輸血相關(guān)法律法規(guī)解讀蕪湖趙唯信

1、內(nèi)容簡(jiǎn)介,簡(jiǎn)要介紹輸血相關(guān)的法律體系重點(diǎn)解讀： 《臨床用血管理辦法》試行 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》 《安徽省輸血科（血庫(kù)）建設(shè)配置標(biāo)準(zhǔn)》,法律體系,法律體系：是相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī) 章、規(guī)范性文件總和。,輸血相關(guān)的法律,《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》 是輸血工作的根本大法,制定獻(xiàn)血法之目的,保證醫(yī)療臨床用血需要和安全。保障獻(xiàn)血者和用血者的身體健康 。促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建

2、設(shè)。,獻(xiàn)血法作用,確立國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度。明確規(guī)定政府、行政部門、社會(huì)組織、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)。,輸血相關(guān)的法律,1998年6月26日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)頒布《中華人民共和國(guó)職業(yè)醫(yī)師法》2001年2月28日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂頒布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,輸血相關(guān)的法律,2004年8月28日全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)修訂頒布《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》1997年3月14日全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)

3、議修訂頒布《中華人民共和國(guó)刑法》,輸血相關(guān)的法規(guī),1994年2月26日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2002年4月4日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2003年6月16日國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》2008年1月23日國(guó)務(wù)院頒布 《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理?xiàng)l例》,輸血相關(guān)的規(guī)章,衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕6號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》2008年1月4日衛(wèi)生部發(fā)布《單采

4、血漿站管理辦法》,輸血相關(guān)的規(guī)范性文件,衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1997〕28號(hào)《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕184號(hào)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕448號(hào)《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕167號(hào)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕183號(hào)《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》皖衛(wèi)醫(yī)〔2009〕87號(hào) 《安徽省輸血科（血庫(kù)） 建設(shè)配置標(biāo)

5、準(zhǔn)》,綜 合 解 讀,一個(gè)辦法 《臨床用血管理辦法》一個(gè)規(guī)范 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 《安徽省輸血科（血庫(kù)）建設(shè)配置標(biāo)準(zhǔn)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 1999年1月5日起實(shí)施,《辦法》共22條。對(duì)衛(wèi)生行政部門的 監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立臨床輸血管理委員會(huì)、輸血科（血庫(kù)）的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液 收領(lǐng)、發(fā)放、核查的內(nèi)容、儲(chǔ)血設(shè)施、 冷藏

6、溫度，輸血治療的記錄，自體輸血 和親友互助獻(xiàn)血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急臨時(shí)采 血等都作了規(guī)定。,臨床輸血技術(shù)規(guī)范2000年10月1日起實(shí)施,該《規(guī)范》共七章38條，9個(gè)附件，從醫(yī)師根據(jù)患者的病情提出輸血申請(qǐng)到給患者輸血結(jié)束的全過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，是臨床輸血法定的基本操作規(guī)范。 第一章：總則 第二章：輸血申請(qǐng) 第三章：受血者血樣采集與送檢 第四章：交叉配血 第五章：血液入庫(kù)核對(duì)、儲(chǔ)存

7、 第六章：發(fā)血 第七章：輸血,附件－輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),附件一：成分輸血指南附件二：自身輸血指南附件三：手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四：內(nèi)科輸血指南附件五：術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南,附件－輸血醫(yī)療文書,附件六：輸血治療同意書附件七：臨床輸血申請(qǐng)單附件八：醫(yī)院輸血記錄單附件九：輸血不良反應(yīng)回報(bào)單,安徽省輸血科（血庫(kù)）建設(shè)配置標(biāo)準(zhǔn)2009年9月16日,該標(biāo)準(zhǔn)從六個(gè)方面對(duì)輸血科建設(shè)作出了具體要求和規(guī)定 一、基本要求（行政

