醫(yī)用耗材的循證管理

1、醫(yī)用耗材的循證管理及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),,個(gè)人的粗淺體會(huì)：,醫(yī)用耗材行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展需要方法學(xué)支持循證管理可以作為一種醫(yī)用耗材的管理系統(tǒng)循證評(píng)價(jià)與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)相結(jié)合可以對(duì)價(jià)格進(jìn)行有效控制,提 綱,新醫(yī)改形勢(shì)下醫(yī)用耗材管理的目標(biāo)醫(yī)用耗材的循證管理系統(tǒng)建立系統(tǒng)管理的理念什么是循證管理為什么要進(jìn)行循證管理如何進(jìn)行循證管理控制醫(yī)用耗材價(jià)格的方法學(xué)支持呼吁,新醫(yī)改形勢(shì)下公立醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的目標(biāo),提高醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)

2、療耗材和藥品一樣是醫(yī)療行為作用于患者的直接載體。是影響醫(yī)療質(zhì)量的重要因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療耗材的管理必須突破資產(chǎn)管理的范疇?？刂漆t(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)“加強(qiáng)醫(yī)用耗材及植（介）入類醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)價(jià)格的控制和管理。 ”公立醫(yī)院醫(yī)用耗材管理者在解決看病貴問題上負(fù)有階段性的歷史使命。提高效率，降低成本增收已經(jīng)有限，節(jié)支將是方向,醫(yī)用耗材的循證管理系統(tǒng),建立系統(tǒng)管理的理念,管理效能通過系統(tǒng)的效能體現(xiàn)系統(tǒng)管理的核心建立系統(tǒng)（標(biāo)準(zhǔn)

3、、流程、績(jī)效）貫徹系統(tǒng)（培訓(xùn)、執(zhí)行）維護(hù)系統(tǒng)（檢查、收集反饋、再培訓(xùn)、績(jī)效）完善系統(tǒng)（識(shí)別系統(tǒng)問題、剖析問題、采取改進(jìn)措施）總系統(tǒng)下可分為各個(gè)子系統(tǒng),醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)的要素,制度及流程人力資源信息技術(shù),什么是循證管理？(What),臨床醫(yī)學(xué)的變革,臨床醫(yī)學(xué)從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)（以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)）向循證醫(yī)學(xué)（以證據(jù)為基礎(chǔ)）轉(zhuǎn)變,循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的區(qū)別,,推行循證醫(yī)學(xué)的意義,治療：提高安全性、有效性診斷：提高準(zhǔn)確性,醫(yī)用耗材的循證管理,在

4、醫(yī)用耗材的采購及供應(yīng)鏈管理過程中整體引入循證醫(yī)學(xué)的理念、方法和資源所建立的以證據(jù)為基礎(chǔ)的管理體系。,循證管理與傳統(tǒng)管理的區(qū)別,為什么要進(jìn)行循證管理？(Why),提高醫(yī)療質(zhì)量,藥品和醫(yī)療器械是醫(yī)療行為作用于患者的直接載體。是影響醫(yī)療質(zhì)量的重要因素。為臨床選擇優(yōu)秀的產(chǎn)品（更高的療效和安全性）,控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)——循證評(píng)價(jià)作為招標(biāo)的方法學(xué)基礎(chǔ),與藥品不同，各品牌耗材在設(shè)計(jì)和材質(zhì)（中間指標(biāo)）上的區(qū)別給招標(biāo)造成困難。認(rèn)同這些區(qū)別，大

5、多數(shù)的招標(biāo)不能形成競(jìng)爭(zhēng)。通過臨床對(duì)照研究文獻(xiàn)從有效性和安全性角度（終點(diǎn)指標(biāo)）進(jìn)行區(qū)分和歸類。,招標(biāo)分類的難點(diǎn),醫(yī)療器械分類和命名不統(tǒng)一各方意愿之間的矛盾 “差異還是可比——這是個(gè)值得考慮的問題”,我們的做法——循證評(píng)價(jià),文獻(xiàn)研究提出自己的觀點(diǎn),供應(yīng)商介紹所有供應(yīng)商參加的討論會(huì),臨床意見,所有供應(yīng)商參加的討論會(huì)——提供循證評(píng)價(jià)線索,文獻(xiàn)研究在下文“用證”中介紹,提高效率，降低成本,信息流動(dòng)過程中留下相應(yīng)的證據(jù)可以提高溝通

6、的效率，減少不必要的管理成本。,如何進(jìn)行循證管理？(How),循證管理系統(tǒng)中的證據(jù)循證管理實(shí)踐創(chuàng)證用證,醫(yī)用耗材循證管理系統(tǒng)中的證據(jù),采購管理證據(jù)資質(zhì)證據(jù) 質(zhì)量、性能證據(jù)（循證評(píng)價(jià)）供應(yīng)商行為證據(jù)供應(yīng)鏈管理證據(jù)外部溝通證據(jù)內(nèi)部溝通證據(jù),證據(jù)之間的相互關(guān)系舉例：醫(yī)用耗材進(jìn)入市六醫(yī)院的證據(jù)鏈,循證管理實(shí)踐——?jiǎng)?chuàng)證,質(zhì)量、性能證據(jù) 低值醫(yī)用耗材進(jìn)行臨床試用供應(yīng)商行為證據(jù) 送貨及時(shí)性、價(jià)格、服務(wù)、信譽(yù)度等行為考核，作為

