5億袋年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)畢業(yè)論文

1、<p>　　（2014）屆本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)</p><p><b>　?。ɡ砉ゎ?lèi)）</b></p><p>　　題目： 5億袋/年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) </p><p>　　學(xué)院： 化工與材料工程學(xué)院 專(zhuān)業(yè)： 化工與制藥1001 </p><p>　　學(xué)號(hào)：

2、 姓名： </p><p>　　5億袋/年速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)</p><p><b>　　摘 要</b></p><p>　　本次設(shè)計(jì)題為年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。首先對(duì)速效感冒顆粒劑的市場(chǎng)方面、生產(chǎn)工藝階段、近幾年的研究進(jìn)展進(jìn)行充分了解。其

3、中市場(chǎng)方面主要包括價(jià)格趨勢(shì)及可行性研究，生產(chǎn)工藝階段主要包括生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程，近幾年的研究進(jìn)展主要包括國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)。然后核心的內(nèi)容就是關(guān)于年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)，主要從其生產(chǎn)配方、生產(chǎn)工藝流程開(kāi)始設(shè)計(jì)，進(jìn)一步進(jìn)行速效感冒顆粒劑生產(chǎn)中的物料衡算,從而系統(tǒng)地掌握生產(chǎn)速效感冒顆粒劑所需設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，進(jìn)而根據(jù)這些參數(shù)進(jìn)行設(shè)備選型。同時(shí)，另一重要的環(huán)節(jié)就是對(duì)年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)的環(huán)境保護(hù)和生產(chǎn)過(guò)程中

4、的應(yīng)急措施進(jìn)行設(shè)計(jì)。</p><p>　　關(guān)鍵詞：速效感冒顆粒劑 工藝流程 物料衡算 設(shè)備選型 環(huán)境保護(hù)</p><p>　　The Processing Technological Design Of 500000000 Bags Of Quick-acting Cold Granules Year</p><p><b>　　Abstract</

5、b></p><p>　　This article is the processing technological design of 500000000 bags of quick-acting cold granules year. Firstly, I fully understand the market of the quick-acting cold granules, production p

6、rocess and research progress in recent years. The market mainly includes the price trend and the feasibility study, and the production process includes the production technology and technological process, and the researc

7、h progress includes the advanced technology and developing trend at home and abroad. For</p><p>　　Key words: quick-acting cold granules technological process material balance </p><p>

8、　　equipment selection environmental protection</p><p><b>　　目 錄</b></p><p><b>　　前 言1</b></p><p>　　第1章 課題研究背景與價(jià)值2</p><p>　　第1.1節(jié) 選題的意義與價(jià)值2

9、</p><p>　　第1.2節(jié) 研究綜述2</p><p>　　第1.3節(jié) 課題的研究意義與目的3</p><p>　　第1.4節(jié) 研究范圍與內(nèi)容4</p><p>　　第1.5節(jié) 研究視角與方法4</p><p>　　第2章 速效感冒顆粒劑的概況6</p><p>　　第2.1節(jié)

10、速效感冒顆粒劑的基本概念6</p><p>　　第2.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的特征6</p><p>　　第3章 速效感冒顆粒劑的工藝流程與工藝論證7</p><p>　　第3.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的工藝流程7</p><p>　　第3.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證8</p><p>　　第4章 速

11、效感冒顆粒劑的物料衡算10</p><p>　　第4.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的物料衡算10</p><p>　　第4.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的包裝材料計(jì)算12</p><p>　　第5章 設(shè)備選型15</p><p>　　第5.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的主要設(shè)備選型15</p><p>　　第5.2節(jié) 速效感冒顆粒劑

12、的包裝設(shè)備選型19</p><p>　　第6章 工廠布局23</p><p>　　第6.1節(jié) 工廠布局中的主要部分設(shè)計(jì)23</p><p>　　第6.2節(jié) 工廠布局中的其它部分設(shè)計(jì)24</p><p>　　第7章 環(huán)境保護(hù)與安全生產(chǎn)25</p><p>　　第7.1節(jié) 設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中三廢的處理25</p&

13、gt;<p>　　第7.2節(jié) 生產(chǎn)環(huán)節(jié)中應(yīng)急防護(hù)措施26</p><p><b>　　結(jié) 論27</b></p><p><b>　　附 錄28</b></p><p><b>　　參考文獻(xiàn)29</b></p><p><b>　　致 謝

14、31</b></p><p><b>　　前 言</b></p><p>　　2003年以來(lái)速效感冒系列藥物在我國(guó)市場(chǎng)漸漸地出現(xiàn)，主要包含速效感冒顆粒劑、片劑、膠囊等。其中速效感冒顆粒劑是該范圍內(nèi)的一個(gè)主要品種，如今它的使用量在治療感冒的方面已越來(lái)越大，因此對(duì)該設(shè)計(jì)進(jìn)行研究。速效感冒顆粒是一種常見(jiàn)藥物，它是通過(guò)現(xiàn)代工藝精制而成的、治療風(fēng)熱感冒的新一代顆粒

15、劑藥物。該藥品以中藥為主、西藥為輔，用于疏風(fēng)解表、清熱解毒，而且見(jiàn)效快、療效明顯，既可以抵抗病毒、治療感冒，又可以消除炎癥，是首選的治感冒的藥物。相比于普通的感冒藥，它的藥效更強(qiáng)，治療范圍也越來(lái)越廣。目前，顆粒劑在保健與制藥領(lǐng)域取得了越來(lái)越快的發(fā)展，已經(jīng)成為最主要的口服制劑的劑型之一。近20年以來(lái)，在全球批準(zhǔn)的新藥里，呈上升趨勢(shì)的就是顆粒劑型。正因?yàn)槿绱耍P(guān)于該課題的研究也逐漸增多，通過(guò)研究可以增加人們對(duì)于該藥品深層次的認(rèn)識(shí)，并與其它劑

16、型藥品有更明確的比較。在該設(shè)計(jì)中，我們主要研究它的工藝流程，物料衡算，設(shè)備選型，環(huán)境保護(hù)等等。</p><p>　　第1章 課題研究背景與價(jià)值</p><p>　　第1.1節(jié) 選題的意義與價(jià)值</p><p>　　1.1.1理論意義與價(jià)值</p><p>　　丹皮酚俗名牡丹酚，在我們的生活中屬于比較不常見(jiàn)的用藥之一。目前，通過(guò)之前已有的資料我

17、們已經(jīng)可以確定該藥材具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗菌、抗炎、抗氧化、降血壓等作用。因此，為了進(jìn)一步了解關(guān)于丹皮酚這些特征，本設(shè)計(jì)選擇這個(gè)課題進(jìn)行研究，從而更確切地了解它的藥理特征，以便于我們對(duì)它有更多詳細(xì)的了解。</p><p>　　1.1.2實(shí)踐意義與價(jià)值 </p><p>　　丹皮酚是一種常用藥丹皮酚軟膏的原材料，它是通過(guò)現(xiàn)代工藝精制而成的、治療各種濕疹，皮炎，皮膚瘙癢，蚊臭蟲(chóng)叮咬紅腫等各種

18、皮膚疾患，對(duì)過(guò)敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果的軟膏劑。近幾年，丹皮酚在保健和制藥領(lǐng)域取得了越來(lái)越快的進(jìn)展。國(guó)內(nèi)外關(guān)于丹皮酚的研究和先進(jìn)技術(shù)也逐漸增加，因此，丹皮酚生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展至今天，生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和其所積累的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)都比較準(zhǔn)確、完整，可參考實(shí)例較多，通過(guò)這次課題的設(shè)計(jì)，對(duì)我們真正了解丹皮酚的某些特點(diǎn)有很重要的實(shí)踐意義。</p><p>　　第1.2節(jié) 研究綜述</p><p><b>

19、　　1.2.1國(guó)內(nèi)研究</b></p><p>　　就目前來(lái)看，感冒藥的銷(xiāo)售額在中國(guó)藥品零售市場(chǎng)中約占藥品零售總額的15%，按照當(dāng)今中國(guó)OTC市場(chǎng)銷(xiāo)售額為250～300億元來(lái)算，感冒藥的市場(chǎng)份額約為40億元左右，而且年增長(zhǎng)速率已經(jīng)達(dá)到20%左右。而感冒藥中，本設(shè)計(jì)所研究的顆粒劑劑型占了較大的比重。目前國(guó)內(nèi)外主要采用新技術(shù)新工藝開(kāi)發(fā)新制劑。例如應(yīng)用超臨界流體萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)

