化工制藥工藝的策略分析

1、<p>　　化工制藥工藝的策略分析</p><p>　　[摘 要]化工制藥工藝在實(shí)踐的生產(chǎn)過(guò)程中，需要具有相對(duì)較好的制藥裝置，制藥的設(shè)備結(jié)構(gòu)是由化工制藥的工藝所決定的，但是化工制藥的工藝形成又非常依賴制藥的設(shè)備。本文從化工制藥工藝的現(xiàn)狀進(jìn)行說(shuō)明，提出當(dāng)前的化工制藥工藝問(wèn)題，最后制定化工制藥工藝的優(yōu)化辦法。全文圍繞化工制藥工藝的策略進(jìn)行分析說(shuō)明。 </p><p>　　[關(guān)鍵詞]化

2、工制藥 制藥工藝 制藥設(shè)備 工藝的優(yōu)化 </p><p>　　中圖分類號(hào)：F208 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2015）13-0049-01 </p><p><b>　　前言 </b></p><p>　　化工制藥工藝的優(yōu)化需要有制藥工廠里完備的制藥設(shè)備為基礎(chǔ)，化工制藥工藝的優(yōu)化，可以從藥品制取的反應(yīng)優(yōu)化而形成。也可以從制

3、藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)而形成化工制藥工藝的改進(jìn)，中國(guó)是制藥的生產(chǎn)大國(guó)，中國(guó)的制藥行業(yè)為中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)?；ぶ扑幍墓に噧?yōu)化，可以提高制藥生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)效率，增加企業(yè)的生產(chǎn)收益。為制藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，獲得一定的優(yōu)勢(shì)?；ぶ扑幑に嚨玫讲粩嗟陌l(fā)展與進(jìn)步，越來(lái)越多的化工制藥工藝開(kāi)始得到優(yōu)化與改革，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，使得國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的制藥企業(yè)開(kāi)始對(duì)化工制藥的工藝提出更多的高要求。 </p><p>

4、;　　一、化工制藥工藝的現(xiàn)狀 </p><p>　　很多化工制藥廠都開(kāi)始進(jìn)行有序的制藥程序，采用化工反應(yīng)的手段進(jìn)行藥品的反應(yīng)制得，同時(shí)保持藥品一定的清潔度。在完全封閉的環(huán)境下，進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。藥品在生產(chǎn)過(guò)程中，保持藥品不與外部細(xì)菌病毒發(fā)生感染，形成藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的污染，有些藥品在與空氣接觸之后，也會(huì)發(fā)生藥品本身的反應(yīng)，導(dǎo)致藥物的變質(zhì)。很多制藥廠在進(jìn)行化工制藥的過(guò)程中，會(huì)不斷的使用化工制藥工藝進(jìn)行化學(xué)藥品的生產(chǎn)。

5、運(yùn)用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行化學(xué)藥品的生產(chǎn)，為了杜絕化工藥品在生產(chǎn)過(guò)程中，被空氣與不凈潔的生產(chǎn)設(shè)備所污染，所以國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的制藥廠家都會(huì)非常重視藥品的生產(chǎn)環(huán)境的潔凈保持。 </p><p>　　制藥企業(yè)的生產(chǎn)滅菌以及生產(chǎn)消毒是對(duì)制藥環(huán)境最基本的維護(hù)，制藥工廠采用可靠的制藥設(shè)備進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。藥品經(jīng)由制藥設(shè)備產(chǎn)出之后，采用相對(duì)應(yīng)的保質(zhì)的藥品包裝對(duì)產(chǎn)出的藥品進(jìn)行封閉真空包裝，防止空氣里的微生物對(duì)藥品進(jìn)行的破壞與污染。當(dāng)然，也要

6、對(duì)藥品的包裝材料進(jìn)行一定的消毒與滅菌。藥品與藥品的外包裝材料是直接進(jìn)行接觸的，如果藥品的外包裝材料沒(méi)有經(jīng)過(guò)較好的消毒滅菌，那么一定會(huì)使得藥品在與包裝材料接觸的過(guò)程中，出現(xiàn)藥品質(zhì)量的破壞。 </p><p>　　所以對(duì)于藥品的外包裝的清潔度具有較高的要求，所以要求制藥廠要配套專門(mén)的消毒設(shè)備對(duì)藥品的外包裝材料進(jìn)行消毒殺菌。藥品的外包裝材料通常不是由制藥廠進(jìn)行直接生產(chǎn)制作的，而是由藥廠從其他一些外包裝材料生產(chǎn)廠家進(jìn)行批

7、貨入廠的，所以藥品外包裝材料在生產(chǎn)與運(yùn)輸過(guò)程中，自然而然的不可避免的具有很多的病毒與細(xì)菌。所以，化工制藥廠在進(jìn)行藥品的裝袋過(guò)程中，就必須把包裝材料進(jìn)行有效的滅菌處理。以更好的保證藥品不受外部包裝材料的污染。當(dāng)前國(guó)內(nèi)很多化工制藥工廠都開(kāi)始重視藥品的滅菌保護(hù)，保證藥品可以不被外部環(huán)境與污染。 </p><p>　　二、化工制藥工藝問(wèn)題 </p><p>　　化工制藥的過(guò)程，實(shí)際上就是制藥廠通過(guò)