8、管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)，輸血科設(shè)置、 人員配備和福利待遇 ） 二、業(yè)務(wù)用房 三、人員配備及要求 四、儀器設(shè)備和設(shè)施 五、主要業(yè)務(wù)功能 六、工作制度與操作規(guī)程,行政管理與監(jiān)督,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生局） 負(fù)責(zé)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。,臨床輸血管理與指導(dǎo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)?？茖W(xué)合理用血的教育和培訓(xùn)

9、。,輸血委員會(huì)職責(zé),負(fù)責(zé)臨床用血的監(jiān)管和技術(shù)指導(dǎo)；確定質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)；負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證醫(yī)護(hù)、輸血科工作人員得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)；審核臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。,輸血委員會(huì)職責(zé),協(xié)調(diào)和仲裁臨床醫(yī)師與輸血科人員關(guān)于使用血液及血液成分的不同意見(jiàn)；協(xié)調(diào)和處理臨床輸血中的醫(yī)療糾紛；指導(dǎo)臨床科室宣傳和動(dòng)員無(wú)償獻(xiàn)血；指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床輸血的科研、教學(xué)等工作。,醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）的設(shè)置,三級(jí)綜合性醫(yī)

10、院必須設(shè)立獨(dú)立的輸血科二級(jí)綜合性醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立的血庫(kù)負(fù)責(zé)本單位臨床用血的技術(shù)服務(wù)和管理工作,輸血科（血庫(kù)）人員待遇,醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科或血庫(kù)屬于非營(yíng)利技術(shù)保障服務(wù)部門，醫(yī)院不得進(jìn)行獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算，其工作人員工資和福利待遇由醫(yī)院參照檢驗(yàn)科等同類型科室，從醫(yī)院經(jīng)費(fèi)中列支。,輸血科業(yè)務(wù)用房,輸血科業(yè)務(wù)用房應(yīng)獨(dú)立，遠(yuǎn)離污染區(qū)，業(yè) 務(wù)區(qū)與辦公區(qū)分開(kāi)，工作場(chǎng)所的環(huán)境、面積 和布局應(yīng)能滿足相應(yīng)的任務(wù)和功能需要，符 合技術(shù)

11、操作規(guī)程，符合人流、物流的衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)，有必要的消毒設(shè)施，儲(chǔ)發(fā)血區(qū)域符合醫(yī) 院感染管理規(guī)范Ⅱ類環(huán)境要求。各區(qū)域間有 明顯的標(biāo)識(shí)。 輸血科業(yè)務(wù)用房應(yīng)靠近病區(qū)和手術(shù)室，環(huán) 境潔靜、采光良好、空氣流通、水電供應(yīng) 充足。,輸血科業(yè)務(wù)用房,輸血科業(yè)務(wù)用房面積一般不少于200㎡， 至少包括：貯血室、發(fā)血室（含血 漿融化等潔凈工作區(qū)）、交叉配血室、 值班室，且流程合理，避免交叉污染。 輸血科開(kāi)展輸血前

12、檢驗(yàn)及其它輸血相關(guān) 業(yè)務(wù)的，應(yīng)根據(jù)工作需要增加相應(yīng)的業(yè) 務(wù)用房。,輸血科業(yè)務(wù)用房,輸血科還可設(shè)有：治療室、血清血型 實(shí)驗(yàn)室、傳染病實(shí)驗(yàn)室，分子生物學(xué) 實(shí)驗(yàn)室，消毒清洗室、血液處置室、 資料檔案室、輸血器材存放室、辦公 室、值班休息室、更衣室、會(huì)議室等。 工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)。,血庫(kù)業(yè)務(wù)用房,血庫(kù)業(yè)務(wù)用房面積一般不少于60㎡，至少包括： 貯血室 發(fā)血室（含血漿融化等潔凈