20、、超聲波提取技術(shù)和高速逆流色譜提取技術(shù)[1,2]。超速離心技術(shù)、超濾、超微粉碎技術(shù)、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù)、噴霧干燥、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開(kāi)發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型。</p><p>　　1.2.2 國(guó)外研究</p><p>　　2002年，美國(guó)超過(guò)億美元銷(xiāo)售額的ＯＴＣ藥品有25個(gè)，總計(jì)44.85億美元。其中，感冒藥占到5個(gè)7.36億美元。當(dāng)然,國(guó)外也有一些治療感冒

21、的偏方。熱風(fēng)治療感冒,英國(guó)索爾伯茲里感冒研究中心發(fā)表的一項(xiàng)報(bào)告指出,使用吹風(fēng)機(jī)將熱風(fēng)吹入人的鼻孔,可以有效地抑制病毒繁殖,從而使感冒癥狀得以緩解[3,4]。家庭治感冒可用普通電吹風(fēng)在能忍受的距離內(nèi)對(duì)鼻孔吹熱風(fēng),每次5至10分鐘,每日3到4次;也可用開(kāi)水一杯讓其熱氣蒸鼻孔,每日2到3次。</p><p>　　第1.3節(jié) 課題的研究意義與目的</p><p>　　1.3.1理論意義 &l

22、t;/p><p>　　2003年速效感冒系列藥品在我國(guó)市場(chǎng)慢慢出現(xiàn)，其中主要包括速效感冒顆粒劑、片劑、膠囊等。其中速效感冒顆粒劑是該范圍內(nèi)的一個(gè)主要品種，目前使用量在治療感冒方面已經(jīng)逐漸增大。速效感冒顆粒劑的主要成分有對(duì)乙酰氨基酚，馬來(lái)酸氯苯那敏，人工硫磺和咖啡因。其中對(duì)乙酰氨基酚具有快速而且方便的解熱作用，通過(guò)影響下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞，促使周?chē)軘U(kuò)張，皮膚的血流量不斷增加，從而出汗而達(dá)到退熱的結(jié)果。同時(shí)能阻止體內(nèi)前

23、列腺的合成，阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢產(chǎn)生沖動(dòng)而達(dá)到鎮(zhèn)痛作用，對(duì)緩解感冒過(guò)程中出現(xiàn)的疼痛癥狀有明顯作用。本品作用緩和、藥效持久、對(duì)腸道刺激較小，對(duì)凝血機(jī)制無(wú)太大影響，正常劑量下對(duì)肝臟無(wú)損害，是比較安全有效的解熱鎮(zhèn)痛藥,對(duì)阿司匹林過(guò)敏的病人特別適宜使用；馬來(lái)酸氯苯那敏可以選擇性的阻斷組胺HI受體，產(chǎn)生抗組效應(yīng)，刺激支氣管平滑肌的興奮作用，并降低毛細(xì)血管的通透性，抵制由于組胺增加毛細(xì)血管通透性而造成水腫，常與解熱鎮(zhèn)痛藥一起使用，緩解感冒中的鼻塞、流鼻

24、涕、咳嗽等癥狀；人工硫磺性寒味苦，具有清熱解毒、開(kāi)竅定驚的作用；咖啡因可刺激大腦皮層興奮性，小劑量能提高精神，降低疲勞感，與解熱鎮(zhèn)痛藥一起使用，可加大鎮(zhèn)痛作用，特</p><p><b>　　1.3.2實(shí)踐意義</b></p><p>　　近幾十年來(lái)，全球批準(zhǔn)的新藥中，顆粒劑型呈上升形勢(shì)。隨著藥物的不斷發(fā)展，顆粒劑所具有的患者喜愛(ài)、研發(fā)效率較高和生產(chǎn)成本較低的優(yōu)勢(shì)從而

25、獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。與其他劑型性比，顆粒劑優(yōu)勢(shì)比較明顯。在生活中尤其是季節(jié)交替時(shí)期人們?nèi)菀谆几忻?，人們?duì)于感冒顆粒劑的正確認(rèn)識(shí)利于在實(shí)踐中預(yù)防感冒及正確用藥，所以也具有重要的實(shí)踐意義。</p><p>　　第1.4節(jié) 研究范圍與內(nèi)容</p><p>　　1.4.1課題的研究范圍</p><p>　　關(guān)于年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)這個(gè)課題來(lái)說(shuō)，主要研究范

26、圍就是它的生產(chǎn)配方，工藝流程，物料衡算，設(shè)備選型，工藝論證，工廠布局，及環(huán)境保護(hù)方面。其中速效感冒顆粒劑的主要生產(chǎn)原料有對(duì)乙酰氨基酚，咖啡因，人工硫磺，馬來(lái)酸氯苯那敏。輔料為蔗糖，淀粉。而物料衡算部分可以說(shuō)是重要的一部分，主要包括藥物顆粒質(zhì)量計(jì)算與包裝材料計(jì)算，在藥物顆粒質(zhì)量計(jì)算中包括各階段制顆粒量，成品所含藥物顆粒質(zhì)量，各成分原料的具體消耗量，在包裝材料計(jì)算中，包括各階段所需顆粒袋數(shù)量，外包裝盒數(shù)量，外包裝紙箱數(shù)量。設(shè)備選型主要包括粉

27、碎機(jī)，過(guò)篩機(jī)，制粒機(jī)，干燥機(jī)，整粒機(jī)及包裝機(jī)的選擇。</p><p>　　1.4.2課題的主要內(nèi)容</p><p>　　在前面部分也已經(jīng)提到，本次設(shè)計(jì)的內(nèi)容主要包括了三方面：一是市場(chǎng)方面，涵蓋了經(jīng)濟(jì)可行性，年產(chǎn)量及價(jià)格走向；二是生產(chǎn)工藝方面，包括生產(chǎn)技術(shù)，常用的工藝路線；三是有關(guān)速效感冒顆粒劑的近幾年的研究進(jìn)展，包含國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)。</p><p>　　第

28、1.5節(jié) 研究視角與方法</p><p><b>　　1.5.1研究方法</b></p><p>　　關(guān)于速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝這個(gè)課題，可參考的實(shí)例較多，當(dāng)然，生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和其所累積的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)也都比較準(zhǔn)確，完整。因此，采用綜合之前學(xué)者所做的研究方面為主，在整個(gè)過(guò)程中于老師和同學(xué)互相討論，并在其基礎(chǔ)上探索更多關(guān)于它的新的方面。</p><p>&

29、lt;b>　　1.5.2主要視角</b></p><p>　　感冒藥在北京、上海、廣州這三大城市的市場(chǎng)代表性較強(qiáng)，其中顆粒劑劑型最受大眾歡迎，2005年下半年到2007年上半年，三大市場(chǎng)中以上海的銷(xiāo)售成績(jī)最好，[7]增長(zhǎng)速度最快，基本達(dá)到14.51%。</p><p>　　北京市場(chǎng)中，2005年底在北京各大藥店、同仁堂連鎖藥店及部分社區(qū)陸續(xù)啟動(dòng)了以“抗感行動(dòng)”為主題的一系

30、列營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)。從排行榜中可以發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)仄放仆侍玫母忻扒鍩犷w粒穩(wěn)居榜首，去年上半年的市場(chǎng)份額更比2006年下半年上升了1個(gè)百分點(diǎn)。</p><p>　　2006年上半年，速效感冒顆粒在感冒藥中所占份額達(dá)到12.94%，其中小兒速效感冒顆粒占到3.22%。在不同市場(chǎng)中，所占份額也各不相同[7,8]。其中北京市場(chǎng)中，2005年下半年速效感冒顆粒占到12.52%，2006年上半年就達(dá)到13.49%。上海市場(chǎng)和廣州市場(chǎng)中由

31、于以西藥為主，速效感冒顆粒平均僅占到3.46%。</p><p>　　關(guān)于價(jià)格方面，其中北京同仁堂的感冒清熱顆粒劑12g*10袋，價(jià)格為14元，三九感冒靈顆粒9g*10包，價(jià)格為11元，其他價(jià)格也各不相同，但總體都集中在10元左右。</p><p>　　第2章 速效感冒顆粒劑的概況</p><p>　　第2.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的基本概念</p>&l

