江蘇省采供血機構(gòu)技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)（第七周期-揚州市中心血站

1、血液信息聯(lián)網(wǎng)建設(shè)的實踐與體會,無錫市紅十字中心血站夏 衛(wèi),要 點,一、信息化對血液安全工作的重要性（1）,為了確保血液安全，世界衛(wèi)生組織(WHO)提出了四大戰(zhàn)略在所有地區(qū)建立良好的，受國家控制的，具有質(zhì)量管理體系的輸血服務(wù)機構(gòu);只從低危人群的志愿無償獻(xiàn)血者中采集血液;對所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行經(jīng)血傳播疾病的篩查，并進(jìn)行血型和相容性試驗，血液成分制備需符合GMP規(guī)范;通過臨床上血液的合理利用，減少不必要的輸血，真正做到只給需要輸血的患

2、者輸注需要的血液成分。,一、信息化對血液安全工作的重要性（2）,《血站質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]167號）9.1 必須應(yīng)用計算機管理采供血和相關(guān)服務(wù)過程。對管理信息系統(tǒng)進(jìn)行充分的確認(rèn)，以保證其符合預(yù)期的使用要求?！夺t(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)計委令第10號，2016年9月25日發(fā)布，自2016年11月1日起施行）第三十二條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化…信息平臺建設(shè)，…，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用

3、信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制?！?。,一、信息化對血液安全工作的重要性（3）,可以解決非信息化狀態(tài)下無法解決的問題優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，真正實現(xiàn)對業(yè)務(wù)管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化減少人為的誤差提高工作效率提高決策和管理水平 …… 我們已離不開計算機信息管理系統(tǒng)?。?！,采供血機構(gòu)信息化建設(shè)拓?fù)鋱D（12個子系統(tǒng)）,二、用血管理信息化相關(guān)文件要求及存在問題,《血站管理辦法》（衛(wèi)生部令【2005】44號）,第三十五條 血

4、站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯； ……。第三十六條 血站應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測和血液收回制度。,《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）,第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機制， … 。第十四條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計劃， … 。第十五條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液

5、預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)行管理， … 。第二十五條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時向有關(guān)部門報告，并做好觀察和記錄。,江蘇省加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理工作方案（2016—2020年）,工作目標(biāo)5. 臨床用血計劃上報率100%；10. 全部二級綜合醫(yī)院和三級醫(yī)院利用信息化手段管理臨床用血情況；重點任務(wù)要

6、加強血液管理信息系統(tǒng)建設(shè)，開發(fā)覆蓋輸血全過程的血液管理信息系統(tǒng)，應(yīng)包括輸血申請權(quán)限設(shè)定、輸血前適應(yīng)證的評估審核、輸血申請單的審核、輸血過程的監(jiān)測、輸血后效果的評價、輸血不良反應(yīng)的報告、輸血傳播疾病的監(jiān)測、信息統(tǒng)計等功能，努力實現(xiàn)臨床用血管理的自動化、信息化，2018年底前，實現(xiàn)全部三級醫(yī)療機構(gòu)與省血液管理信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。,江蘇省綜合三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則（輸血管理部分）,有輸血管理信息系統(tǒng)輸血管理信息系統(tǒng)涵蓋血液出入庫及配發(fā)血的

7、全過程輸血管理信息系統(tǒng)功能完善，與院內(nèi)LIS、HIS等網(wǎng)絡(luò)連接 ，具有完備的統(tǒng)計功能輸血管理信息系統(tǒng)能覆蓋全部輸血人員信息、輸血管理全過程（包括血液預(yù)訂、醫(yī)生申請及不良反應(yīng)上報等）以及質(zhì)量與安全管理等功能依據(jù)患者信息或血液信息追蹤臨床用血管理的規(guī)范性和輸血不良反應(yīng)（實現(xiàn)輸血鏈“血管到血管” 的全程追蹤）建立區(qū)域內(nèi)醫(yī)院間的輸血信息互聯(lián)共享,存在的問題,較多醫(yī)院臨床輸血管理信息化建設(shè)滯后，信息化程度低，且參差不齊輸血科管理系統(tǒng)與醫(yī)