13、工作區(qū)） 交叉配血室 流程合理，避免交叉污染。,血庫(kù)業(yè)務(wù)用房,血庫(kù)業(yè)務(wù)用房，應(yīng)遠(yuǎn)離污染區(qū)，業(yè) 務(wù)區(qū)與辦公區(qū)分開(kāi)，工作場(chǎng)所的環(huán)境、面積和布局應(yīng)能滿足相應(yīng)的任務(wù)和功能要求，符合技術(shù)操作規(guī)程，符合人流、物流的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，有必要的消毒設(shè)施，儲(chǔ)發(fā)血區(qū)域符合醫(yī)院感染管理規(guī)范Ⅱ類環(huán)境要求。各區(qū)域間有明顯的標(biāo)識(shí)。,輸血科人員配備,輸血科至少配備專業(yè)技術(shù)人員6人，年供血量超過(guò)200萬(wàn)ml的，每增加100萬(wàn)ml至少增加2人。輸血科開(kāi)展除

14、供血服務(wù)以外其它技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)根據(jù)需要增加相應(yīng)人員。專業(yè)技術(shù)人員須具有中專以上學(xué)歷、具備國(guó)家認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)職稱。經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格。,血庫(kù)人員配備,至少配備專（兼）職專業(yè)技術(shù)人員4人，年供血量超過(guò)100萬(wàn)ml的，每增加50萬(wàn)ml，增加1人。專業(yè)技術(shù)人員須具有中專以上學(xué)歷、具備國(guó)家認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)職稱，并經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格。,輸血科儀器設(shè)備,1、2—6℃儲(chǔ)血專用冰箱2臺(tái)

15、 2、-20℃以下儲(chǔ)血漿專用低溫冰箱2臺(tái) 3、2—8℃試劑儲(chǔ)存專用冰箱1-2臺(tái) 4、2—8℃標(biāo)本儲(chǔ)存專用冰箱1-2臺(tái) 5、血小板振動(dòng)保存箱1臺(tái) 6、專用血漿解凍箱（溶漿機(jī)） 1臺(tái) 7、血型血清學(xué)離心機(jī)2臺(tái) 8、生物安全柜1臺(tái),輸血科儀器設(shè)備,9、專用取血箱 10、恒溫水浴箱 11、標(biāo)本離心機(jī) 12、顯微鏡 13、電子秤 14、熱合機(jī),辦公設(shè)備,服務(wù)器1臺(tái)，電腦和打印機(jī)1-2臺(tái)條碼掃描儀1-2臺(tái)醫(yī)院

16、輸血科（血庫(kù)）管理軟件1套與互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)通的VPN設(shè)備或軟件不小于1M帶寬的獨(dú)立網(wǎng)絡(luò)環(huán)境正版殺毒軟件1套傳真機(jī)、專用直線電話各1臺(tái),血庫(kù)儀器設(shè)備,不少于1臺(tái)4℃貯血專用冰箱和1臺(tái)備用4℃貯血專用冰箱、1臺(tái)低溫貯血冰箱（-20℃以下）、2只血液轉(zhuǎn)運(yùn)箱。不少于1臺(tái)血漿融化儀或者其它可用于融漿的專用設(shè)施。,血庫(kù)儀器設(shè)備,不少于1臺(tái)交叉配血專用離心機(jī)、普通離心機(jī)、普通光學(xué)顯微鏡和水浴箱。不少于1臺(tái)專用試劑保存冰箱和不少于1臺(tái)標(biāo)本保存冰

17、箱。,血庫(kù)辦公設(shè)備,電腦和打印機(jī)1-2臺(tái)；條碼掃描儀1-2臺(tái)；醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）管理軟件1套；與互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)通的VPN設(shè)備或軟件；不小于1M帶寬的獨(dú)立網(wǎng)絡(luò)環(huán)境；正版殺毒軟件1套；傳真機(jī)、專用直線電話各1臺(tái)。,輸血科（血庫(kù)）主要業(yè)務(wù)功能,1、擬訂、提交用血計(jì)劃，建立和保持與血站 的信息溝通渠道，維持穩(wěn)定的血液來(lái)源；2、儲(chǔ)備血液；3、為臨床提供輸血技術(shù)服務(wù)，如交叉配血、 血型鑒定等；,輸血科（血庫(kù)）主要業(yè)務(wù)功能,4、