32、t;p>　　2.1.1速效感冒顆粒劑的定義</p><p>　　速效感冒顆粒又名復(fù)方氨酚那敏顆粒，性狀為黃色顆粒，味甜，劑型為顆粒劑。顆粒劑是指將藥物與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥粒狀制劑。</p><p>　　2.1.2速效感冒顆粒劑主要成分</p><p>　　速效感冒顆粒劑的主要生產(chǎn)原料有對(duì)乙酰氨基酚，咖啡因，人工硫磺，馬來(lái)酸氯苯那敏。輔料為蔗

33、糖，淀粉[9]。</p><p>　　第2.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的特征</p><p>　　2.2.1速效感冒顆粒劑的特點(diǎn)</p><p>　　速效感冒顆粒劑主要具有高效抗菌，抵抗病毒，消炎解熱，增強(qiáng)免疫力，快速鎮(zhèn)痛這些特點(diǎn)。</p><p>　　2.2.2速效感冒顆粒劑特點(diǎn)的具體敘述</p><p>　　一、高效抗菌

34、：速效感冒顆粒具有廣譜抗菌功效，對(duì)金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌和白喉?xiàng)U菌及某些耐藥菌有明顯的殺菌、抗菌功效。二、抵抗病毒：速效感冒顆粒能消滅甲1、甲3型感冒病毒以及呼吸道合胞病毒和腺病毒3型，對(duì)乙型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒均有明顯抵抗作用。三、消炎解熱：速效感冒顆粒對(duì)多種炎癥模型，如蛋清、組織胺、二甲苯等所致毛細(xì)血管通透性增高、滲出及腫脹等有明顯抵抗作用，對(duì)各種發(fā)熱有快速且明顯的解熱作用。四、增強(qiáng)

35、免疫力：速效感冒顆粒能增強(qiáng)白細(xì)胞和單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增加吞噬指數(shù)，促使免疫球蛋白的形成。五、快速鎮(zhèn)痛：可延長(zhǎng)熱痛反應(yīng)潛伏期及迅速降低疼痛反應(yīng)的敏感性[10,11]。 </p><p>　　第3章 速效感冒顆粒劑的工藝流程與工藝論證</p><p>　　第3.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的工藝流程</p><p>　　3.1.1速效感冒顆粒劑的工藝流程</p>

36、;<p>　　圖3.1 速效感冒顆粒劑的工藝流程圖</p><p>　　3.1.2速效感冒顆粒劑的主要生產(chǎn)技術(shù)</p><p>　　主要生產(chǎn)技術(shù)粉碎過(guò)篩，核料，制粒，干燥，裝袋，裝盒，成品，入庫(kù)等。</p><p>　?。?）制濕顆粒 顆粒的制備經(jīng)常使用擠出制粒法。用機(jī)械將軟材擠壓透過(guò)篩網(wǎng)，就能制成濕顆粒。除去這種傳統(tǒng)的過(guò)篩方法之外，近年以來(lái)已經(jīng)開(kāi)

37、發(fā)出許多新的方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)踐，其中最典型的就是流化（沸騰）制粒，流化法可在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱(chēng)為“一步制粒法”[12]。 </p><p>　?。?）顆粒的干燥 除了流化或噴霧法制得的顆粒已被干燥以外，其他方法制得的顆粒必須使用適宜的方法干燥，從而除去水分、防止結(jié)塊、或受壓變形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。 </p><p>　?。?）整粒與分級(jí)

38、 在干燥過(guò)程中，有些顆?；蛟S會(huì)發(fā)生粘連、甚至結(jié)塊。所以必須通過(guò)整粒來(lái)制得一定粒度的均勻顆粒。一般采用過(guò)篩的方法整粒和分級(jí)。具體操作時(shí)，一般按粒度規(guī)格的上限，過(guò)一號(hào)篩，把不能通過(guò)的部分進(jìn)行適當(dāng)粉碎，然后再按照粒度規(guī)格的下限，過(guò)四號(hào)篩，以進(jìn)行分級(jí)，除去粉末。 </p><p>　　（4）除了用濕法制粒外，顆粒劑也可用于干法制粒[13]、包衣機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)制粒等方法制備。</p><p>　　第3.

39、2節(jié) 速效感冒顆粒劑的制備方法與工藝論證</p><p>　　3.2.1速效感冒顆粒劑的配料與混合</p><p>　　由于速效感冒顆粒劑各組分的混合比例較大，我們選擇等量遞加法對(duì)其進(jìn)行混合，即先稱(chēng)量小劑量的藥物，然后加入等體積的其他成分混勻，依次加量增加，直到全部混勻，再過(guò)篩混合，而且采用此方法可使各組分均勻分布。</p><p>　　3.2.2速效感冒顆粒劑的制

40、軟材工藝論證</p><p>　　因?yàn)橹栖洸墓に囍饕褪菍⒐腆w與液體混合，混合時(shí)的方法主要有時(shí)流混合，剪切混合，擴(kuò)散混合，在這個(gè)過(guò)程中，將藥物與稀釋劑如淀粉、蔗糖，必要時(shí)還需加入崩解劑如淀粉，纖維素并充分混勻，同時(shí)加入適量的水和其他粘合劑混合制軟材。其原則為“手握成團(tuán)，輕壓即散”。</p><p>　　3.2.3速效感冒顆粒劑的制粒工藝論證</p><p>　　制粒

41、的方法主要有濕法制粒，干法制粒及其他制粒的方式[14]，由于本設(shè)計(jì)中速效感冒顆粒劑的制備需添加蔗糖，故要用濕法制粒。而濕法制粒又主要包含：擠壓制粒法，轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法，流動(dòng)制粒法，復(fù)合制粒法，高速攪拌制粒法等。擠壓制粒因制粒較慢因此不適合大批量和連續(xù)生產(chǎn)。轉(zhuǎn)動(dòng)制粒因成本較高和耗能太大，與本次設(shè)計(jì)生產(chǎn)的量大沖突故不適宜使用。復(fù)合制粒因是全自動(dòng)，綜合了整個(gè)操作單元因此成本較高。高速攪拌制粒操作法簡(jiǎn)單且快捷，可制備致密的顆粒。在過(guò)去的生產(chǎn)中，顆粒的

42、制備常采用擠出制粒法，即將軟材用機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，就可制得濕顆粒。近年以來(lái)人們又開(kāi)發(fā)出了許多新的制粒方式和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)踐，其中最典型的就是流化制粒法（沸騰制粒法），該法可在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱(chēng)為“一步制粒法”[15]。</p><p>　　3.2.4速效感冒顆粒劑的干燥方法及設(shè)備選型工藝論證</p><p>　　常用的干燥方法有常壓干燥，減壓干燥，噴霧干燥，流化干燥[

43、16,17]。其中常壓干燥設(shè)備簡(jiǎn)單，常用箱式干燥，但干燥時(shí)間太長(zhǎng)，或許會(huì)使不耐熱的部分破壞且結(jié)塊，由于本設(shè)計(jì)生產(chǎn)量大，所以這種方法不太適合。減壓干燥溫度較低，產(chǎn)品質(zhì)量密度低而且易粉碎，也不適合。噴霧干燥指用霧化器將液態(tài)材料分散成霧滴，并利用熱空氣來(lái)干燥霧滴而獲得干品的方法，但本次設(shè)計(jì)是干燥固體材料，也不適用。流化干燥主要用于濕料的干燥，干燥效率高，產(chǎn)量高，干燥均勻，適用于同一種產(chǎn)品的連續(xù)生產(chǎn)，且溫度較低，操作方便，占地面積小，因此綜合各

44、方面，流化干燥是相對(duì)最好的選擇。</p><p>　　3.2.5速效感冒顆粒劑的整粒與分級(jí)</p><p>　　在干燥過(guò)程中，有些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊，因此必須通過(guò)整粒來(lái)制得一定粒度的均勻顆粒，一般應(yīng)用過(guò)篩的方法整粒與分級(jí)。具體操作時(shí)，一般按粒度規(guī)格的上限過(guò)1號(hào)篩（12—14目），把不能通過(guò)的部分進(jìn)行適當(dāng)粉碎，然后按照粒度規(guī)格的下限過(guò)4號(hào)篩（60目），除去小顆粒與細(xì)粉，篩下的小顆粒與細(xì)