8、護(hù)工作站、LIS系統(tǒng)不能有效的共享數(shù)據(jù)，使一系列醫(yī)療行為基本采用手工方式，不僅造成醫(yī)務(wù)人員工作繁瑣、勞動強度大，而且增加了醫(yī)療差錯的發(fā)生率，為患者的臨床安全輸血帶來隱患血站與醫(yī)院各自有獨立的血液管理信息系統(tǒng)，但未通過電子數(shù)據(jù)交換接口把相關(guān)信息進(jìn)行互聯(lián)共享，形成了“信息孤島”，導(dǎo)致信息追溯困難整個輸血鏈缺乏質(zhì)量監(jiān)控和異常提醒,三、血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)的建設(shè)思路,思考幾個問題,血站采取什么方式與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)電子數(shù)據(jù)交換接口？輸血管理全過

9、程信息系統(tǒng)？需要采集哪些數(shù)據(jù)？血站方面：輸血患者基本信息、輸血不良反應(yīng)、醫(yī)院庫存情況等醫(yī)院方面：所取血液的基本信息、血站庫存情況、血液庫存動態(tài)預(yù)警等從哪些環(huán)節(jié)采集數(shù)據(jù)？患者基本信息、庫存信息是在輸血科發(fā)血時還是在血液輸注完成時……等如何保證數(shù)據(jù)的完整性？患者姓名、姓別、年齡、患者ID、住院號/門診號、病區(qū)/床號、疾病名稱、輸注時間等等，是否都要滿足？如何確保數(shù)據(jù)安全？明確數(shù)據(jù)傳輸方式：用U鎖（UKey）作為第三方安全介

10、質(zhì)？區(qū)域衛(wèi)生信息平臺？,把握幾個原則,唯一性原則遵從ISBT-128碼關(guān)于獻(xiàn)血碼及產(chǎn)品碼的定義、醫(yī)院內(nèi)部流轉(zhuǎn)編碼、疾病代碼、診斷代碼、《無錫市衛(wèi)生計生信息平臺共享數(shù)據(jù)集V1（醫(yī)療信息）》等等可追溯原則避免信息孤島，實現(xiàn)全輸血鏈的回溯追蹤可監(jiān)控原則實現(xiàn)各過程關(guān)鍵控制點異常情況（如：發(fā)血比對、入庫核對）及數(shù)據(jù)完整性（如：消庫與用血申請及用血信息反饋關(guān)聯(lián)）的識別簡便高效原則明確各類數(shù)據(jù)歸口管理，盡量減少數(shù)據(jù)的重復(fù)錄入（如：入庫）

11、無紙化原則整個過程記錄全部以電子式表單呈現(xiàn)（計劃上報、血液預(yù)警）數(shù)據(jù)安全原則,全過程血液管理信息系統(tǒng),穿越安全輸血標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)（血站）,血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng),,輸血和血庫信息管理平臺（醫(yī)院）,,HIS系統(tǒng)的護(hù)士工作站,HIS系統(tǒng)的醫(yī)生工作站,,醫(yī)院LIS系統(tǒng),,輸血全流程管理信息系統(tǒng),聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng),關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)生工作站,臨床用血申請,護(hù)士站操作流程,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,護(hù)士工作站,臨床輸血流程,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院輸血科,臨床輸血

12、流程,輸血和血庫信息管理平臺（醫(yī)院）,血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng),已發(fā)血液的基本信息,用血患者的基本信息,輸血不良反應(yīng),已用血液的基本信息,血站與醫(yī)院間信息關(guān)聯(lián)方式,用血計劃用血申請用血批復(fù)用血確認(rèn)發(fā)血核對血站庫存醫(yī)院庫存供血預(yù)警,,血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)的監(jiān)控點,醫(yī)院用血申請,,血站批復(fù),,,發(fā)血、輸注,血袋回收,控制點,反饋受血者信息及輸血不良反應(yīng),核對控制點,醫(yī)院確認(rèn),血站出庫,,醫(yī)院入庫核對,,消減醫(yī)院庫存,,醫(yī)院基礎(chǔ)

13、庫存量,四、血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)的構(gòu)建和應(yīng)用,血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)構(gòu)成,血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)——醫(yī)院用模塊用血管理：主要包括用血申請、確認(rèn)或撤單、查詢申請、查詢撤單、用血計劃。存量管理：主要包括單袋消庫、批量消庫、 退血處理、查詢退血、目前庫存、血站出庫查詢、下載血袋明細(xì)血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)——血站用模塊系統(tǒng)維護(hù)：主要包括血站（包括分站）成品庫存。醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)：主要包括：批復(fù)申請、查詢申請、發(fā)血核對、查詢醫(yī)院存量、查詢用血

