2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
已閱讀1頁(yè),還剩29頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、滅菌液體制劑,滅菌制劑系指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物(包括繁殖作用體和芽孢)的一類藥物制劑。,注射劑,指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。,注射用無(wú)菌粉末,注射液,注射用濃溶液,,優(yōu)點(diǎn),藥效迅速作用可靠,適用于不宜口服的藥物,適用于不能口服給藥的患者,某些藥物發(fā)揮定時(shí)、定向、定位作用,某些注射劑可用于疾病診斷,缺點(diǎn),,注射疼痛使用不便生產(chǎn)費(fèi)用大,價(jià)格高

2、質(zhì)量要求高,無(wú)菌、無(wú)熱原,可見(jiàn)異物,不溶性微粒,滲透壓摩爾濃度,安全性、穩(wěn)定性,質(zhì)量要求,指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì),這里所指的“熱原”通常指細(xì)菌性熱原,是某些細(xì)菌的代謝產(chǎn)物、細(xì)菌尸體及內(nèi)毒素。,熱原,一般認(rèn)為: 熱原=內(nèi)毒素=脂多糖,水溶性,不揮發(fā)性,耐熱性,過(guò)濾性,其他性質(zhì),磷脂結(jié)構(gòu)上連接有多糖,所以熱原能溶于水。,熱原本身不揮發(fā),但由于可溶于水,在蒸餾時(shí),可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水。,一般來(lái)說(shuō)

3、,熱原在60℃加熱一小時(shí)不受影響,100℃加熱也不發(fā)生熱解,但在250℃30~45分鐘;200℃60分鐘或180℃3~4小時(shí)可使熱原徹底破壞。,熱原體積小,約在1~5nm之間,能通過(guò)一般濾器。,熱原能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿破壞,能也被強(qiáng)氧化劑破壞,超聲波及某些表面活性劑也能使之失活。,,,,,,,,,除去熱原的方法,,,,,,,,高溫法,酸堿法,吸附法,離子交換法,凝膠過(guò)濾法,反滲透法,超濾法,注射劑溶劑,,,其他溶劑:乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇

4、、 油 酸乙酯、二甲基乙酰胺、二甲基亞砜、苯甲酸芐酯等。,注射劑的附加劑,,增加主藥溶解度,防止主藥氧化,抑制微生物增殖,調(diào)節(jié)滲透壓,調(diào)節(jié)pH值,,吐溫-80,膽汁,甘油,,加抗氧劑,加金屬絡(luò)合劑,通入惰性氣體,小容量注射劑,安瓿,洗滌,干燥滅菌,灌注熔封,滅菌,澄明度檢查,印字包裝,注射用溶劑,中藥提取物,附加劑,配液,濾過(guò),半成品檢查,質(zhì)量檢查,成品,生產(chǎn)技術(shù),容器與處理,原液制備,除去藥液中鞣質(zhì),配液與濾過(guò),印字與包

5、裝,滅菌與檢漏,灌封,常用生產(chǎn)設(shè)備與使用,,,一般是配液間在樓上,配液通過(guò)管道濾過(guò)到樓下進(jìn)行灌封,,,連續(xù)濾過(guò);在密閉的情況下進(jìn)行,藥液不易被污染。,,,壓力穩(wěn)定濾速快質(zhì)量好產(chǎn)量高,減壓濾過(guò),加壓濾過(guò),高位靜壓濾過(guò),,,,濾過(guò)設(shè)備:,灌封設(shè)備:,手工灌注器,機(jī)械灌封,滅菌檢漏設(shè)備:,通常采用滅菌檢漏兩用鍋,滅菌與檢漏同時(shí)進(jìn)行。,質(zhì)量評(píng)定,靜脈輸液,靜脈輸液是指供靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一般不小于100ml)注射劑。,營(yíng)養(yǎng)輸液,電

6、解質(zhì)輸液,膠體類輸液,工藝流程,1.容器與附件的質(zhì)量要求與處理,,,,,應(yīng)為無(wú)色透明中性硬質(zhì)玻璃所制,應(yīng)能耐酸堿水和藥液的腐蝕。,為無(wú)毒軟性聚氯乙烯聚丙烯等塑料壓制而成。,應(yīng)富有彈性和柔曲性耐高熱壓化學(xué)穩(wěn)定吸附性小不易老化,橡膠塞雖經(jīng)過(guò)反復(fù)處理,仍難保證輸液成品中無(wú)微粒,需要在橡膠塞下襯墊一層隔離膜,輸液瓶,輸液袋,橡膠塞,襯墊薄膜,生產(chǎn)技術(shù),2.原輔料質(zhì)量要求,選用優(yōu)質(zhì)高純度注射用規(guī)格的原輔料配制,檢查包裝是否嚴(yán)密,有否受潮、發(fā)霉、

7、變質(zhì),必要時(shí)要作相應(yīng)的安全試驗(yàn),3.配液,濃配法,稀配法,4.過(guò)濾,方法:減壓濾過(guò)和加壓濾過(guò),軋壓鋁蓋,放置隔離薄膜和橡膠塞,灌注藥液,5.灌封,預(yù)濾:一般用垂熔玻璃濾棒、陶質(zhì)砂濾棒或不銹鋼板框壓濾機(jī),精濾:多采用微孔濾膜,常用濾膜孔徑為0.65μm或0.8μm,6.滅菌,一般應(yīng)采用熱壓滅菌115℃、68.7kPa(0.7kg/cm2)30分鐘,滅菌開始應(yīng)逐漸升溫,一般預(yù)熱20~30分鐘,滅菌條件應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,F(xiàn)0值應(yīng)不低于8分鐘,7.包

8、裝,標(biāo)簽上應(yīng)印有品名、規(guī)格、批號(hào)、日期、使用事項(xiàng)、生產(chǎn)廠家等項(xiàng)目,包裝箱上亦應(yīng)印上品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等項(xiàng)目,輸液經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格,注射用無(wú)菌粉末,系指臨用前配成溶液或混懸液注入體內(nèi)的無(wú)菌粉末。,凍干制品,無(wú)菌分裝制品,,,,,,,,,,,原料的準(zhǔn)備,容器的處理,分裝,貼簽,滅菌及異物檢查,同注射劑滅菌處理存放時(shí)間,無(wú)菌室操作嚴(yán)格控制相對(duì)濕度,滅菌溶劑結(jié)晶法或噴霧干燥法制備,耐熱品種可進(jìn)行補(bǔ)充滅菌,名稱規(guī)格批號(hào)生產(chǎn)日期有效期等,成

9、品,,,,,,,,3.藥液灌裝,1.藥液配制,5.封口,4.冷凍干燥,2.藥液過(guò)濾,6.軋蓋,生產(chǎn)技術(shù),滴眼劑,系指一種或多種藥物制成供滴眼用的外用液體藥劑。,滲透壓調(diào)整劑,pH調(diào)整劑,抑菌劑,增稠劑,藥物吸收途徑和影響因素,滴眼劑滴入結(jié)膜囊內(nèi)藥物主要通過(guò)角膜和結(jié)膜兩條途徑吸收。一般認(rèn)為,進(jìn)入眼內(nèi)的藥物有90%是經(jīng)角膜吸收,起局部治療作用;從結(jié)膜吸收的藥物可經(jīng)結(jié)膜血管網(wǎng)進(jìn)入人體血液循環(huán),有些藥效較強(qiáng)的藥物還有可能引起全身性副作用。,影響

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論