7、下一年度遴選的證據(jù)外部溝通證據(jù) 談判記錄、代理商變更登記等內(nèi)部溝通證據(jù) 部門之間雙方簽字的備忘錄、各類表單,質(zhì)量證據(jù),,,資質(zhì)審核,試用意見,質(zhì)量證據(jù),,,,,,,,,如果乙方在上述時(shí)間前未完成相應(yīng)工作，甲方有權(quán)決定按照今天談判結(jié)果成交、繼續(xù)談判或另選供應(yīng)商。,在甲方提出新的談判要求之前，本次談判結(jié)果作為雙方達(dá)成的協(xié)議。如果雙方另行簽署合同，以合同內(nèi)容為準(zhǔn)。,,外部溝通證據(jù),**代表我公司全權(quán)辦理貴院業(yè)務(wù)，參與談判、簽約等具體事

8、宜，并簽署全部有關(guān)文件、協(xié)議及合同。 我公司對(duì)被授權(quán)人簽名的所有文件負(fù)全部責(zé)任。 在撤銷授權(quán)的書面通知以前，本授權(quán)書一直有效。 被授權(quán)人簽署的在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的所有文件，不因授權(quán)的撤銷而失效。,,身份證需要直接復(fù)印在上面,,,,表中已包括本設(shè)備所有耗材及配件，如有上表以外的耗材或配件一律贈(zèng)送。,,我司原代理商         

9、60;    公司的授權(quán)于    年  月  日正式終止。但此日期之前該代理商向貴院所做的承諾由我公司及       公司共同繼續(xù)履行，我司作為履行該類承諾的第一責(zé)任人。 我公司同時(shí)承諾妥善處理好原代理商與新代理商更替工作，如果該項(xiàng)工作給上

10、海市第六人民醫(yī)院帶來任何不良影響，我公司為此承擔(dān)一切直接或間接損失。,內(nèi)部溝通證據(jù),,循證管理實(shí)踐——用證1,質(zhì)量、性能證據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)按論證強(qiáng)度由高到低分為5個(gè)等級(jí)招標(biāo)中專家打分的方式對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。這實(shí)際上就是循證醫(yī)學(xué)的第五級(jí)證據(jù)，其論證強(qiáng)度最低。,循證管理實(shí)踐——用證2,檢索OVID EBMR、Pubmed或中國(guó)科技期刊數(shù)據(jù)庫尋找系統(tǒng)綜述檢索中國(guó)科技期刊數(shù)據(jù)庫中的核心期刊尋找臨床對(duì)照研究文獻(xiàn),Pubmed：ncbi.n

11、lm.nih.gov,,,,控制醫(yī)用耗材價(jià)格的方法學(xué)支持——循證評(píng)價(jià)與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),循證評(píng)價(jià)能夠評(píng)價(jià)是否存在差異，卻不能對(duì)確有特點(diǎn)的產(chǎn)品評(píng)價(jià)其合理價(jià)值。衛(wèi)生技術(shù)的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工具可以解決上述問題成本效益分析成本效果分析（CEA）成本效用分析,新耗材,循證評(píng)價(jià),是否為新類別？,競(jìng)標(biāo)定價(jià),否,,是,,供應(yīng)商討論會(huì),文獻(xiàn)研究,,,,,經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)例1,主要實(shí)驗(yàn)結(jié)果： （1）總的材料費(fèi)用無明顯差異：P>0.05；（2）患者直接總負(fù)擔(dān)

12、（材料+抗生素）：負(fù)壓封閉組（3604.5元）明顯低于對(duì)照組（4367.2元）新耗材合理的價(jià)格≤（基準(zhǔn)材料單價(jià)×用量×8次+（4367.2-3604.5））÷（1.4×用量）,甲品牌強(qiáng)調(diào)其透明敷料粘膠專利設(shè)計(jì)，有明顯質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，無法與同類產(chǎn)品直接進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。在護(hù)理部的支持下進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)組42例、對(duì)照組42例主要觀察各時(shí)段因敷料剝離造成更換的數(shù)量。結(jié)果：,經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)例2,根據(jù)相關(guān)護(hù)理規(guī)

13、范，對(duì)100例病例使用透明敷料固定，對(duì)照組需使用100÷（1-73.17%）=373張。實(shí)驗(yàn)組需使用100÷（1-5.26%）=106張。成本之比：373/106=3.52合理價(jià)格≤基準(zhǔn)品價(jià)格×3.52,我們?cè)眠^的部分國(guó)外醫(yī)用耗材成本效果分析文獻(xiàn)舉例：,An Analysis of the Cost Effectiveness of the Implantable DefibrillatorTo

14、tally Implantable Venous Access Ports SystemsA prospective randomized trial demonstrating valved implantable ports have fewer complications and lower overall cost than nonvalved implantable ports Totally implantable ve

15、nous access ports systems for patients receiving chemotherapy for solid tissue malignancies: A randomized controlled clinical trial examining the safety, efficacy, costs, and impact on quality of life Totally implantabl

16、e central venous access ports for long-term chemotherapy. A prospective study analyzing complications and costs of 333 devices with a minimum follow-up of 180 days Totally Implantable Central Venous Access: 15 years'