14、計劃、退血處理、供血預(yù)警信息、血液去向查詢、查看受血者信息、用血量圖表分析等。,（一）血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng) 醫(yī)院用模塊,醫(yī)院用模塊—用血管理,主要包括：用血申請、確認(rèn)或撤單、查詢申請、查詢撤單、用血計劃。,醫(yī)院用模塊—用血管理,1）用血申請醫(yī)院輸血科可根據(jù)自己血液庫存量、各病區(qū)用血申請，通過【用血申請】界面向血站申請或預(yù)約血液制品，等候血站批復(fù)醫(yī)院血液基礎(chǔ)存量與實際存量的差數(shù)限定了醫(yī)院向血站最大可申請量。只有醫(yī)院向血站

15、反饋受血者用血信息后存量減少，為下次申請騰出空間。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,用血管理,用血申請,醫(yī)院用模塊—用血管理,2）確認(rèn)或撤單 【確認(rèn)或撤單】界面，在血站批復(fù)用血申請后，輸血科工作人員需再次核對批復(fù)，包括血液制品名稱、規(guī)格、數(shù)量，血型，核對無誤后按確認(rèn)按鈕，如遇特殊情況不需要用血，也可撤單,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,用血管理,確認(rèn)或撤單,醫(yī)院用模塊—用血管理,3）查詢申請 使用【查詢申請】界面，可以查詢不同時間段的申請單

16、，可以避免漏申請或重復(fù)申請等人為差錯,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,用血管理,查詢申請,醫(yī)院用模塊—用血管理,4）用血計劃 在【用血計劃】界面，血庫工作人員可以根據(jù)庫存情況和以往用血經(jīng)驗，向血站申報下個月的用血量或年度用血計劃，方便血站根據(jù)醫(yī)院用血量的多少及時組織血液采集，以保障臨床用血供應(yīng),關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,用血管理,用血計劃,醫(yī)院用模塊—存量管理,主要包括：單袋消庫、批量消庫、 退血處理、查詢退血、目前庫存、血站出庫查詢、下載血袋明細(xì)。,

17、醫(yī)院用模塊—存量管理,【單袋消庫】、【批量消庫】、【退血處理】、【查詢退血】、【目前庫存】 ，這些界面其作用都是為了敦促醫(yī)院輸血科真實反映實際庫存量，并將受血者基本信息、輸血不良反應(yīng)信息及時反饋到血站，真正實現(xiàn)輸血全過程閉環(huán)式管理。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,單袋消庫,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,批量消庫,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,批量消庫（輸血科管理系統(tǒng)）,,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,直接調(diào)用Web服務(wù)完成消庫,回收確認(rèn)、受血者信息反饋、輸血不

18、良反應(yīng)、消庫同時進(jìn)行,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,查詢與血站對接情況,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,退血處理,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,目前存量,,醫(yī)院用模塊—存量管理,【血站出庫查詢】、【下載血袋明細(xì)】，這兩個界面其作用都是為了方便醫(yī)院輸血科與血站的血液信息交接。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,血站出庫查詢,,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,下載血袋明細(xì),,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,醫(yī)院輸血科血液入庫,,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,存量管理,醫(yī)院輸血科血液入庫,（二）血站與醫(yī)

19、院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng) 血站用模塊,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,主要包括：批復(fù)申請、查詢申請、發(fā)血核對、查詢醫(yī)院存量、查詢用血計劃、退血處理、供血預(yù)警信息、血液去向查詢、查看受血者信息、用血量圖表分析。,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,1、【批復(fù)申請】界面 臨床用血網(wǎng)上申領(lǐng)批復(fù)，醫(yī)院通過網(wǎng)絡(luò)向血站提出用血申請，血站根據(jù)自己的實際庫存量（品種、數(shù)量、規(guī)格會顯示在批復(fù)窗口，一目了然）進(jìn)行審核，審定能否滿足供應(yīng)后反饋給醫(yī)院進(jìn)行確認(rèn)。避免用血申

20、請、審核過程中出現(xiàn)的人為錯誤。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),批復(fù)用血申請,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,2、【查詢申請】界面 可以綜合查詢申請單，任意日期、時間段內(nèi)的醫(yī)院用血申請、血站供血信息均可方便查詢，主要包括未批復(fù)、已批復(fù)未確認(rèn)、已確認(rèn)、申請后撤單等多種狀態(tài)的申請單。打印出經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)過的用血申請單送血或領(lǐng)血。通過這些步驟進(jìn)一步明確用血申請人、發(fā)血人員雙方的職責(zé)，利于發(fā)血追蹤和溯源。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),綜合查詢申請單,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)

