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1、廣州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT系統(tǒng)操作講解,Angel ChenDistributor & Key Account Support SpecialistAbbott Point of Care, China,廣州市百墺特生物科技有限公司,儀器定位及使用環(huán)境,Poct: POCT名詞的組成包括piont(地點(diǎn)、時(shí)間)care(保健)和testing(檢驗(yàn)).國(guó)外對(duì)POCT的定義有“就在病人醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)對(duì)任何醫(yī)療措
2、施所需進(jìn)行的檢驗(yàn)。不在中央檢驗(yàn)室而在病人身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),其結(jié)果可改進(jìn)病人的保健措施”“由臨床實(shí)驗(yàn)室制訂的,但不在檢驗(yàn)科設(shè)施中對(duì)病人進(jìn)行的測(cè)定,不需要固定、專用的場(chǎng)所。將試劑盒和儀器一起手?jǐn)y或運(yùn)送到病人身邊就地進(jìn)行即刻檢驗(yàn)。 特點(diǎn):1.快速:2分鐘出結(jié)果2.操作簡(jiǎn)單:每個(gè)人都可以操作3.節(jié)約綜合成本:時(shí)間,人力4.測(cè)量范圍廣泛并準(zhǔn)確工作環(huán)境:1.16-30度2.濕度要求70%左右3.電池電量不能低于7.5-
3、8.2V,廣州市百墺特生物科技有限公司,產(chǎn)品硬件配置及耗材,1. 硬件部分包括: 主機(jī) 熱敏打印機(jī) 電子模擬器,廣州市百墺特生物科技有限公司,2.耗材:卡片。儲(chǔ)存及使用方法:a.在恒溫(冰箱內(nèi)冷藏)2-8攝氏度下保存至有效期,具體參見包裝袋。b.從冰箱取出后在室溫下單片需要恒溫10分鐘后方可做測(cè)
4、試,整盒(25片裝)需要恒溫1個(gè)小時(shí)后方可使用。c.注意事項(xiàng):卡片從冰箱取出后,不可在放回冰箱,應(yīng)該在14天內(nèi)用完。,d. 可測(cè)試的項(xiàng)目:血?dú)?、生化、凝血、心肌?biāo)志物,科室可根據(jù)不同項(xiàng)目來(lái)選擇相應(yīng)的卡片。,,產(chǎn)品硬件配置及耗材,廣州市百墺特生物科技有限公司,可檢測(cè)項(xiàng)目,廣州市百墺特生物科技有限公司,儀器及卡片的基本結(jié)構(gòu),2.卡片基本結(jié)構(gòu),廣州市百墺特生物科技有限公司,正確的操作流程,1.打開卡片包裝袋(拿邊緣,不可觸摸中間部位及搖晃
5、)2.拿出卡片(下端及兩側(cè))3.注入樣本(注滿及稍有張力)4.水平插入儀器5.輸入工號(hào)并確認(rèn)(兩次)6.輸入病人床號(hào)確認(rèn)(兩次)7.按page對(duì)應(yīng)翻頁(yè)鍵8.輸入病人體溫確認(rèn)9.輸入吸氧濃度確認(rèn)10.連續(xù)三次確認(rèn)之樣本種類11.選擇112.按page13.等待結(jié)果-打印。,廣州市百墺特生物科技有限公司,特別提示: a .在檢測(cè)過(guò)程中或屏幕顯示測(cè)試卡片被鎖定的信息時(shí),請(qǐng)不要拔出測(cè)試卡片,否則儀器內(nèi)部將
6、遭嚴(yán)重?fù)p壞。,b.卡片包裝袋:始終手握包裝袋邊緣,避免觸及中間部位跟搖晃,以免造成卡片損壞。,c.正確觸摸卡片:撕開卡片包裝后,用食指跟大拇指緊捏卡片末端取出,在使用卡片時(shí),注意始終握起邊緣,以免造成卡片中的定標(biāo)液袋破裂,廣州市百墺特生物科技有限公司,產(chǎn)品的質(zhì)控體系,質(zhì)控的前置一次性使用的生物傳感器芯片用于血樣檢測(cè)* 最嚴(yán)格的生物芯片生產(chǎn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) - FDA、ISO 認(rèn)證* 每一批次的成品中高達(dá)10%的樣品檢測(cè)*
7、檢測(cè)曲線程序化,通過(guò)每六個(gè)月的軟件升級(jí),縮小測(cè)試誤差每一次檢測(cè)前自動(dòng)單點(diǎn)定標(biāo)每一次檢測(cè)流程內(nèi)近200項(xiàng)自動(dòng)化監(jiān)控電子質(zhì)控-可隨時(shí)對(duì)所有檢測(cè)項(xiàng)目的電信號(hào)實(shí)施監(jiān)控液體質(zhì)控--降低用戶的使用和維護(hù)成本,廣州市百墺特生物科技有限公司,影響檢測(cè)結(jié)果的原因,*操作原因:標(biāo)本采集過(guò)程是保證標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)標(biāo)本質(zhì)量的影響因素包括采集時(shí)間,采血姿勢(shì),止血帶的使用,采集與收集標(biāo)本的容器,標(biāo)本量及抗凝劑或防腐劑的應(yīng)用等標(biāo)
