醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識

1、醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn),大足區(qū)中醫(yī)院 醫(yī)務(wù)科,,第一部分 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)的基本 概念第二部分 醫(yī)院管理第三部分 醫(yī)療質(zhì)量與安全,,第一部分 醫(yī)療衛(wèi)生 法律法規(guī)的基本概念,什么是“法律”？,廣義概念：指由立法機關(guān)或國家機關(guān)制定，國家政權(quán)保證執(zhí)行的行為規(guī)則的總和。包括：基本法律、普通法律、行政法規(guī)和地方法規(guī)等規(guī)范性文件。狹義概念：在我國，指由以下機構(gòu)制定并頒

2、布的法律文書：由全國人民代表大會制定或修改的刑事、民事、國家機構(gòu)的和其他的基本法律。,,如：《中華人民共和國憲法》、《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等。由全國人民代表大會常務(wù)委員會制定的其他法律；或者由全國人民代表大會常務(wù)委員會進行補充、修改由全國人民代表大會制定的法律。 如：《中華人民共和國婚姻法》、《中華人民共和國勞動合同法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等。,什么是“法規(guī)”

3、？,指法律效力低于憲法和法律的規(guī)范性文件。包括：行政法規(guī)：由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定 ，經(jīng)總理簽署《國務(wù)院令》予以發(fā)布。如：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》。地方性法規(guī)：由各省、自治區(qū)、直轄市（含較大的市）的人民代表大會以及常務(wù)委員會制定，由人民代表大會常務(wù)委員會發(fā)布公告予以公布。,,如：《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《重慶市中醫(yī)藥條例》、《重慶市預(yù)防控制性病艾滋病條例》等。自治條例和單行條例 ：由民族自治地方的人民代表

4、大會依照當?shù)孛褡宓恼?、?jīng)濟和文化特點制定 。如：《廣西壯族自治區(qū)人口和計劃生育條例》(2012年修訂）等。,什么是“規(guī)章”？,國家行政機關(guān)根據(jù)法律和行政法規(guī)在其職權(quán)范圍內(nèi)制定的關(guān)于行政管理的規(guī)范性文件。包括：部門規(guī)章：由國務(wù)院各部和其他具有行政管理職能的機構(gòu)，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定。并由部門首長簽署命令予以公布；地方政府規(guī)章：由各省、自治區(qū)、直轄市（含較大的市）的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)制定，由省長或者自治區(qū)主

5、席，或者市長簽署命令予以公布。,法律、法規(guī)、規(guī)章的法律效力？,憲法的法律效力＞一切法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章； 法律的效力＞行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章； 行政法規(guī)的法律效力＞地方性法規(guī)、規(guī)章； 地方性法規(guī)的法律效力＞同級和下級的地方政府規(guī)章； 各部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間，具有同等的法律效力，在各自的權(quán)限范圍內(nèi)實施。,國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律有哪些？,《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年2月21日

6、通過并公布、2004年8月28日修訂）《中華人民共和國母嬰保健法》（1994年10月27日通過并公布、1995年6月1日起施行）《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日通過并公布，自公布之日起施行）,,《中華人發(fā)共和國獻血法》（1997年12月29日通過并公布，1998年10月1日起施行） 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1998年6月26日通過并公布、1999年5月1日起施行）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2001

7、年10月27日通過并公布，2002年5月1日起施行）,,《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日通過并公布、2001年2月28日修訂） 《中華人民共和國紅十字會法》（1993年10月31日通過并公布，自公布之日起執(zhí)行）《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》（1986年12月2日通過并公布，1987年5月1日起施行）《中華人民共和國人口與計劃生育法》（2001年12月29日通過并公布，2002年9月1日起施行）,我國主要有哪些醫(yī)

8、療衛(wèi)生管理方面的行政法規(guī)？,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（1994年2月26日國務(wù)院令第149號發(fā)布，自1994年9月1日起施行）《醫(yī)療事故處理條例》（2002年4月4日國務(wù)院令第351號公布，自2002年9月1日起施行）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（2002年8月4日國務(wù)院令第360號公布）《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》（2003年4月7日國務(wù)院令第374號公布）,,《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（2003年5月9日國務(wù)院令第376

