超說(shuō)明說(shuō)用藥認(rèn)識(shí)問(wèn)題

1、,,,超說(shuō)明說(shuō)用藥認(rèn)識(shí)問(wèn)題及管理對(duì)策,,,目 錄,,加強(qiáng)超說(shuō)明書用藥管理的對(duì)策和建議,3,,超說(shuō)明書用藥的現(xiàn)狀和認(rèn)識(shí)誤區(qū),,第一部分,,,概 念,,藥品是特殊的商品，它的使用直接關(guān)乎人的生命健康。,,,,藥品說(shuō)明書,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）規(guī)定：藥品說(shuō)明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，包含藥品的安全性、有效性等重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論及信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品的技術(shù)性資料，是判斷用藥行為是否得

2、當(dāng)?shù)淖罹叻尚ЯΦ奈臅轻t(yī)師開具處方以及藥師審核處方的依據(jù)。,,,概 念,,,超說(shuō)明書用藥類型,,,,,1,2,3,4,說(shuō)明書未提及特殊人群（如妊娠期婦女、兒童、老年人等）用藥信息或超出年齡范圍用藥,超適應(yīng)證用藥,超用法用量用藥,禁忌癥用藥,,,超說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀,國(guó)內(nèi),超說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀,,,超說(shuō)明書用藥認(rèn)識(shí)誤區(qū),,,有意見認(rèn)為符合下列條件，超說(shuō)明書用藥為合理,為了患者利益，沒有欺騙行為，患者能從該用法中獲益

3、有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持 排除屬于醫(yī)藥企業(yè)獲利手段 在某些情況下，是患者可供選擇的唯一治療手段 在實(shí)施超說(shuō)明書用藥之前，與患者簽署了之情同意書,,,超說(shuō)明書用藥認(rèn)識(shí)誤區(qū),,,有意見認(rèn)為醫(yī)生超說(shuō)明書用藥應(yīng)受罰,中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕教授認(rèn)為：醫(yī)生超說(shuō)明說(shuō)用藥的行為應(yīng)該受到嚴(yán)厲懲罰，以免使患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),,,,超說(shuō)明書用藥原因,第二部分,,,,,,藥品說(shuō)明書更新滯后或本身內(nèi)容不規(guī)范,,,特殊人群的藥物安全性信息不足,,對(duì)

4、于孕婦、兒童、老年人等特殊人群使用方法，由于有明確立法及規(guī)定不可在此類群體中進(jìn)行新藥等臨床試驗(yàn)觀察，說(shuō)明書經(jīng)常注明該藥物在該類人群中的療效和安全性信息尚未得到證實(shí) 。,,,醫(yī)師處方和藥師審核可能存在問(wèn)題,,,醫(yī)師處方和藥師審核可能存在問(wèn)題,,,患者知情同意書落實(shí)不到位,,,各國(guó)政府缺少相關(guān)立法與政策,加強(qiáng)超說(shuō)明書用藥管理的對(duì)策和建議,第三部分,,,,加強(qiáng)超說(shuō)明書用藥管理的對(duì)策和建議,,,,加強(qiáng)超說(shuō)明書用藥管理的對(duì)策和建議,,,加強(qiáng)超說(shuō)明