45、粉可重新制粒。</p><p>　　3.2.6速效感冒顆粒劑的質(zhì)量檢查與分劑量</p><p>　　將制得的顆粒進(jìn)行含量檢查與粒度測(cè)定等，按劑量裝入適宜袋中。顆粒劑的貯存基本與散劑相同，但應(yīng)注意均勻性，防止多組分顆粒的分層，防止吸潮。</p><p>　　第4章 速效感冒顆粒劑的物料衡算</p><p>　　第4.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的物料衡

46、算</p><p>　　速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)中，需根據(jù)產(chǎn)量進(jìn)行設(shè)備選型，這就要求我們對(duì)原輔料進(jìn)行物料衡算和熱量衡算。而且，在生產(chǎn)的最后過(guò)程，還需要對(duì)顆粒劑進(jìn)行包裝，所以要對(duì)包裝材料進(jìn)行衡算。物料衡算是所有工藝計(jì)算的基礎(chǔ)，通過(guò)物料衡算可以確定設(shè)備容積、臺(tái)數(shù)、主要尺寸，同時(shí)可以進(jìn)行熱量衡算、管路尺寸計(jì)算等。</p><p>　　4.1.1速效感冒顆粒劑的物料計(jì)算基準(zhǔn)</p>&l

47、t;p>　　物料計(jì)算基準(zhǔn): 年產(chǎn)顆粒劑5億袋，單袋重6g，其中包括對(duì)乙酰氨基酚0.25g,咖啡因0.015g,人工硫磺0.01g,馬來(lái)酸0.001g,淀粉4g,蔗糖1.724g。年工作日250天，一天兩班共8小時(shí)生產(chǎn)。一盒10袋，一箱50盒。</p><p>　　4.1.2速效感冒顆粒劑原輔料的物料計(jì)算</p><p>　　（1）速效感冒顆粒劑制顆粒量的計(jì)算為：</p>

48、<p>　　每年制顆粒量為：5×108×6×10-3=3.0×106kg</p><p>　　每日制顆粒量為：3.0×106/250=12000kg</p><p>　　每班制顆粒量為：12000/2=6000kg</p><p>　　每小時(shí)顆粒量為 6000/4=1500kg</p>

49、<p>　?。?）假設(shè)顆粒的總收率為98%，各原輔料的年需求量為： </p><p>　　則每年所需對(duì)已?；淤|(zhì)量為：3.0×106kg×（0.25/6）/98%=127551kg</p><p>　　則每年所需的咖啡因質(zhì)量為：3.0×106kg×（0.015/6)/98%=7653kg</p><p>　　則每年所

50、需的人工硫磺質(zhì)量為：3.0×106kg×（0.01/6）/98%=5102kg</p><p>　　則每年所需的馬來(lái)酸質(zhì)量為：3.0×106kg×（0.001/6）/98%=510kg</p><p>　　則每年所需的淀粉的質(zhì)量為：3.0×106kg×（4/6)/98%=2040816kg</p><p>

51、　　則每年所需的蔗糖的質(zhì)量為：3.0×106kg×（1.724/6)/98%=879591kg</p><p>　?。?）根據(jù)處方計(jì)算原料的每天需求量:</p><p>　　則每天所需對(duì)乙?；淤|(zhì)量為：127551kg/250=510kg</p><p>　　則每天所需的咖啡因質(zhì)量為：7653kg/250=31kg</p><

52、p>　　則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為：5102kg/250=20kg</p><p>　　則每天所需的馬來(lái)酸質(zhì)量為:510kg/250=2kg</p><p>　　則每天所需的淀粉的質(zhì)量為：2040816kg/250=8163kg</p><p>　　則每天所需的蔗糖的質(zhì)量為：879591kg/250=3518kg</p><p>　?。?/p>

53、4）根據(jù)處方計(jì)算原料的每班需求量:</p><p>　　則每班所需的對(duì)已?；淤|(zhì)量為：510/2=255kg</p><p>　　則每班所需的咖啡因質(zhì)量為 ：31/2=16kg</p><p>　　則每班所需的人工硫磺質(zhì)量為：20/2=10kg</p><p>　　則每班所需的馬來(lái)酸質(zhì)量為：2/2=1kg</p><p&g

54、t;　　則每班所需的淀粉質(zhì)量為：8163/2=4082kg</p><p>　　則每班所需的蔗糖質(zhì)量為：3518/2=1759kg</p><p>　?。?）根據(jù)處方計(jì)算原料的每小時(shí)需求量:</p><p>　　則每天所需的對(duì)已酰基酚質(zhì)量為：255/4=63.75kg</p><p>　　則每天所需的咖啡因質(zhì)量為 ：16/4=4kg</

55、p><p>　　則每天所需的人工硫磺質(zhì)量為：10/4=2.5kg</p><p>　　則每天所需的馬來(lái)酸質(zhì)量為：1/4=0.25kg</p><p>　　則每天所需的淀粉質(zhì)量為：4082/4=1020.5kg</p><p>　　則每天所需的蔗糖質(zhì)量為：1759/4=439.75kg</p><p>　　（6）假設(shè)在制粒時(shí)

56、顆粒損失為0.6%，包裝時(shí)損失為0.8%，則:</p><p>　　每年對(duì)已?；淤|(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（0.25/6）/98%×0.6%×0.8%=6.1kg</p><p>　　每年咖啡因質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（0.

57、015/6)/98%×0.6%×0.8%=0.4kg</p><p>　　每年人工硫磺質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（0.01/6）/98%×0.6%×0.8%=0.2g</p><p>　　每年馬來(lái)酸質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106

58、kg×（0.001/6）/98%×0.6%×0.8%=0.02kg</p><p>　　每年淀粉的質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0×106kg×（4/6)/98%×0.6%×0.8%=98kg</p><p>　　每年蔗糖的質(zhì)量損失為：</p><p>　　3.0&

59、#215;106kg×（1.724/6)/98%×0.6%×0.8%=42kg</p><p>　　通過(guò)上述計(jì)算，各原料需求及損失情況見(jiàn)表4.1</p><p>　　表4.1 原料需求及損失一覽表</p><p>　　第4.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的包裝材料計(jì)算</p><p>　　4.2.1速效感冒顆粒劑的年所需包

60、裝材料量及損耗量計(jì)算</p><p>　　本設(shè)計(jì)的題目為年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)，所以：</p><p>　　每年所需顆粒袋數(shù)量為：5×108 袋</p><p>　　每年所需外包裝盒為：5×108/10=5×107個(gè)</p><p>　　每年所需外包裝紙箱為：5×107/50=1

61、15;106個(gè) 。</p><p>　　設(shè)內(nèi)、中包裝的年損耗為0.5%，包裝箱的損耗為0.05%，則：</p><p>　　內(nèi)包裝袋的年損耗量：5×108×0.5%=2.5×106</p><p>　　包裝盒的年損耗量：5×107×0.5%=2.5×105</p><p>　　包裝箱

62、的年損耗量：1×106×0.05%=500</p><p>　　4.2.2速效感冒顆粒劑的每班所需包裝材料量及損耗量計(jì)算</p><p>　　根據(jù)上述計(jì)算可知每班所需包裝材料量如下：</p><p>　　每班所需顆粒袋數(shù)量為：5×108/250/2=1×106 袋</p><p>　　每班所需外包裝盒

63、為： 5×107/250/2=1×105個(gè)</p><p>　　每班所需外包裝紙箱為：1×106/250/2=2000個(gè)</p><p>　　設(shè)內(nèi)、中包裝的年損耗為0.5%，包裝箱的損耗為0.05%，則：</p><p>　　內(nèi)包裝袋的班損耗量：1×106×0.5%=5000</p><p>

64、　　包裝盒的班損耗量：1×105×0.5%=500</p><p>　　包裝箱的班損耗量：2000×0.05%=1</p><p>　　4.2.3速效感冒顆粒劑的每小時(shí)所需包裝材料量及損耗量計(jì)算</p><p>　　根據(jù)上述計(jì)算可知每小時(shí)所需包裝材料量如下：</p><p>　　每小時(shí)所需顆粒袋數(shù)量為：1

65、5;106/4=250000 袋</p><p>　　每小時(shí)所需外包裝盒為： 1×105/4=25000個(gè)</p><p>　　每小時(shí)所需外包裝紙箱為：2000/4=500個(gè)</p><p>　　設(shè)內(nèi)、中包裝的年損耗為0.5%，包裝箱的損耗為0.05%，則：</p><p>　　內(nèi)包裝袋的每小時(shí)損耗量：250000×0.