9、號公布，自公布之日起施行） 《醫(yī)療廢物管理條例》（2003年6月16日國務(wù)院令第380號公布，自公布之日起實施） 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布，自2005年11月1日起施行）《艾滋病防治條例》（2006年1月29日國務(wù)院令第457號公布，自2006年3月1日起施行）,,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（1988年12月27日國務(wù)院令第23號發(fā)布并實施） 《放射性藥品管理辦法》（1989年1月

10、13日國務(wù)院令第25號發(fā)布，自發(fā)布之日起施行） 《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（2005年9月14日國務(wù)院令第449號公布，自2005年12月1日起施行）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年1月4日國務(wù)院令第276號發(fā)布，通過并發(fā)布，自2000年4月1日起施行）,,《血液制品管理條例》（1996年12月30日國務(wù)院令第208號發(fā)布） 《中華人民共和國塵肺病防治條例》（1987年12月3日國務(wù)院發(fā)布） 《病原微生物實驗室

11、生物安全管理條例》（2004年11月12日國務(wù)院令第424號公布） 《護士條例》（2008年1月23日國務(wù)院令第517號公布，自2008年5月12日起施行） 《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》（1991年10月4日國務(wù)院批準，1991年12月6日衛(wèi)生部令第17號發(fā)布）,國家衛(wèi)生主管部門頒布的規(guī)章主要有哪些？,《醫(yī)院工作制度》（1982年4月7日衛(wèi)生部發(fā)布） 《醫(yī)院工作人員職責(zé)》（1982年4月7日衛(wèi)生部發(fā)布） 《全國醫(yī)院工作

12、條例》（1982年1月12日由衛(wèi)生部發(fā)布）《全國中醫(yī)醫(yī)院工作條例》（ 1982年1月12日由衛(wèi)生部發(fā)布）《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》（1988年12月15日衛(wèi)生部發(fā)布）,,《護士管理辦法》（1993年3月26日衛(wèi)生部令第31號發(fā)布）《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》（1994年9月5日衛(wèi)醫(yī)發(fā)【1994】27號）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號發(fā)布）《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（1996年9月20日

13、衛(wèi)生部發(fā)布）,,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》（1999年1月5日衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第6號）《醫(yī)師資格考試暫行辦法》（1999年7月16日衛(wèi)生部令第4號發(fā)布）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》（1999年7月16日衛(wèi)生部令第5號發(fā)布）《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（2000年6月1日衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕184號）,,《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》（2002年7月31日衛(wèi)生部令第30號發(fā)布）《醫(yī)療事故分級標準（試行）》（2002年7月31日衛(wèi)生部令

14、第32號發(fā)布）《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2003年10月15日衛(wèi)生部令第36號發(fā)布）《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》（2005年4月30日衛(wèi)生部令第42號發(fā)布，自2005年7月1日起施行）,,《消毒管理辦法》（2002年3月28日衛(wèi)生部令第27號發(fā)布）《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（2004年3月4日衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，國家食品藥品監(jiān)督管理局令第7號）《放射診療管理規(guī)定》(2006年1月24日衛(wèi)生部令第4

15、6號發(fā)布)《醫(yī)院感染管理辦法》（2006年7月6日衛(wèi)生部令第48號發(fā)布）《處方管理辦法》（2007年2月14日由衛(wèi)生部令第53號發(fā)布）,我國與醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)的其他法律,《中華人民共和國民法通則》 （1986年4月12日第六屆全國人民代表大會第四次會議通過并由中華人民共和國主席令第37號公布，自1987年1月1日起施行）。 《民法通則》共有九章，一百五十六條，其中有多處條款對公民合法的民事權(quán)益（人身權(quán)、財產(chǎn)所有權(quán)等）、侵權(quán)

