我國Biobank規(guī)范化管理研究.pdf

1、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院)碩士學(xué)位論文我國Biobank規(guī)范化管理研究姓名：賀晶申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：情報學(xué)指導(dǎo)教師：池慧201105A b S t r a C tT h er e s e a r c hr e s u l t so fH u m 鋤( k n o m e P r o j e c td e t e c t t 1 1 en e w m e a n s t 0r e c o g n i z et h ep a t

2、h o g e n i cm e c h a n i s m o fd i s e a s e s ，卸dp r 0 V i d st h en e w t h e o 巧t 0m o l e c u l a rd i a g n o s i s觚d g e n e m e r 印y ．B i o b a n k s h a V eb e c o m e a c m c i a J r e s o u r c e f 缸g e n e

3、t i c i s t Sa st h e ys e e k t ot r a n s l a t eb a s i ck n o w l e 旭e i n t 0p r e V e n t i V e ，d i a g n o s t i ca n d t h e r 印e u t i c 印p l i c a t i o n s ．M a n yc o u n t r i e s ，i n c l u d i n g C h i n

4、 a ，h a v eb u i l to r b e i n gb u i l tt h el a 瑪e s c a l ep o p u l a t i o n - b a s e db i o b a n k s ，h o w e v e r ，t h e s e a c t i v i t i e s i n e v i t a b l y r a i s e s an u m b e ro fe t h i c a J c h

5、 a l l e n g e sa r o u n di s s u e s o fp r i v a c y ，i n f o n n e dc o n s e n t ，t r a c e a b i l i t y a n df e e d b a c ko fp a n i c i p a t i n gr e s e a r c hs u b j e c t sa I I di s s u e so fi n t e m a

6、t i o n a Jc o l l a b o r a t i o n ．S o t h o s ec o u n t r i e sa r es e e h n gt 0 f i n d 鋤e f 艷c t i V ew a y t 0 m a I l a g e 鋤dd e V e l o p b i o b a n k s ．T h eg o V e m m e n t o fb i o b a I l l 【a l s o a

7、 t t r a c t st h ei n t e r e s t f b m 2 L l l o v e r t h ew o r l d ．1 ' h i sp 印e r f u l l yi n V e s t i g a t e st h em a n a g e m e n t 鋤d d e V e l o p m e n to fb i o b a n k si nE u r o p e ，U S A ，U K 鋤

8、d I c e l a n d ，s u m m a r i z e sm e i re x p e r i e n c e s ，t h e ns y s t e m a t i c a l l ya n a l y z e st h ep r o b l e m so f b i o b a n k i n g i nC h i n a ，a n d m a k e s a s u g g e s t i o nt 0t h eG

9、o V e m m e n t ．T h ep r o b l e m st h a t e X i s ti nt h ed e v e l o p m e n to f b i o b a n k sc a n b es u m m a r i z e da Sf o l l o w s ：b i o b a n k sw e r eb u i l tw i t h o u t p e n l l i s s i o n ，c O

10、n s e n tp m c e s sw a Sn o ts 咖d a r d ，p r i V a C yw a L sn o t p m t e c t e dp r o p e r l y ，t h es a m p l e s a n d d a t ac a n n o tb es h a r e d ，e t c ．A l lo ft h e s ep m b l e m sa r ec a u s e d b yt h

11、ed e f i c i e n c yo f a d I I l i n i s t r a t i o n ．T h e r e a s o n s a r e 嬲f o l l o w s ：t h ei m p e 疵c to fl a w s 鯽dr e g u l a t i o n s ，t h eu n c l e a n l e s s0 fa d I l l i n i s t r a t i o n d e p a

12、 n m e n t ，t h eu n s O u n d 0 fe t h i co v e r s e e i n gm e c h a n i s m ，t h es h o r t a g eo fe t h i cr e V i e w ，t h e1 a c k so fc o m m u n i c a t i o nw i t h t h ep u b l i c ，e t c ．L e a r n 舶m f o r

13、e i g ne x p e r i e n c e ，m i sp a p e r p u t sf 6 n ) l ，a r dr e c o 刪[ I l e n d a 廿o n sa sf o l l o w s ：t ob u i l d a n a t i o n a Jb i o b a n k i nC A M S ；t om a k e l a w s 鋤d r e g u l a t i o n st or e g

14、 u l a t et h eb i o b a n k s ；t 0e s t a b l i s ha a d r I l i n i s t r a t i v es y s t e m ；t oi m p r 0 V et h ec a p a c i t yb u i l d i n g o f e t h i cr e V i e w ；t oe s t a b l i s ha n a t i o n a lb i o b

15、 卸k n g g u i d e l i n ea n d o p e r a t i o ns t a n d a ms y s t e m ；t os e tu p f u n d sf o r b i o b a l l k s ；t oe n h 鋤c e t h ec o m m u n i c a t i o nw i t h m e p u b l i c ；t op r o m o t et h ei n t e m