) 模體位置:置于有用線束中,診床與熒光屏間距調(diào)至250mm,熒光屏上照射野面積調(diào)至250mm×200mm; c) 檢測條件與檢測位點:在70kV、3mA條件下,用X射線防護監(jiān)測儀在透視防護區(qū)測試平面上按附錄C圖C.1和圖C.2的要求,測量立位5點、臥位7點的散射線空氣比釋動能率。,附 錄 B(規(guī)范性附錄)X射線設(shè)備防護性能的檢測方法
61、,B.1.2 介入放射學(xué)設(shè)備、近臺同室操作的X射線機透視防護區(qū)測試平面上空氣比釋動能率的檢測方法: a) 模體:檢測中采用標(biāo)準(zhǔn)水模,標(biāo)準(zhǔn)水模外尺寸為300mm×300mm×200mm,箱壁用有機玻璃制作;1.5mmCu,銅板尺寸為300mm×300mm×1.5mm; b) 模體位置:置于有用線束中,診床與影像接收器間距調(diào)至250mm,照射野面積自動調(diào)整或調(diào)至25
62、0mm×200mm; c) 檢測條件:X射線設(shè)備和設(shè)備配置的防護設(shè)施呈正常使用擺放狀態(tài),采用透視照射模式,照射方式有自動曝光控制的設(shè)備,水模體上增加厚度為1.5mm的銅板,選擇自動亮度控制條件;無自動亮度控制的設(shè)備選擇70kV、1mA條件,射束垂直從床下向床上照射(設(shè)備條件不具備時選擇射束垂直從床上向床下照射); d) 檢測位點:測試平面按附錄C圖C.3的要求,X射線劑量率儀有效測量點位于測
63、試平面(140cm×120cm)上,測試平面中心點距地面90cm,分別在床側(cè)第一術(shù)者位和第二術(shù)者位平面上按頭部、胸部、腹部、下肢和足部位置進行巡測,檢測點距地面高度分別為155cm、125cm、105cm、80cm和20cm。如有第三術(shù)者位應(yīng)在相應(yīng)位置按上述測試平面和測試條件重復(fù)檢測。,B.2 焦皮距的檢測 B.2.1 普通熒光屏透視機焦皮距檢測方法: a) 工具:使用兩只細金屬絲做成的圓圈,大
64、圈直徑為小圈直徑的2倍; b) 方法:將小圈貼在診視床中間,大圈貼在熒光屏射線入射面上的中心處,在較低條件下透視,并將影像接收器向遠處拉,直到兩圈圖像重合,測量焦臺距,此時焦臺距即為焦皮距。 B.2.2 其他X射線設(shè)備焦皮距檢測方法: a) 工具:一根已知長度的細金屬絲; b) 方法:將已知長度的細金屬絲固定在限束器表面處,成像裝置置于限束器表面外已知距離處,照射成像后
65、,測量成像的細金屬絲長度,利用相似三角形原理,計算得出焦皮距。 B.3 牙科X射線設(shè)備工作電壓、管電壓指示的偏離檢測 使用數(shù)字式高壓測量儀,檢測方法應(yīng)符合WS76的規(guī)定。 B.4 牙科X射線設(shè)備曝光時間指示的偏離檢測 使用數(shù)字式曝光計時儀器,檢測方法應(yīng)符合WS76的規(guī)定。 B.5 牙科X射線設(shè)備集光筒出口平面的最大幾何尺寸檢測 將集光筒抵住膠片盒后曝光
66、,測量膠片上生成圖像的最大幾何尺寸。,B.6 X射線設(shè)備機房防護檢測 檢測條件、散射模體和儀表讀出值的使用應(yīng)按表B.1的要求。 B.7 檢測設(shè)備 B.7.1 用于防護性能檢測的儀器應(yīng)有法定計量檢定合格證,并在有效期內(nèi)。 B.7.2 用于雜散輻射防護監(jiān)測的儀器應(yīng)具備下列主要性能: a) 最小量程:0μGy/h~10μ
67、Gy/h; b) 能量響應(yīng):25keV~100keV,±30%; c) 讀數(shù)響應(yīng)時間:不大于15s; d) 應(yīng)有測量累積劑量檔。 B.7.3 其他檢測用設(shè)備及配件性能應(yīng)符合CBZ165和WS76的規(guī)定。,附 錄 C(規(guī)范性附錄)X射線設(shè)備及機房內(nèi)防護區(qū)測試平面防護檢測位點示意圖,附 錄 D(規(guī)范性附錄)醫(yī)用診斷X射線防護中不同屏蔽物質(zhì)的鉛當(dāng)量,
68、D.1 醫(yī)用診斷X射線防護中不同屏蔽物質(zhì)的鉛當(dāng)量 D.1.1 醫(yī)用診斷X射線屏蔽防護中常用屏蔽物質(zhì)的密度見表D.1。,,,,D.2 兩種屏蔽物質(zhì)組合的屏蔽 D.2.1 對于給定兩種屏蔽物質(zhì)的厚度,計算鉛當(dāng)量:查表得到內(nèi)層屏蔽物質(zhì)的相當(dāng)于外部屏蔽物質(zhì)的當(dāng)量厚度,加上外部屏蔽物質(zhì)厚度,得到總的外部屏蔽物質(zhì)的總當(dāng)量厚度,查表得到鉛當(dāng)量。 D.2.2 計算在已有外層屏蔽下所需的附加內(nèi)
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