16、的民事責(zé)任以及承擔民事責(zé)任的方式等作了強制性規(guī)定。,,《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》（2009年12月26日第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過,由中華人民共和國主席令第21號發(fā)布。）《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》共一十二章，九十二條。其中第七章的五十四條至六十四條談的是“醫(yī)療損害責(zé)任”。,,第二部分 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員,全國醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)體制是怎樣的？,醫(yī)院實行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長負責(zé)制。黨的

17、領(lǐng)導(dǎo)主要是政治思想領(lǐng)導(dǎo)。 院長負責(zé)全院行政、業(yè)務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)工作。副院長在院長領(lǐng)導(dǎo)下分管相應(yīng)的工作?？剖覍嵭锌浦魅呜撠?zé)制。醫(yī)院根據(jù)減少層次的原則實行院和科室兩級領(lǐng)導(dǎo)制。院一級設(shè)置精干有力的辦事機構(gòu)。醫(yī)院按照規(guī)模、任務(wù)、特長和技術(shù)發(fā)展情況，設(shè)立業(yè)務(wù)科室。行政科室和業(yè)務(wù)科室的設(shè)置或撤銷，須經(jīng)主管衛(wèi)生行政部門核準。 （《全國醫(yī)院工作條例》第二章“領(lǐng)導(dǎo)體制”）,醫(yī)療機構(gòu)在開展執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)遵循哪些規(guī)定？,任何單位或者

18、個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。,,醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救

19、。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。,,未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。,,醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。醫(yī)療機構(gòu)必

20、須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 （《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四章第24…39條。）,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具備的執(zhí)業(yè)道德規(guī)范有哪些？,（一）救死

21、扶傷，實行社會主義的人道主義。時刻為病人著想，千方百計為病人解除病痛。（二）尊重病人的人格與權(quán)利，對待病人，不分民族、性別、職業(yè)、地位、財產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。（三）文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語言文明，態(tài)度和藹，同情、關(guān)心和體貼病人。 （四）廉潔奉公。自覺遵紀守法，不以醫(yī)謀私。（五）為病人保守醫(yī)密，實行保護性醫(yī)療，不泄露病人隱私與秘密。（六）互學(xué)互尊，團結(jié)協(xié)作。正確處理同行、同事間關(guān)系。（七）嚴謹求實，奮發(fā)進取，鉆研醫(yī)術(shù)，精益

22、求精、不斷更新知識，提高技術(shù)水平。 《中華人民共和國醫(yī)務(wù)人員道德規(guī)范及實施辦法》（衛(wèi)生部醫(yī)德醫(yī)風(fēng)辦2010年9月27日發(fā)布）,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)履行哪些義務(wù)？,（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守執(zhí)業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。

23、 （《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三章第二十二條 ）,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)享受哪些權(quán)利？,(一)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；(二)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；(三)從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；(四)參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；(五)在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

24、(六)獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；(七)對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。 （《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三章第二十一條）,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，具有哪些行為時應(yīng)當承擔法律責(zé)任？,（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的； （二）由于不負責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；（

25、三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五） 隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；,,（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法

26、收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。 （《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第五章第三十七條。）,《傳染病防治法》規(guī)定的傳染病有哪些？,本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類

27、傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴

28、性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。 （《中華人民共和國傳染病防治法》第一章第3條）,法定傳染病的“責(zé)任疫情報告人”以及報告時限？,執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員為責(zé)任疫情報告人。　 責(zé)任疫情報告人應(yīng)當按照本辦法第三十五條規(guī)定的時限向衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機構(gòu)報告疫情，并做疫情登記。責(zé)任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的艾滋病、肺炭疽的病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人時，城鎮(zhèn)于6小時內(nèi)，

29、農(nóng)村于12小時內(nèi)，以最快的通訊方式向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機構(gòu)報告，并同時報出傳染病報告卡。 責(zé)任疫情報告人發(fā)現(xiàn)乙類傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人時，城鎮(zhèn)于12小時內(nèi)，農(nóng)村于24小時內(nèi)向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機構(gòu)報出傳染病報告卡。 責(zé)任疫情報告人在丙類傳染病監(jiān)測區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)丙類傳染病病人時，應(yīng)當在24小時內(nèi)向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機構(gòu)報出傳染病報告卡。 （《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》第三章第34、3