66、5%=1250</p><p>　　包裝盒的每小時(shí)損耗量：25000×0.5%=125</p><p>　　包裝箱的每小時(shí)損耗量：500×0.05%=0.25</p><p>　　通過(guò)上述計(jì)算，包裝材料消耗情況見(jiàn)表4.2 ,包裝材料在生產(chǎn)過(guò)程中的損失情況見(jiàn)表4.3</p><p>　　表4.2 包裝材料消耗一覽表</

67、p><p>　　表4.3 包裝材料損失一覽表</p><p><b>　　第5章 設(shè)備選型</b></p><p>　　第5.1節(jié) 速效感冒顆粒劑的主要設(shè)備選型</p><p>　　按照顆粒劑的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)速效感冒顆粒所需設(shè)備：粉碎設(shè)備、篩分設(shè)備、制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、整粒設(shè)備。設(shè)備的選擇則依據(jù)物料衡算數(shù)據(jù)的結(jié)果進(jìn)行，并選擇

68、與生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。</p><p>　　5.1.1粉碎設(shè)備的選擇</p><p>　　由物料衡算知，整個(gè)設(shè)計(jì)每小時(shí)至少處理物料1531kg，生產(chǎn)能力為300kg/h,1531/300=5.06。所以從生產(chǎn)能力考慮，可選6臺(tái)型號(hào)為FL-350的風(fēng)冷式粉碎機(jī)[18,19]。這種粉碎機(jī)的粉碎室使用了風(fēng)輪式高速旋轉(zhuǎn)刀，機(jī)體內(nèi)自身風(fēng)量大且不容易發(fā)熱。它還具有運(yùn)行平穩(wěn)、拆卸與清洗快速、噪音小、

69、粉碎效果明顯等優(yōu)勢(shì)。這種機(jī)器使用了風(fēng)輪式高速旋轉(zhuǎn)刀進(jìn)行沖擊、剪切研磨，粉碎時(shí)機(jī)腔內(nèi)產(chǎn)生了強(qiáng)大的氣流，把粉碎室的熱量和成品一起從篩網(wǎng)流出，粒度大小通過(guò)更換篩網(wǎng)獲得。可以滿(mǎn)足不同的生產(chǎn)要求，同時(shí)有較大的彈性。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表5.1所示：</p><p>　　表5.1 FL-350風(fēng)冷式粉碎機(jī)技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.2篩分設(shè)備的選擇</p><p>　　按照

70、固體制劑的要求，固體制劑過(guò)篩的主要原因就是使物料顆粒大小篩勻，在本設(shè)計(jì)中粒徑取0.8mm[5]，在24目（0.7mm）～20（0.83mm）目之間。由物料衡算可知每小時(shí)需要篩分物料為1531kg，生產(chǎn)能力為300 kg/h，1531/300=5.06。從經(jīng)濟(jì)性考慮可選取5臺(tái)ZSY-500型藥用旋振篩[20]。本機(jī)采用立式振動(dòng)電機(jī)，取消了橡膠連軸器，從而振動(dòng)更加平穩(wěn)，無(wú)需維修；篩網(wǎng)采用快速繃網(wǎng)法，使篩網(wǎng)的更換與清洗更加方便；整機(jī)高度降低，

71、便于操作。</p><p>　　ZSY型藥用旋振篩是由篩框，篩網(wǎng)架，振動(dòng)電機(jī)，橡膠減震器，移動(dòng)式底座等部件組成。旋振篩由直立式電機(jī)作激振源，電機(jī)上、下兩端安裝有偏心重錘，將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)，再把這個(gè)運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面，使物料在篩面上做外擴(kuò)漸開(kāi)線運(yùn)動(dòng)，故該系列振動(dòng)篩為旋振篩。該機(jī)器具有物料的運(yùn)行軌跡長(zhǎng)，篩面利用率高等特點(diǎn)，調(diào)節(jié)上、下兩端重錘的相位角，可改變物料在篩面上的運(yùn)動(dòng)軌跡，可以對(duì)物

72、料進(jìn)行精篩分、概率篩分等。立式振動(dòng)電機(jī)產(chǎn)生離心力，使物料在篩網(wǎng)上產(chǎn)生渦旋以保證快速篩分。</p><p>　　該機(jī)結(jié)構(gòu)緊密，噪音低，不揚(yáng)塵，體積小，能耗低，產(chǎn)量高，移動(dòng)維修方便，完全符合GMP要求。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表5.2所示：</p><p>　　表5.2 ZSY-500型藥用旋振篩技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.3制粒設(shè)備的選擇</p><

73、;p>　　制粒是顆粒劑生產(chǎn)中很重要的一道工序，在固體制劑生產(chǎn)中，混合與制粒是決定制劑質(zhì)量好壞的關(guān)鍵一步。從某種意義上說(shuō)，制粒是其關(guān)鍵的基礎(chǔ)。然而，制粒的目的是解決藥物和輔料混合時(shí)組分分離和粒徑差異問(wèn)題，從而提高主藥含量均勻度，也是解決藥物粉末混合后粘集和流動(dòng)性差的問(wèn)題，制粒后的顆粒提高了物料的流動(dòng)性。同時(shí)，制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻，改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。制粒的目的不僅為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、粘附性、保

74、護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等，而且要保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等。</p><p>　　綜合考慮功率消耗，生產(chǎn)能力，參考設(shè)備價(jià)格及主要材質(zhì)，本設(shè)計(jì)選用YBK250型制粒機(jī)，顆粒直徑選擇0.8mm[21]。由物料衡算得出每小時(shí)生產(chǎn)速效感冒顆粒質(zhì)量為1531kg，生產(chǎn)濕料能力為500kg/h，1531/500=3.1，因此可以選擇4臺(tái)該型號(hào)制粒機(jī)。該制粒機(jī)的工作原理為通過(guò)機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)，使轉(zhuǎn)篩往復(fù)搖動(dòng)，將物料從篩網(wǎng)內(nèi)擠出制成顆粒，

75、和干物料粉碎制成顆粒。篩網(wǎng)只有編織不銹鋼網(wǎng)，尼龍網(wǎng)和沖制不銹鋼板網(wǎng)。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表5.3：</p><p>　　表5.3 YBK250型制粒機(jī)技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.4干燥設(shè)備的選擇</p><p>　　綜合考慮，我們選擇RXH-54-B型熱風(fēng)循環(huán)烘箱,經(jīng)過(guò)多次升級(jí)換代,它已達(dá)到了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平,CT系列為第一代產(chǎn)品，平均熱效率達(dá)百分之三十左右，應(yīng)用

76、離心式風(fēng)機(jī)，箱體外循環(huán)，人工控溫的方式。經(jīng)多次改善，形成了CT-C系列烘箱，該系列烘箱全部采用軸流風(fēng)機(jī)，配用了自動(dòng)恒溫控制系統(tǒng)，并備有電腦控制系統(tǒng)供選擇。熱效率達(dá)百分之七十左右，它是利用蒸汽或電作為熱源，用軸流風(fēng)機(jī)對(duì)流換熱的方式加熱空氣，熱空氣層流經(jīng)過(guò)烘盤(pán)與物料進(jìn)行熱量傳遞。本系列烘箱的最大特點(diǎn)是部分熱風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行循環(huán)，整個(gè)循環(huán)過(guò)程為封閉式，從而增強(qiáng)了傳熱，節(jié)約了資源。由物料衡算知每小時(shí)生產(chǎn)1531kg,烘干量為400kg,1531/4

77、00=3.8。因此選擇4臺(tái)即可。</p><p>　　該機(jī)器的特點(diǎn)如下：適用范圍廣，可干燥各種物料，是通用的干燥設(shè)備。大部分熱風(fēng)在箱內(nèi)循環(huán)，熱效率高，節(jié)約能源。利用強(qiáng)制通風(fēng)作用，箱內(nèi)設(shè)有可調(diào)式分風(fēng)板，物料干燥均勻，熱源可采用蒸汽、導(dǎo)熱油、電、熱水、遠(yuǎn)紅外等，選擇范圍較廣。溫度適用范圍廣，根據(jù)各自需求，可達(dá)常溫至350攝氏度。整機(jī)噪音小，運(yùn)行平穩(wěn)。溫度自控，安裝維修方便[22]。具體技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表5.4：</p