8、本采集過(guò)程是保證標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)標(biāo)本質(zhì)量的影響因素包括采集時(shí)間,采血姿勢(shì),止血帶的使用,采集與收集標(biāo)本的容器,標(biāo)本量及抗凝劑或干擾物等。 卡片:儲(chǔ)存條件、取出的操作。分析儀:傳感器接口板及觸針受污染等。,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(一):屏幕提示,BAT,SIM,LCK,SFT,低電量提示。當(dāng)電池組電壓低于7.4V時(shí)出現(xiàn)。在使用鋰電池時(shí)仍可檢測(cè)40-50個(gè)血?dú)忭?xiàng)目。,提示運(yùn)行電子模擬器。當(dāng)超過(guò)機(jī)器內(nèi)部設(shè)定
9、的運(yùn)行電子模擬器的時(shí)段后,出現(xiàn)該提示。,提示分析儀鎖定。在分析儀的測(cè)試運(yùn)行過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)該提示。此時(shí)強(qiáng)行拔出測(cè)試卡片或電子模擬器會(huì)嚴(yán)重?fù)p毀分析儀內(nèi)部構(gòu)件。,提示當(dāng)前所使用軟件即將過(guò)期失效。在使用的軟件即將到期失效前15天首次出現(xiàn)該提示。,,在操作過(guò)程中出現(xiàn)黑屏:不要強(qiáng)行拔出卡片或模擬器,更換電池開機(jī)后,再拿出卡片或模擬器,否則也可能造成機(jī)器內(nèi)部嚴(yán)重?fù)p傷,收費(fèi)維修,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(二):SIM,SIM 通不過(guò),
10、屏幕顯示為Fail: L,R,T,G等多注意機(jī)器內(nèi)部冷凝水的產(chǎn)生數(shù)字組成的代碼(code) 當(dāng)提示出現(xiàn)”use another cartridge”-只有當(dāng)多個(gè)卡片測(cè)試持續(xù)出現(xiàn)此信息時(shí)才考慮是機(jī)器故障 確認(rèn)方法是:用其他正常的機(jī)器和卡片和該機(jī)器做交換試驗(yàn).分析儀黑屏和面板按鍵無(wú)效,黑屏通常由升級(jí)未成功引起.,廣州市百墺特生物科技有限公司,1----14, 分析儀的條件相關(guān)20---49 卡片相關(guān)錯(cuò)誤
11、50---97 電子,機(jī)械,軟件方面的錯(cuò)誤Code 42 43-----手觸電極了Code 21-----事先已擠壓破定標(biāo)液袋Code 35----血樣不足Code 30 37----血樣過(guò)量,一般故障(三):質(zhì)控代碼,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(四):質(zhì)控代碼,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(五):質(zhì)控代碼,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(六):提示符號(hào),廣州市百墺特生物科技有限公司,K+
12、結(jié)果影響因素,廣州市百墺特生物科技有限公司,影響血?dú)饨Y(jié)果因素,廣州市百墺特生物科技有限公司,影響乳酸結(jié)果的因素,廣州市百墺特生物科技有限公司,K+ 檢測(cè)故障(一)i-STAT結(jié)果與大儀器相比結(jié)果偏低,一,標(biāo)本不同: i-STAT是全血,而大生化機(jī)器是離心后的血清. 血漿或全血鉀比血清鉀低0.1~0.7mmol/L,是因?yàn)檠耗虝r(shí)血小板破裂釋放出一部分K+。 血液在凝固過(guò)程中血小板破壞,血小
13、板內(nèi)鉀(其濃度遠(yuǎn)高于血漿鉀)釋入血清,使血清鉀高于血漿鉀. 測(cè)血鉀時(shí),標(biāo)本一定不能溶血,輕微溶血(500mgHb/L)就可引起血鉀升高3%,廣州市百墺特生物科技有限公司,K+ 檢測(cè)故障(二)i-STAT結(jié)果與大儀器相比結(jié)果偏低,二,血標(biāo)本被冷藏: 維持細(xì)胞內(nèi)外鉀平衡是依靠細(xì)胞膜上的Na+-K+ATP酶, 如果分析前全血標(biāo)本被冷藏過(guò),糖酵解被抑制,Na+- K+ATP酶不能維持內(nèi)外平衡,而造成細(xì)胞
14、內(nèi)鉀外移,使測(cè)定結(jié)果增高。 在25℃存放1.5小時(shí),血清鉀會(huì)增高0.2mmol/L,4℃存放5小時(shí)會(huì)增高2 mmol/L,廣州市百墺特生物科技有限公司,K+ 檢測(cè)故障(三)i-STAT結(jié)果與大儀器相比結(jié)果偏低,三.肝素及肝素濃度的影響: 不同濃度肝素對(duì)鉀的測(cè)定有極顯著差異.肝素濃度越高血鉀減低越多,這由于肝素與鉀生成肝素鉀,影響離子電極對(duì)鉀的測(cè)定,致使血鉀值偏低.以肝素為抗凝劑時(shí),血鈉濃度會(huì)隨之增高
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