30、5條）,護士具有哪些義務(wù)？,護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。護士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當先行實施必要的緊急救護。 護士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當向該醫(yī)師所在科室的負責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。護士應(yīng)當尊重、關(guān)心、愛護患者，保護患者的隱私。護士有義

31、務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護士應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護。 （《護士條例》第三章“權(quán)利和義務(wù)”。）,,第三部分 醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全,什么是“診療護理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)”？,診療護理規(guī)范或常規(guī)的概念分為廣義和狹義兩種：廣義：是指衛(wèi)生行政部門以及全國性行業(yè)學(xué)（協(xié)）會針對本行業(yè)的特點

32、，制定的各種標準、規(guī)程，如《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)院感染管理規(guī)范》《醫(yī)院感染診斷標準》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》《醫(yī)院消毒供應(yīng)驗收標準》《醫(yī)療機構(gòu)和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》等，狹義：是指醫(yī)療機構(gòu)制定的本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療、護理、檢驗、醫(yī)技診斷治療及醫(yī)用物品供應(yīng)等各項工作應(yīng)遵循的工作流程、方法、步驟。,什么是診療活動？,診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患

33、者恢復(fù)健康的活動。 （《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第88條》）,什么是特殊檢查、特殊治療？,特殊檢查、特殊治療，是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；（三）臨床試驗性檢查和治療；（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。 （《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第88條）,什么是“醫(yī)療差錯”？

34、如何劃分差錯的嚴重程度？,概念：所謂“醫(yī)療差錯”，是指在診療護理過程中，醫(yī)務(wù)人員確有過失，但經(jīng)及時發(fā)現(xiàn)給予糾正，未給患者造成任何后果或者嚴重后果的情形。根據(jù)所造成的后果不同，醫(yī)療差錯可以分為嚴重醫(yī)療差錯、一般醫(yī)療差錯：嚴重醫(yī)療差錯：是指在診療護理工作中，由于醫(yī)護人員的過失行為導(dǎo)致患者在精神、身體或物質(zhì)上受到了一定的傷害或損失，但尚不構(gòu)成醫(yī)療事故損害后果或其他人身損害后果的嚴重程度。一般醫(yī)療差錯：是指在診療護理工作中，醫(yī)護人員雖然有

35、過失行為，但尚未給患者精神和身體上造成任何傷害，也無其他不良后果。 （湖南大學(xué)出版社2000年版《醫(yī)療事故法律對策》）,什么是醫(yī)療事故？其構(gòu)成要件有哪些？,醫(yī)療事故的概念 《醫(yī)療事故處理條例》第一章第2條：“本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。”其構(gòu)成要件主要有：⑴行為的主體：指依法取

36、得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。取得合法執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員；,,⑵行為的違法性：在診療活動中，違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。⑶具有損害后果：即違法行為所產(chǎn)生的后果。違法行為： 指患者人身損害的后果是醫(yī)務(wù)人員的過失行為造成的，而不是主觀故意；人身損害后果： 是否有損害后果，是判斷是否為醫(yī)療事故的至關(guān)重要環(huán)節(jié)。人身損害后果包括：死亡、殘疾或器質(zhì)性損害導(dǎo)致的功能障礙。,,⑷過失行為

37、與損害后果之間存在因果關(guān)系，包括：直接關(guān)系：指人身損害的后果直接由過失行為所造成，即“一 因一果”。間接關(guān)系：指醫(yī)務(wù)人員的過失行為不是導(dǎo)致人身損害后果的唯一因素，也包括患者自身疾病的變化或發(fā)展、患者自身其他因素等，即“多因一果”。無因果關(guān)系：指醫(yī)務(wù)人員雖然有過失行為，但并沒有給患者造成損害后果；或者患者雖然存在損害后果，但醫(yī)務(wù)人員并沒有過失行為。,根據(jù)患者人身損害的程度，醫(yī)療事故分為哪幾級？,根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故