78、><p>　　表5.4 RXH-54-B型干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.1.5整粒設(shè)備的選擇</p><p>　　由物料衡算知，整個(gè)設(shè)計(jì)每小時(shí)至少處理物料1531kg，生產(chǎn)能力為400 kg/h，1531/400=3.8。從生產(chǎn)能力考慮，可選4臺(tái)型號(hào)為kzl-120型快速整粒機(jī)[23]。本機(jī)在制藥、化工、食品工業(yè)廣泛應(yīng)用，效果較好。它有設(shè)計(jì)合適的濾網(wǎng)、桿件，

79、能粉碎大塊的易碎物料，同時(shí)根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔細(xì)篩濾，專(zhuān)用摩擦濾網(wǎng)桿件可以粉碎篩濾堅(jiān)固的粒子，并且磨碎大塊聚物。</p><p>　　該機(jī)的應(yīng)用范圍為干式、濕式顆粒均勻化及整粒，還用于團(tuán)塊物料的粉碎與整粒，也可用于熱敏性物料的粉碎。同時(shí)該機(jī)器還具有特殊的功能特點(diǎn)，它在工作時(shí)發(fā)熱小，粉塵少。定子篩網(wǎng)由不銹鋼加工制成，不易損壞，粉碎刀與篩網(wǎng)間隙可改。它的工作原理為大小不均勻的原材料從料斗進(jìn)入篩網(wǎng)轉(zhuǎn)子，被

80、旋轉(zhuǎn)的篩網(wǎng)帶動(dòng)作漩渦運(yùn)動(dòng)，與固定的定子碰撞后，在離心力的作用下，從規(guī)格一定的篩網(wǎng)孔中飛出，經(jīng)出料管道出料，從而達(dá)到所要求的顆粒。另外，該機(jī)型可上下升降，裝有螺絲軸調(diào)節(jié)高度，最大調(diào)節(jié)距離為160mm,設(shè)計(jì)簡(jiǎn)易、實(shí)用、無(wú)死角，不積料且易清洗。電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)軸處為氣密封結(jié)構(gòu)，在清洗或工作中設(shè)置一定量的氣壓，可有效防止清洗用水或粉末進(jìn)入電機(jī)。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表5.5所示：</p><p>　　表5.5 kzl-120型快速整粒機(jī)

81、主要技術(shù)參數(shù)</p><p>　　第5.2節(jié) 速效感冒顆粒劑的包裝設(shè)備選型</p><p>　　按照顆粒劑的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)速效感冒顆粒劑除了粉碎設(shè)備、篩分設(shè)備、制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、整粒設(shè)備之外，還需要包裝設(shè)備。而包裝設(shè)備又包括袋包裝機(jī)，盒包裝機(jī)和箱包裝機(jī)。設(shè)備的選擇則依據(jù)物料衡算數(shù)據(jù)的結(jié)果進(jìn)行，并選擇與生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。</p><p>　　5.2.1顆粒袋包

82、裝機(jī)的選擇</p><p>　　顆粒包裝機(jī)是將可熱封的薄膜材料完成制袋、藥物填充、封口及切斷成型等過(guò)程的多功能包裝機(jī)?；旌暇鶆虻念w粒劑，要按照劑量對(duì)其進(jìn)行分劑量包裝。綜合考慮本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)任務(wù)和藥物性質(zhì)，選用XH-250S枕式中藥顆粒包裝機(jī)[24]。由計(jì)算知每小時(shí)需248750個(gè)袋子，包裝速度為330袋/分，248750/（330×60）=12.5。因此選擇13臺(tái)該機(jī)器即可。</p><

83、;p>　　該機(jī)器具有以下主要功能與特點(diǎn)，首先，它采用的是雙變頻器控制，袋子長(zhǎng)度現(xiàn)設(shè)定即切，無(wú)需調(diào)節(jié)空走，一步到位，省時(shí)省膜。而且參數(shù)設(shè)定方便快捷，還具有故障自診斷功能，故障顯示一目了然。其次它有高感光電眼色標(biāo)跟蹤，數(shù)字化設(shè)定封口位置，使封口位置更加準(zhǔn)確。溫度獨(dú)立PID控制，更好地適合各種包裝材質(zhì)。定位停機(jī)功能，不粘刀，不浪費(fèi)包膜。最主要的是傳統(tǒng)系統(tǒng)簡(jiǎn)潔，工作更可靠，維護(hù)保養(yǎng)更方便。所有控制由軟件實(shí)現(xiàn)，方便功能調(diào)整和技術(shù)升級(jí)。主要技

84、術(shù)參數(shù)如表5.6所示：</p><p>　　表5.6 XH-250S枕式中藥顆粒包裝機(jī)技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.2.2盒包裝機(jī)的選擇</p><p>　　自動(dòng)裝盒機(jī)是將藥袋和說(shuō)明書(shū)自動(dòng)裝入紙盒中，并進(jìn)行封盒這一動(dòng)作的設(shè)備。部分功能較全的自動(dòng)裝盒機(jī)還具有貼標(biāo)簽或進(jìn)行熱收縮裹包等特定功能。自動(dòng)裝盒機(jī)在進(jìn)料時(shí)一般分為三個(gè)進(jìn)口：說(shuō)明書(shū)進(jìn)口、藥袋進(jìn)口和機(jī)包盒進(jìn)口。從機(jī)

85、包盒進(jìn)料到最后包裝成型的整個(gè)過(guò)程大概可以分成四個(gè)階段：下盒、打開(kāi)、填裝、封蓋。下盒過(guò)程通常是由一個(gè)吸盤(pán)從紙盒進(jìn)料口吸取一個(gè)紙盒，下放到裝盒的主線上，由一個(gè)導(dǎo)軌卡位將紙盒固定并用一個(gè)推板打開(kāi)紙盒，同時(shí)會(huì)有兩個(gè)可向前移動(dòng)的卡位從下面升起，從前后方向卡住紙盒的側(cè)面，使盒子打開(kāi)成直角并前移到填裝區(qū)域。在填裝區(qū)域填裝后，機(jī)器的機(jī)構(gòu)會(huì)將耳朵折進(jìn)左右的導(dǎo)軌中，然后再進(jìn)行封蓋動(dòng)作。封蓋前機(jī)構(gòu)會(huì)先彎折紙盒的插舌，然后有一推板推動(dòng)盒蓋彎折，使插舌插進(jìn)盒子中

86、并使鎖扣扣緊。封蓋動(dòng)作是個(gè)關(guān)鍵性的動(dòng)作，完成的好壞與紙盒的結(jié)構(gòu)和機(jī)器調(diào)節(jié)的準(zhǔn)確程度有著很大關(guān)系。</p><p>　　顆粒劑填充完畢后，我們對(duì)小袋包裝的感冒顆粒劑進(jìn)行了外包裝，10小袋一盒，再用裝箱機(jī)進(jìn)行大紙箱包裝。自動(dòng)裝盒機(jī)用于藥品袋等自動(dòng)裝入紙盒。本設(shè)計(jì)采用ZH-90型自動(dòng)裝盒機(jī)[25]。根據(jù)物料衡算知每小時(shí)需要24875個(gè)盒子，包裝速度為5400盒/h，24875/5400=4.6。因此選用5臺(tái)即可。<

87、;/p><p>　　該機(jī)器的主要特點(diǎn)如下，它是通過(guò)機(jī)械傳動(dòng)，變頻調(diào)速，過(guò)載自動(dòng)訂機(jī)，從而實(shí)現(xiàn)PLC程序控制，對(duì)藥版，說(shuō)明書(shū)的漏裝自行檢測(cè)，無(wú)藥版自動(dòng)等待。而且還設(shè)有成品計(jì)數(shù)與故障顯示裝置。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表5.7：</p><p>　　表5.7 ZH-90型自動(dòng)裝盒機(jī)技術(shù)參數(shù)</p><p>　　5.2.3箱包裝機(jī)的選擇</p><p>　　裝箱機(jī)