8、制藥設(shè)備進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。但是國(guó)內(nèi)很多制藥廠的制藥生產(chǎn)設(shè)備仍然還存在很多的生產(chǎn)安全隱患，不能夠和中國(guó)現(xiàn)有的制藥工藝相吻合。生產(chǎn)設(shè)備在進(jìn)行滅菌清洗的過(guò)程中，通常都是以滅菌水的噴射為基礎(chǔ)的，所以可以把制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分立或者道軌翻轉(zhuǎn)的形式進(jìn)行。制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，利用超聲波所形成的一定能量的微波，從而形成微沖流的沖擊震動(dòng)，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物及病菌徹底的消除干凈。 </p><p>　　國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)所有的制

9、藥裝備與藥工藝存在著很大的不符，這樣一來(lái)，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。制藥設(shè)備對(duì)制藥原理進(jìn)行裝置與生產(chǎn)，但是制藥設(shè)備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國(guó)一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無(wú)菌生產(chǎn)，通常就存在幾點(diǎn)較為明顯的問(wèn)題，這些要求無(wú)菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進(jìn)行無(wú)菌清潔。但是瓶子進(jìn)行清潔過(guò)程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中難以達(dá)到實(shí)際生產(chǎn)的清潔要求。 </p>&

10、lt;p>　　國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的裝置不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合，中國(guó)有很多帶百級(jí)層流罩的封閉式的抗生素以及按瓶子的分裝，還有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中全程密封生產(chǎn)等過(guò)程，都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。中國(guó)的制藥工廠里所有的制藥設(shè)備不能夠完成對(duì)藥品的自動(dòng)生產(chǎn)檢驗(yàn)，控制藥品的生產(chǎn)數(shù)量。在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中，如果需要通過(guò)人工手動(dòng)的對(duì)藥品的滅菌情況進(jìn)行抽查，那么手動(dòng)進(jìn)行抽查的商品一旦離開(kāi)機(jī)器就表示藥品的報(bào)廢。 </p><

11、p>　　三、化工制藥工藝的優(yōu)化辦法 </p><p>　　化工制藥的生產(chǎn)過(guò)程中，藥品的直接包裝材料進(jìn)行有效的滅菌，采用真空的遠(yuǎn)紅外線進(jìn)行包裝的全程自動(dòng)化的控制滅菌。在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中，一般會(huì)采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進(jìn)行藥品的包裝生產(chǎn)。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)開(kāi)始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級(jí)的高效層流

12、，并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達(dá)到10萬(wàn)級(jí)，或者是30萬(wàn)級(jí)的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達(dá)到。同時(shí)，注重制藥生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境的衛(wèi)生的保持，保證制藥車(chē)間的衛(wèi)生環(huán)境清潔。 </p><p>　　這樣的化工制藥工藝設(shè)備具有更高的可適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業(yè)設(shè)備的使用率。減輕制藥企業(yè)的資金投入量，制藥生產(chǎn)過(guò)程中，必須把無(wú)菌藥物的生產(chǎn)設(shè)備保證它的滅菌效果，從

13、而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高制藥工廠設(shè)備的使用率，更好的把制取高質(zhì)量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù)，根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。藥品對(duì)清潔度有著較高要求，所以在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，必須對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行有效的滅菌監(jiān)控。制藥車(chē)間必須配備必要的消毒設(shè)備，對(duì)藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都要進(jìn)行藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)與藥品的質(zhì)量消毒。因而，在化工制藥工廠的生產(chǎn)設(shè)備配置上，必須要對(duì)藥品質(zhì)量

14、進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，對(duì)藥品進(jìn)行消毒，保證藥品質(zhì)量，讓藥品的生產(chǎn)更加趨于簡(jiǎn)潔與高效。 </p><p><b>　　四、結(jié)語(yǔ) </b></p><p>　　化工制藥工藝事實(shí)上就是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)過(guò)程，化工制藥的生產(chǎn)過(guò)程離不開(kāi)制藥企業(yè)制藥設(shè)備的工業(yè)化生產(chǎn)。所以，化工制藥工藝的生產(chǎn)過(guò)程中，必須有效的把化工制藥的實(shí)踐生產(chǎn)結(jié)合化工制藥的生產(chǎn)理論，有效的提高制藥的生產(chǎn)效率，把制藥

15、設(shè)備進(jìn)行改造。以更加節(jié)約的制藥生產(chǎn)原料進(jìn)行生產(chǎn)更多、質(zhì)量更好的藥品。制藥企業(yè)很多的生產(chǎn)過(guò)程，也存在很多重復(fù)消毒的過(guò)程，如果制藥生產(chǎn)過(guò)程 ，具有并存著藥品的干燥與消毒，那么就可以省略藥品的干燥工藝。因?yàn)樗幤吩谙镜倪^(guò)程中，就會(huì)自然而然可以對(duì)藥品進(jìn)行消毒與干燥。省略重復(fù)類似的制藥過(guò)程，可以降低制藥的生產(chǎn)成本，提高制藥的生產(chǎn)效率。 </p><p><b>　　參考文獻(xiàn) </b></p>

16、;<p>　　[1]田耀華.對(duì)制藥裝備SIP命名與設(shè)計(jì)的探討[J].機(jī)電信息.2007（23）. </p><p>　　[2]王慶芬，田君鵬，陳根光，黃哲猛.非PVC多層共擠膜在輸液生產(chǎn)工藝中若干問(wèn)題探討[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào).2011（03）. </p><p>　　[3]萬(wàn)春杰，張珩，楊藝虹，楊建設(shè).制藥工藝設(shè)計(jì)教學(xué)模式的探索與改革[J]. 藥學(xué)教育. 2006（06）.