38、分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 具體分級標準見衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級標準（試行）》。 （《醫(yī)療事故處理條例》第四條）,不屬于醫(yī)療事故情形的規(guī)定有哪幾種？,(一)在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措

39、施造成不良后果的；(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；(四)無過錯輸血感染造成不良后果的；(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；(六)因不可抗力造成不良后果的。 （《醫(yī)療事故處理條例》第三十三條）,什么是醫(yī)療意外？其基本特征是什么？,所謂“醫(yī)療意外”，是指由于病情或病員體質(zhì)特殊，而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的。

40、其基本特征有以下兩點：（一）病員死亡、殘疾或功能障礙的不良后果發(fā)生在診療護理工作中；（二）不良后果的發(fā)生，是醫(yī)護人員難以預(yù)料和防范的，或者說是醫(yī)護人員不能抗拒或者不能預(yù)見的原因所引起的，醫(yī)護人員在主觀或行為上不存在過失。 例如：患者在實施手術(shù)前進行基礎(chǔ)麻醉或椎管阻滯麻醉時，雖然使用了規(guī)定的麻醉劑量，仍導(dǎo)致患者呼吸抑制，血壓下降或麻醉平面過高，雖經(jīng)積極搶救，依然未能防止不良后果的發(fā)生。 （中國法制出版社《醫(yī)療事故處理條例

41、釋義》第96頁）,醫(yī)療事故中，醫(yī)療過失行為的責(zé)任程度分為哪幾種？,（一）完全責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過失行為造成。（二）主要責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果主要由醫(yī)療過失行為造成，其他因素起次要作用。（三）次要責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過失行為起次要作用。（四）輕微責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果絕大部分由其他因素造成，醫(yī)療過失行為起輕微作用。 （《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》第三十六條）,什么是“侵權(quán)責(zé)任

42、“？其構(gòu)成要件是什么？,概念：所謂“侵權(quán)責(zé)任”，是指民事主體違反法定義務(wù)，因?qū)嵤┣謾?quán)行為侵害他人民事合法權(quán)益后依法應(yīng)當承擔的民事責(zé)任。其構(gòu)成要件主要有以下4點：行為人的行為具有違法性，包括： ⑴行為人違反法律的強制性、禁止性、命令性規(guī)定，而侵犯他人合法民事權(quán)益的行為； ⑵法律規(guī)定行為人負有某種義務(wù)，而行為人不予履行而給他人合法權(quán)益造成損害的行為。有損害事實存在，包括： ⑴財產(chǎn)損害（指可以用貨幣計算的損失）；

43、 ⑵非財產(chǎn)損害（指有形損害的其他損害，如精神損害等。）,,違法行為與損害事實之間，具有因果關(guān)系。有多種不同的表現(xiàn)形式，主要有： ⑴一因一果； ⑵一因多果； ⑶多因一果； ⑷多因多果。行為人有過錯：包括故意和過失。 ⑴故意：是指行為人能夠預(yù)見到自己的行為會造成損害后果，卻希望或者放任這種后果發(fā)生的心理狀態(tài)； ⑵過失：是指行為人應(yīng)當預(yù)見自己的行為可能造成損害后果，卻沒有預(yù)見到或者輕信可以

44、避免的曉幸心理狀態(tài)。 （《侵權(quán)責(zé)任法知識問答》人民日報出版社2010年出版）,侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則有哪些？醫(yī)療損害責(zé)任的歸責(zé)原則是什么？,所謂“歸責(zé)原則”，是指在損害事實發(fā)生的情況下，為確定行為人對自己的行為是否應(yīng)當承擔民事責(zé)任的責(zé)任歸屬原則。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定，侵權(quán)責(zé)任的歸責(zé)原則主要有過錯責(zé)任原則、過錯推定責(zé)任原則、無過錯責(zé)任原則、公平責(zé)任原則。過錯責(zé)任原則：是以行為人在主觀上是否有過錯（或過失）來判