88、就是一種將無(wú)包裝或者小包裝的產(chǎn)品通過(guò)半自動(dòng)或者自動(dòng)的方式進(jìn)行包裝運(yùn)輸?shù)囊环N設(shè)備，它的工作原理就是按一定排列方式將產(chǎn)品定量裝入箱中（瓦楞紙箱、塑料箱、托盤(pán)），并把箱的開(kāi)口處密封或封牢。按照裝箱機(jī)的要求，它應(yīng)具有紙箱成形（或打開(kāi)紙箱）、計(jì)算以及裝箱的功能，有的還會(huì)配有封口或者捆扎的功能。</p><p>　　裝箱機(jī)一般用于運(yùn)輸包裝，它將包裝成品按一定排列方式定量裝入紙箱中，并把箱的開(kāi)口處密封或封牢。裝盒機(jī)是用于包裝銷(xiāo)

89、售產(chǎn)品的設(shè)備，它將經(jīng)過(guò)計(jì)量的每份定量的物料裝進(jìn)盒里，而且把盒子的開(kāi)口處密封或封牢。裝箱機(jī)和裝盒機(jī)都具有容器成形(或打開(kāi)容器)、計(jì)量、裝入以及密封等功能。其中全自動(dòng)裝箱機(jī)能自動(dòng)將產(chǎn)品進(jìn)行整理與排列，進(jìn)而放入打開(kāi)的紙箱中，緊接著完成不干膠封口等過(guò)程的裝箱設(shè)備。所有動(dòng)作均由全自動(dòng)完成。大部分的全自動(dòng)裝箱機(jī)均采用組合結(jié)構(gòu)，包括成箱裝置、整理裝置、填充裝置和密封裝置等結(jié)構(gòu)單元，這些裝置都安裝在同一主機(jī)架上，然后分別完成對(duì)應(yīng)的功能。其中成箱裝置在上

90、方，填充裝置在成箱裝置正下方，整理裝置在填充裝置的前方，密封裝置在填充裝置的后方。雖然全自動(dòng)裝箱機(jī)極其方便，但是考慮到經(jīng)濟(jì)因素，在本次設(shè)計(jì)中采用半自動(dòng)裝箱機(jī)。因?yàn)榘胱詣?dòng)裝箱機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制造成本較低，所以具有較大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在吸取全自動(dòng)裝箱機(jī)的優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，也彌補(bǔ)了手工裝箱的不足。從而保證了適當(dāng)?shù)难b箱效率和裝箱質(zhì)量，降低了設(shè)備使用成本。</p><p>　　綜合考慮設(shè)備性能和生產(chǎn)任務(wù)，選用ZXJ-03半自動(dòng)裝箱機(jī)，

91、它的結(jié)構(gòu)緊湊，調(diào)整方便，運(yùn)行安全可靠，可有效提高包裝效率，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，保證產(chǎn)品的質(zhì)量[26]。根據(jù)物料衡算知每小時(shí)需要500個(gè)箱子，生產(chǎn)能力每小時(shí)150箱，因此，500/150=3.3。故選用4臺(tái)即可。具體技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表5.8所示：</p><p>　　表5.8 ZXJ-03裝箱機(jī)技術(shù)參數(shù)</p><p><b>　　第6章 工廠布局</b></p>&

92、lt;p>　　第6.1節(jié) 工廠布局中的主要部分設(shè)計(jì)</p><p>　　6.1.1廠區(qū)中位置的設(shè)計(jì)</p><p>　　在感冒顆粒劑生產(chǎn)廠區(qū)中需要適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行布局，首先生產(chǎn)廠區(qū)的人流物流道路至少要與車(chē)間人流物流進(jìn)出口相吻合。因?yàn)楦忻邦w粒劑的發(fā)塵量較大，所以位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向的下游較適當(dāng)。在廠房總圖方位的布置中，總軸應(yīng)盡量設(shè)計(jì)為東、西方向，這樣可以使免廠房窗墻減少所受日曬的影響。</

93、p><p>　　6.1.2生產(chǎn)工藝布局中的人流物流關(guān)系的設(shè)計(jì)</p><p>　　在生產(chǎn)設(shè)計(jì)的工藝布局設(shè)計(jì)時(shí)，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于生產(chǎn)藥物的企業(yè)實(shí)施GMP有著決定性作用。因此要按照GMP所要求的工序銜接合理，人流物流分開(kāi),避免人流物流交叉的規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟季?，布局時(shí)要做到以下設(shè)計(jì)原則[27,28]。</p><p>　?。?）物料與進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員盡量避免共用一個(gè)入口。

94、最好分別設(shè)置物料入口與工作人員通道。</p><p>　?。?）工作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化室或設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)膬艋胧?。在潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)時(shí)還需要安排生產(chǎn)過(guò)程中容易產(chǎn)生的污染空氣的廢棄物的專(zhuān)用口，防止污染原輔料和內(nèi)包裝材料。</p><p>　　（3）為了防止外來(lái)因素污染藥品，潔凈生產(chǎn)區(qū)盡量只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，設(shè)施與物料存放間。</p><p>　?。?）設(shè)

95、計(jì)潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈走廊時(shí)，最好確保此通道可以直接到達(dá)其他的生產(chǎn)崗位和內(nèi)包裝材料存放庫(kù)。</p><p>　?。?）若是在不同的生產(chǎn)工藝流程、工藝操作以及設(shè)備布置的前提下相鄰潔凈操作室的空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，則能夠在各墻上開(kāi)傳遞窗或采用傳送帶來(lái)運(yùn)輸物料。如此可以少用或不用潔凈操作室外共用的通道。</p><p>　　第6.2節(jié) 工廠布局中的其它部分設(shè)計(jì)</p><p>　　

96、6.2.1感冒顆粒劑車(chē)間的產(chǎn)塵處理</p><p>　　感冒顆粒劑生產(chǎn)車(chē)間的主要特點(diǎn)即產(chǎn)塵的工序較多，且班次不同。對(duì)于產(chǎn)塵量較大的粉碎，過(guò)篩，制粒，干燥，整粒等崗位，若無(wú)法進(jìn)行全封閉操作，則除了布置必要的捕塵，除塵設(shè)施外，還應(yīng)安排操作前室，從而防止鄰室或共用通道因此而產(chǎn)生的污染。</p><p>　　6.2.2容器具處理</p><p>　　一般生產(chǎn)區(qū)需要設(shè)有器具清

97、洗間和存放間。潔凈區(qū)也需要布置器具清洗間與存放間，而且潔凈區(qū)的面積最好稍大一些。使用的中轉(zhuǎn)容器必須具有光潔的表面，同時(shí)具有耐磨和易清洗的特性。根據(jù)被清洗物能否直接解除藥物來(lái)選擇清洗用水，不接觸藥物的被清洗物可直接使用飲用水清洗，然而接觸藥物的則需要根據(jù)感冒顆粒劑生產(chǎn)工藝的要求使用純水或注射用水清洗。但不論被清洗物是否接觸藥物，只要通過(guò)無(wú)菌區(qū)的容器具均需滅菌。</p><p>　　6.2.3參觀走廊的布置</

98、p><p>　　參觀走廊的設(shè)計(jì)應(yīng)保證參觀者不影響生產(chǎn)，然而潔凈走廊的設(shè)計(jì)應(yīng)該使利用暖氣采暖成為可能，而且為了保護(hù)潔凈區(qū)，盡量防止冬天時(shí)墻結(jié)露。</p><p>　　6.2.4倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì)</p><p>　　為了使倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存量大一些，倉(cāng)庫(kù)可應(yīng)用鋼制貨架，塑料托盤(pán)，盡量使貨物分區(qū)存放。而且倉(cāng)庫(kù)內(nèi)需要包括原輔料區(qū)，包裝材料區(qū)和成品區(qū)等。</p><p>

99、;　　6.2.5安全門(mén)的設(shè)計(jì)</p><p>　　安全門(mén)是制藥企業(yè)的潔凈區(qū)所必須設(shè)有的一個(gè)部分，尤其是在布置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)要考慮合理地設(shè)計(jì)一個(gè)安全門(mén)。其特點(diǎn)是發(fā)生緊急狀況時(shí)可以快速安全地疏散工作人員，因此開(kāi)啟安全門(mén)需要快速簡(jiǎn)便。</p><p>　　第7章 環(huán)境保護(hù)與安全生產(chǎn)</p><p>　　第7.1節(jié) 設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中三廢的處理</p><