18、臨床用血管理措施的擬訂、執(zhí)行的檢查、 評(píng)價(jià)等。5、推廣臨床用血新技術(shù)，為臨床提供輸血業(yè) 務(wù)技術(shù)指導(dǎo)；6、參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療和科研；7、臨床輸血相關(guān)法規(guī)及技術(shù)培訓(xùn)。,臨床輸血過(guò)程的行為規(guī)范,輸血申請(qǐng)受血者血樣采集與送檢交叉配血血液入庫(kù)核對(duì)、儲(chǔ)存發(fā)血輸血,輸 血 申 請(qǐng),輸血適應(yīng)證,患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓 積低于30%的屬輸血適應(yīng)證。 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血 適

19、應(yīng)癥，杜絕不必要的輸血，避免浪費(fèi)。,臨床輸血申請(qǐng)單的填寫,申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請(qǐng)單》，，尤其是HbsAg、Anti-HCV Anti-HIV 、Syphilis等輸血前檢查應(yīng)填寫完整，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前24小時(shí)送交輸血科備血。輸血前檢查未填寫或填寫不完整者，由經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)。急診配血需在申請(qǐng)、配血單上注明“急”字。同時(shí)抽取雙份血標(biāo)本，一份用作交叉配血，另一份保留作“輸血前常規(guī)”檢查,輸血

20、治療同意書,決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其 家屬說(shuō)明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血 傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同 意，并在《輸血治療同意書》上簽字。 《輸血治療同意書》入病歷。無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識(shí)患者的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)霧處或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。,超過(guò)2000毫升的輸血,臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫(kù)）醫(yī)師會(huì)診，由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血

21、除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。,自身輸血,前術(shù)前自身貯血由輸血科負(fù)責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施自身輸血：要求全程可控，相關(guān)記錄完整,親友互助獻(xiàn)血,親友互助獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對(duì)患者家屬進(jìn)行動(dòng)員，在輸血科填寫登記表，到中心血站進(jìn)行無(wú)償獻(xiàn)血，由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。,Rho(D)陰性和

22、其他稀有血型患者的輸血,對(duì)于Rho(D)陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。配合型輸血：是指供受者配血相合，而非供 受者血型完全相同,病理成分去除,患者治療性血液成分去除、血槳置換等，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，輸血科或有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施，由輸血科和經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過(guò)程的監(jiān)護(hù)。,病理成分去除,新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人

23、簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科提供適合的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科人員共同實(shí)施。 要求輸血科工作人員有相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的 必須同時(shí)符合以下情況：,邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心庫(kù)）； 危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不替代； 具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面 抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。

24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。,受血者血樣采集與送檢,標(biāo)本采集,確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對(duì)患者姓名、 性別、年齡、病案號(hào)、病室/ 門急診、床號(hào)、血型和診斷，核對(duì)無(wú)誤后采集3Ml血樣用于交叉配血。,標(biāo)本送檢,采集的標(biāo)本由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單交輸血科，雙方當(dāng)面核逐項(xiàng)對(duì)患者姓名、 性別、年齡、病案號(hào)、病室/ 門急診、床號(hào)、血型， 核對(duì)并

25、登記簽名交接。 登記簽字交接的目的：1：證明輸血科接收了該患者的交叉配血標(biāo)本2：最好有抽血者簽字。一旦標(biāo)本有誤，可方 便追溯原因，,交叉配血,交叉試驗(yàn),輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者，應(yīng)進(jìn)行交叉試驗(yàn)。機(jī)采血小板應(yīng)ABO血型同型輸注,交叉配血標(biāo)本的要求交叉配血時(shí)，受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。 目的：確保交叉配血標(biāo)本新鮮、