45、定是否承擔侵權(quán)責(zé)任的一種歸責(zé)原則?；蛘哒f，行為人有過錯才可能承擔侵權(quán)責(zé)任，沒有過錯就不承擔責(zé)任。,,過錯責(zé)任原則是我國民法和侵權(quán)責(zé)任法最基本，也最為通用的一般歸責(zé)原則?！睹穹ㄍ▌t》第106條第2款：“公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人財產(chǎn)、人身的，應(yīng)當承擔民事責(zé)任?！薄肚謾?quán)責(zé)任法》第6條：“行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當承擔侵權(quán)責(zé)任?！薄肚謾?quán)責(zé)任法》第七章“醫(yī)療損害責(zé)任”第五十四條：“患者在診療活動中受到損害，

46、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責(zé)任?！?,過錯推定責(zé)任原則：是過錯責(zé)任原則的一種特殊表現(xiàn)形式。指在某種特殊情況下，由損害事實本身推定行為人有過錯，如果行為人不能證明自己對損害的造成沒有過錯，就應(yīng)當由行為人承擔侵權(quán)賠償責(zé)任的歸責(zé)原則。因此，過錯推定責(zé)任原則的特殊性就在于舉證責(zé)任的不同。這就叫“舉證責(zé)任倒置”或”舉證責(zé)任轉(zhuǎn)換”。,,《侵權(quán)責(zé)任法》第6條：“根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不能證明自己沒有過錯的，應(yīng)當承擔

47、侵權(quán)責(zé)任?！薄肚謾?quán)責(zé)任法》第58條：“患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料?！?,無過錯責(zé)任原則：是指在法律有特別規(guī)定的情況下，以損害結(jié)果作為判斷標準，由與該損害結(jié)果有因果關(guān)系的行為人承擔民事責(zé)任，而并不考慮其主觀上有無過錯。但如果能夠證明損害是由受害人故意造成的，則不承擔民事責(zé)任。

48、《侵權(quán)責(zé)任法》第7條：“行為人損害他人民事權(quán)益，不論行為人有無過錯，法律規(guī)定應(yīng)當承擔侵權(quán)責(zé)任的，依照其規(guī)定。”《侵權(quán)責(zé)任法》第27條：“損害是因受害人故意造成的，行為人不承擔責(zé)任。”,,《侵權(quán)責(zé)任法》第59條：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。

49、”公平責(zé)任原則：是指行為人和受害人都沒有過錯，在損害事實已經(jīng)發(fā)生的情況下，根據(jù)實際情況和可能，由雙方當事人分擔損失的原則。,,《民法通則》第132條：“當事人對造成損害都沒有過錯的，可以根據(jù)實際情況，由當事人分擔民事責(zé)任。”《侵權(quán)責(zé)任法》第24條：“受害人和行為人對損害的發(fā)生都沒有過錯的，可以根據(jù)實際情況，由雙方分擔損失?！?患者應(yīng)享有哪些民事權(quán)利？,什么是患者的民事權(quán)利？ 患者的民事權(quán)利來源于憲法規(guī)定的公民權(quán)利，是指患者在

50、醫(yī)療機構(gòu)接受診療護理服務(wù)期間應(yīng)該行使的權(quán)利和享受的利益?；颊叩拿袷聶?quán)利具體體現(xiàn)在國家頒布的相應(yīng)的法律法規(guī)之中：（一）生命健康權(quán)：包括生命權(quán)和健康權(quán)兩項人身權(quán)，是最基本、最重要的人身權(quán)利： 生命權(quán)：指患者具有保護生命不被他人侵害或剝奪的權(quán)利。 健康權(quán)：指患者依法享有保持身體機能正常和結(jié)構(gòu)完整的權(quán)利。,,《中華人民共和國民法通則》：第98條：“公民享有生命健康權(quán)” 。第119條：“侵害公民身體健康造成傷害的，應(yīng)當賠償醫(yī)療費，因誤