100、p>　　7.1.1廢氣的處理</p><p>　　在車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程中,排出的廢氣主要有三類(lèi)：它們分別為懸浮物廢氣，無(wú)機(jī)物廢氣和有機(jī)物廢氣。若該廢氣濃度較低，一般經(jīng)由管道集中后進(jìn)行洗滌、吸收等處理或進(jìn)行高空排放。但如果該廢氣的濃度較高則應(yīng)在本崗位想辦法回收或進(jìn)行無(wú)害化處理。</p><p>　　感冒顆粒生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)生的廢氣主要是各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的含粉塵濃度較高的廢氣。本設(shè)計(jì)采用旋風(fēng)式分

101、離器對(duì)生產(chǎn)中所排放的廢氣進(jìn)行無(wú)害化處理，廢氣經(jīng)過(guò)旋風(fēng)分離器后所含懸浮顆粒等從底部排出，而其余氣體則從頂端排放。</p><p>　　7.1.2 廢水的處理</p><p>　　該設(shè)計(jì)中所產(chǎn)生的廢水主要出自于從原材料中提取有效成分后所剩余的殘液，其成分比較繁雜，主要有碳水化合物，蛋白質(zhì)和類(lèi)酯物，另外還有一部分含有殘余輔料沖洗廢水。在感冒顆粒劑生產(chǎn)過(guò)程的廢水處理中，首先進(jìn)行厭氧處理以除去廢水中

102、的大部有機(jī)物，同時(shí)可將難降解的有機(jī)物轉(zhuǎn)化為小分子有機(jī)物，而且可減少?gòu)U水中的部分有毒成分，從而改善廢水的生化性能。然后進(jìn)行好氧處理，進(jìn)一步將廢水中有機(jī)物濃度降到最低。對(duì)于酸性、堿性廢液，我們應(yīng)該按照其化學(xué)性質(zhì)，分別進(jìn)行中和后處理，使PH 達(dá)到在6～9 之間后再排放[29]。</p><p>　　7.1.3 廢料的處理</p><p>　　在該設(shè)計(jì)中，相比于廢氣廢水問(wèn)題來(lái)說(shuō)，廢料問(wèn)題通常要小得

103、多，當(dāng)然廢料的種類(lèi)與數(shù)量也較少。鑒于各種廢料的成分不同，可采用綜合利用法，焚燒法，填土法，拋海法等多種方法對(duì)其進(jìn)行處理。感冒顆粒生產(chǎn)過(guò)程中的廢料主要是原材料中提取藥物后剩余的殘?jiān)６@些殘?jiān)话銦o(wú)毒性，并易于降解。由于焚燒法所產(chǎn)生的廢氣采用上述的廢氣處理辦法處理成本較高，填土法對(duì)土地需求量大，不太符合批量生產(chǎn)要求，因此主要運(yùn)用綜合利用法。將廢料采用類(lèi)似于沼氣池發(fā)酵的方法進(jìn)行降解，所得沼氣可用作燃料，廢液可以作為有機(jī)肥料使用[30]。&l

104、t;/p><p>　　第7.2節(jié) 生產(chǎn)環(huán)節(jié)中應(yīng)急防護(hù)措施</p><p>　　7.2.1泄露應(yīng)急處理</p><p>　　首先應(yīng)該快速地將泄漏污染區(qū)的人員疏散到安全地點(diǎn)，同時(shí)做好隔離措施，并嚴(yán)格限制其出入，切記要切斷火源。若泄漏量較小，用砂土吸附或吸收即可。但是對(duì)于大量的泄漏，就要求構(gòu)筑圍堤，然后用泵轉(zhuǎn)移至槽車(chē)或?qū)Ｓ檬占鲀?nèi)，回收或運(yùn)至廢物處理場(chǎng)所經(jīng)專(zhuān)人處置。</

105、p><p><b>　　7.2.2防護(hù)措施</b></p><p>　　若空氣中污染物濃度超標(biāo)時(shí)，必須配戴直接式防毒面具來(lái)防止呼吸系統(tǒng)受到危害。若遇到緊急事態(tài)搶救或離開(kāi)時(shí)，配戴空氣呼吸器即可。而且在必要的時(shí)候，應(yīng)配戴化學(xué)安全防護(hù)眼鏡來(lái)保護(hù)眼睛安全，穿防毒物滲透工作服來(lái)保護(hù)身體的安全。同時(shí)，禁止在工作區(qū)域內(nèi)吸煙、進(jìn)食和飲水。</p><p><

106、b>　　7.2.3急救措施</b></p><p>　　若不慎與皮膚接觸，立即將被污染的衣服褪去，快速地用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。若接觸到了眼睛，提起眼瞼，用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗并就醫(yī)。若不慎吸入，迅速轉(zhuǎn)移到新鮮空氣處，保持呼吸道的通暢。對(duì)于呼吸困難者，對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)輸氧。對(duì)于呼吸停止者，立即進(jìn)行人工呼吸。若是不慎食入，飲足量溫水，催吐并迅速就醫(yī)。</p><p>&l

107、t;b>　　結(jié) 論</b></p><p>　　通過(guò)本次設(shè)計(jì)，我查詢(xún)了大量相關(guān)文獻(xiàn)和其他資料，結(jié)合自己的所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，做了一個(gè)簡(jiǎn)要的年產(chǎn)5億袋速效感冒顆粒的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。在本設(shè)計(jì)中，主要做了制備方法選擇、工藝流程、物料衡算，設(shè)備選型，工廠布局以及“三廢”的處理等方面的設(shè)計(jì)。其中的創(chuàng)新點(diǎn)不算很多，主要是在“三廢”的處理上有部分創(chuàng)新，全部采用了生物處理的方式。</p><p&g

108、t;　　結(jié)果研究，本文所取得的成果為 ：</p><p>　　一、在選好設(shè)計(jì)題目后的開(kāi)題階段，準(zhǔn)備了設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)和文獻(xiàn)綜述，在設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中明確了設(shè)計(jì)的主要任務(wù)及目標(biāo)，同時(shí)確定了設(shè)計(jì)的基本要求和內(nèi)容，而且為自己的進(jìn)度做了一個(gè)詳細(xì)的安排。在文獻(xiàn)綜述中首先對(duì)速效感冒顆粒劑做了一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹，然后對(duì)于有關(guān)它的市場(chǎng)、生產(chǎn)技術(shù)以及國(guó)內(nèi)外近幾年的研究趨勢(shì)與進(jìn)展做了一個(gè)簡(jiǎn)單的敘述，其中生產(chǎn)工藝流程框圖的確定具有重要的意義。<

109、/p><p>　　二、此后，在中期檢查階段主要完成了計(jì)算部分與設(shè)備選型部分。該設(shè)計(jì)的主要計(jì)算為物料衡算與包裝材料衡算。設(shè)備選型部分主要確定了生產(chǎn)此產(chǎn)品所需的設(shè)備，其中主要包括風(fēng)冷式粉碎機(jī)、藥用旋振篩、制粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱和快速整粒機(jī)。</p><p>　　三、在最后的定稿階段，首先是關(guān)于速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程圖、主要反應(yīng)設(shè)備圖及工廠布局圖的繪制，在繪制過(guò)程中不僅鞏固了自己之前對(duì)于CAD制

110、圖的學(xué)習(xí)，更讓我學(xué)到很多之前沒(méi)有學(xué)到過(guò)的東西。此外，對(duì)論文進(jìn)行整理與修改最終完成了畢業(yè)設(shè)計(jì)。</p><p>　　經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，我國(guó)速效感冒顆粒劑的生產(chǎn)工藝已相當(dāng)完善，配方也基本成熟。但與此同時(shí)，現(xiàn)代社會(huì)對(duì)生活質(zhì)量要求的逐步提高，以及醫(yī)藥方面的飛速發(fā)展，又給生產(chǎn)速效感冒顆粒劑帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。如何將速效感冒顆粒劑的療效生產(chǎn)的更加完善及如何將該藥的副作用降到最小從而在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持住優(yōu)勢(shì)，這是生產(chǎn)速效感冒顆

111、粒劑過(guò)程中所面臨的最新的任務(wù)。</p><p>　　總的來(lái)說(shuō)，在論文撰寫(xiě)過(guò)程中除了取得上述幾項(xiàng)成果以外，我也鍛煉了自己查詢(xún)資料的能力，并且學(xué)到了很多在書(shū)本上學(xué)不到的知識(shí)，相信這些對(duì)自己以后的學(xué)習(xí)和生活也會(huì)有所幫助。</p><p><b>　　附 錄</b></p><p><b>　　附錄一 工藝流程圖</b><