26、無(wú)細(xì)菌大量繁殖，影響試驗(yàn)結(jié)果。,交叉配血標(biāo)本的核對(duì)、復(fù)查,輸血科要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單、受血者和供血者血樣。復(fù)查：受血者和獻(xiàn)血者ABO血型（正、反定型） 常規(guī)檢查患者RH(D)血型（急診搶救患者緊急輸血時(shí)RH(D)檢查可除外）？ 正確無(wú)誤時(shí)可進(jìn)行交叉配血。,抗休篩選試驗(yàn),遇有下列情況必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抗休篩選試驗(yàn)： 1：交叉配血不合時(shí)； 2：對(duì)有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要

27、 接收多次輸血者,抗休篩選試驗(yàn),對(duì)于手術(shù)備血患者而言，抗休篩選試驗(yàn)應(yīng)常規(guī)進(jìn)行，如意外抗體篩選試驗(yàn)陰性，可現(xiàn)用現(xiàn)配，如意外抗體篩選試驗(yàn)陽(yáng)性者，應(yīng)于術(shù)前備好相應(yīng)的血液。 備血量大的手術(shù)尤應(yīng)如此。,交叉配血試驗(yàn)的核對(duì),兩人值班時(shí)，交叉配血試驗(yàn)由兩人互相核對(duì)；一人值班時(shí)，操作完畢后自己核對(duì)并填寫結(jié)果?；ハ嗪藢?duì)內(nèi)容：1配血試驗(yàn)—重做一次試驗(yàn)？ 2核對(duì)交叉配血報(bào)告單的文字內(nèi)容？,血液入庫(kù)、核對(duì)、貯存,

28、血液入庫(kù)、核對(duì)、貯存,全血、血液成分 入庫(kù)前要認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收。,驗(yàn)收核對(duì)內(nèi)容包括：,1、運(yùn)輸條件、2、物理外觀血袋封閉及包裝是否合格。3、標(biāo)簽填寫是否清楚齊全，包括： 1）供血機(jī)構(gòu)名稱及其許可證號(hào)。 2）供血者姓名或條型編號(hào)和血型。 3） 血液品種、容量。 4） 采血日期、血液成分的制備日期及時(shí)間， 有效期及時(shí)間。 5） 血袋編號(hào)/ 條形碼， 儲(chǔ)存條件。,入庫(kù)血液的存放,入庫(kù)

29、按A、B 、O 、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫(kù)專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。,貯血冰箱的衛(wèi)生要求,貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無(wú)霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（90mm）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落﹤8CFU/10分鐘或﹤200CFU/M為合格。,發(fā) 血,取血（發(fā)血）的核對(duì),配血合格后，由醫(yī)護(hù)人員或到輸血科取血。取血與發(fā)血的雙方必須共同查對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、門急診/病室、床號(hào)、血型、血液有

30、效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無(wú)誤時(shí)，雙方共同簽字后方可發(fā)出。,凡血袋有下一列情形之一的，一律不得發(fā)出： 1.   標(biāo)簽破損、字跡不清； 2.    血袋有破損、漏血； 3.    血液中有明顯凝塊； 4.    血漿呈乳糜狀或暗灰色；（細(xì)菌生長(zhǎng)） 5. 