21、—血站用模塊,3、【 發(fā)血核對 】界面 每張發(fā)血單均可通過該系統(tǒng)自動核對血液實發(fā)數(shù)、血站批復(fù)量的一致性，如不一致則有紅色“不符”報警，確保發(fā)血品種、血型、規(guī)格、數(shù)量正確。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),發(fā)血核對,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,4、【查詢醫(yī)院存量】界面 可詳細(xì)了解各醫(yī)療用血機構(gòu)所有血液品種的實時庫存量，方便血站供血部門科學(xué)合理調(diào)配血液供應(yīng)。通過血站和醫(yī)院預(yù)先達(dá)成的血液基礎(chǔ)存量與實時存量的數(shù)量關(guān)系來調(diào)控血液發(fā)放，

22、從而限制臨床不必要的用血，促進(jìn)科學(xué)合理用血。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),查詢醫(yī)院存量,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,5、【查看用血計劃】界面 可隨時查詢醫(yī)院月、年用血計劃，可按醫(yī)院查詢月計劃、按年月查詢月計劃和查詢年計劃，快捷方便，為獻(xiàn)血招募部門提供決策依據(jù)。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),查詢用血計劃,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,6、【醫(yī)院退血處理】界面 可以消減醫(yī)院輸血科的血液庫存量，使其更準(zhǔn)確地顯示實際庫存量。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景

23、,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),醫(yī)院退血處理,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,7、【供血預(yù)警信息】 在血站血液庫存充足或相對緊張期間發(fā)布血液預(yù)警信息，在血液足量供應(yīng)或限制供應(yīng)期起到與臨床用血機構(gòu)積極溝通的橋梁作用。尤其是對保存期只有5天的血小板作用更為重要。,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)—血站用模塊,8、【查看受血者信息】及【血液去向查詢】 可以追蹤血液去向，查看血站發(fā)出的所有血液或某個血液成分在臨床的使用情況，其內(nèi)容包括：受血者姓名、性別、年齡、住院號、疾病名

24、稱、輸注日期、有無輸血反應(yīng)及反應(yīng)類型。這些信息也許對調(diào)查分析疾病品種是否與用血量存在關(guān)聯(lián)性提供數(shù)據(jù)指導(dǎo)作用。,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),血液去向查詢,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),查看受血者信息,關(guān)鍵業(yè)務(wù)場景,醫(yī)院聯(lián)網(wǎng),查看受血者信息,五、血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn),有待調(diào)研拓展目前有市屬5家醫(yī)院（人民醫(yī)院、二院、三院、中醫(yī)院和九院）、宜興有3家醫(yī)院（人民醫(yī)院、中醫(yī)院和二院)與血站聯(lián)網(wǎng)，其它三級醫(yī)院正在著手實施，爭取到今年底三級醫(yī)院全部

25、完成信息互聯(lián)共享。有待升級完善進(jìn)一步完善《血站與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)》，細(xì)化不良反應(yīng)分類，增加自動抓取不良事件這一功能。對信息反饋的條件進(jìn)行調(diào)整，進(jìn)一步完善消庫以及輸血不良反應(yīng)和不良事件等信息的反饋（用患者住院號/門急診號）。進(jìn)一步加強統(tǒng)計分析：對每家醫(yī)院患者年齡、姓別，病種、科室、輸血不良反應(yīng)、不良事件等進(jìn)行統(tǒng)計分析， 為決策提供依據(jù)。,關(guān)鍵術(shù)語,Adverse event 不良事件：在輸注血液及血液成分之前，期間及后期發(fā)生的非計

26、劃的和意想不到的事件。不良事件包括事故和不良反應(yīng)。Adverse reaction 不良反應(yīng)：患者短暫出現(xiàn)的與輸血及血液制品相關(guān)的意外的反應(yīng)或效果。它可能是事故的結(jié)果，也可能不是。Incident 事故：任何影響血液，血液制品以及患者輸血質(zhì)量和效果的錯誤或事故。Near miss隱患事件：在輸血之前發(fā)現(xiàn)的可能導(dǎo)致輸錯血或者受血者不良反應(yīng)的事件集合。,,,醫(yī)療安全（不良）事件分級,Ⅰ級事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)