51、工減少的收入，殘疾者生活補助費等費用，造成死亡的，并應(yīng)支付喪葬費、死者生前撫養(yǎng)的人必要的生活費等費用”?！吨腥A人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》：第16條：“ 侵害他人造成人身損害的，應(yīng)當賠償醫(yī)療費、護理費、交通費等為治療和康復(fù)支出的合理費用，以及因誤工減少的收入。造成殘疾的，還應(yīng)當賠償殘疾生活輔助具費和殘疾賠償金。造成死亡的，還應(yīng)當賠償喪葬費和死亡賠償金”。,,（二）名譽權(quán)：是指患者依法享有的對自己所獲得的社會評價，排除他人侵害的權(quán)利。

52、 名譽直接關(guān)系著患者的社會地位和人格尊嚴，若遭受侵害，不僅會使患者遭受精神上的痛苦和心理創(chuàng)傷，也會對他的社會和家庭生活產(chǎn)生影響?！睹穹ㄍ▌t》第101條：“公民、法人享有名譽權(quán)，公民的人格尊嚴受法律保護，禁止用侮辱、誹謗等方式損害公民、法人的名譽”。,,（三）隱私權(quán)：是指患者所享有的個人信息不被非法獲悉和公開，個人生活不受他人非法侵擾的權(quán)利。并且，對他人在何種程度上可以介入自己的私生活，對自己是否向他人公開自己的隱私以及公開的范圍和程

53、度等，具有決定權(quán)?！睹穹ㄍ▌t》中沒有明確提出“隱私權(quán)”，而是把它歸納為名譽權(quán)的一種。 《侵權(quán)責(zé)任法》在第2條：“侵害民事權(quán)益，應(yīng)當依照本法承當民事責(zé)任”。并在本條民事權(quán)益中，包含有“隱私權(quán)”?！肚謾?quán)責(zé)任法》第62條：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當承擔侵權(quán)責(zé)任”。,,（四）肖像權(quán)：是指公民在對自己的肖像上所體現(xiàn)的精神利益和物質(zhì)利益所享有的權(quán)利，除法律另有規(guī)

54、定外，未經(jīng)本人同意，任何人不得以贏利為目的使用公民的肖像?！睹穹ㄍ▌t》第100條：“公民享有肖像權(quán)，未經(jīng)本人同意，不得以營利為目的使用公民的肖像”。（五）財產(chǎn)所有權(quán)：指所有人依法對自己的財產(chǎn)享有占有、使用、收益和處分的權(quán)利。公民的個人財產(chǎn)，包括：公民的合法收入、房屋、儲蓄、生活用品等其他法律允許公民所擁有的合法財產(chǎn)。,什么是“知情同意權(quán)”？在我國的相關(guān)法律法規(guī)中，對患者的“知情同意”作了哪些規(guī)定？,患者的知情同意權(quán)是在18屆世界醫(yī)學(xué)

55、大會中提出，其核心是“任何人體試驗都必須取得受試者同意，不允許隱瞞病人和親屬在病人身體上進行任何試驗”。我國“知情同意權(quán)”的概念，首次出現(xiàn)在《消費者權(quán)益保護法》（1993年10月頒布）中： 第8條：“ 消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。” 第9條：“消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。”,,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條：“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取

56、得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準后實施。” 《醫(yī)療事故處理條例》第11條規(guī)定：“  在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果?！?,《侵權(quán)責(zé)任法

57、》第55條：“ 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意”?！恫v書寫基本規(guī)范》第10條：“對需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，應(yīng)當由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應(yīng)當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當由其授權(quán)的人員簽字；

58、為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人簽字?！?患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制哪些病歷資料？,《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第12條：“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：（一）患者本人或其代理人；（二）死亡患者近親屬或其代理人；（三）保險機構(gòu)?！钡?5條：“醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門（急）診病歷和住院病歷中的住院志（即入院記錄）、體溫單、醫(yī)囑單、化驗

59、單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查（治療）同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄?！?,《醫(yī)療事故處理條例》第10條：“患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料?！薄肚謾?quán)責(zé)任法》第61條：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院

60、志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。 患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供?！?醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷、住院病歷保存的期限各是多久？,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號）第五章53條：“醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。”《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》（衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕193號文件）第二十條：“門