31、;   血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒； 6.    未搖動(dòng)是血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界 面上出現(xiàn)溶血； 7.    紅細(xì)胞層呈紫紅色； （細(xì)菌生長(zhǎng)） 8.    過(guò)期或其他須查證的情況。,血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2 - 6℃冰箱，至少7天，以便對(duì)輸血

32、不良反應(yīng)追查原因。 血液發(fā)出后不得退回。,血液發(fā)出后不得退回,要求臨床醫(yī)師取血時(shí)應(yīng)：應(yīng)觀察患者狀況可否輸血；適量取血。,受血者和供血者的血樣保存,血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2 - 6℃冰箱，至少7天，以便對(duì)輸血不良反應(yīng)追查原因。,輸 血,輸 血 前 核 對(duì),輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正常，準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血。,輸血時(shí)核對(duì),輸血時(shí)，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶

33、病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門急診/病室、床號(hào)、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器輸血。,輸血的注意事項(xiàng),取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。,輸血的注意事項(xiàng),輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時(shí)，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋繼續(xù)

34、輸注。,輸血時(shí)的注意事項(xiàng),輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無(wú)輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理。,輸血反應(yīng)的處理,減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通暢。立即通知值班醫(yī)師和輸血科值班人員及時(shí)檢查治療和搶救，并查找原因，做好記錄。,,因各種原因，開(kāi)封后的血液成分不得再次給患者輸注。 （開(kāi)封后的血液易被細(xì)菌污染）,嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理,疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注

35、射生理鹽水通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做好以下核對(duì)檢查：,嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理,核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配 血試驗(yàn)記錄；核對(duì)受血者及供血者ABO血型、RH（D）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、血袋中血樣，重測(cè)ABO血型、RH（D）血型、意外抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）；,嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理,立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白量；立即抽

36、取受血者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；,嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理,如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血 液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后5 —7小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。,嚴(yán)重輸血反應(yīng)時(shí)需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的處理,疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采

37、供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)，同醫(yī)患三方共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封。,嚴(yán)重輸血反應(yīng)時(shí)需要對(duì)封存血液進(jìn)行檢驗(yàn),封存的實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)患雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。,輸血反應(yīng)回報(bào)單,輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對(duì)有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫患者輸血反應(yīng)報(bào)單，并返還血科保存。輸血科每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處。,輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單（交叉配血報(bào)告單）貼在病歷中，并 將血袋送

38、回輸血科至少保存一天。一天后，按醫(yī)療廢物處理。,資 料 保 存,輸血科要認(rèn)真做好血液出入庫(kù)、核對(duì)、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需要保 存十年 ，以備不時(shí)之需。,規(guī)范輸血行為的措施,訂立工作制度 制作操作規(guī)程 建立記錄表單,工作制度,1、醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)工作制度；2、臨床用血申請(qǐng)和審批制度；3、臨床輸血各崗位工作職責(zé)（包括臨床科室輸血職 責(zé)在內(nèi)）；4、輸血科（血庫(kù)）工作制度（至少應(yīng)包括交接班 制度、緊急用血制

39、度、血液儲(chǔ)存管理制度、血 液出入庫(kù)管理制度等）；5、輸血前談話制度；6、輸血查對(duì)制度；,工作制度,7 、各種登記、記錄管理和保存制度；8、 血液標(biāo)本交接、留樣、保存管理制度；9、 輸血不良反應(yīng)處理及回報(bào)制度；10、差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度；11、血液報(bào)廢審批與處理制度；12、儀器設(shè)備采購(gòu)、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)制度；13、其它相關(guān)制度（如科研、計(jì)算機(jī)信息管理、檔 案保管、傳染病信息登記和報(bào)告制度、污物處

40、理、試劑管理、庫(kù)房管理等）。,記錄表單,1、臨床輸血申請(qǐng)單和臨床用血審批單；2、血液出、入庫(kù)記錄；；3、患者標(biāo)本采集、接收、保存記錄；4、血型鑒定和交叉配血記錄和報(bào)告單；5、貯血冰箱溫度記錄； 6、設(shè)備使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄；7、試劑發(fā)放和領(lǐng)取記錄；,記錄表單,8、血漿融化記錄； 9、血液報(bào)廢登記記錄；10、質(zhì)量差錯(cuò)及處理記錄；11、患者輸血不良反應(yīng)回報(bào)單；12、貯血冰箱清潔消毒記錄；13、醫(yī)療廢物處理記錄；14