國(guó)家基本藥物電子監(jiān)控政策及其在延邊州實(shí)際應(yīng)用效果分析.pdf

1、實(shí)施藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的主要目的是我國(guó)在藥品監(jiān)督和管理層次上的進(jìn)一步提高，隨時(shí)監(jiān)控藥品在生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)中的實(shí)時(shí)狀態(tài)，可以隨時(shí)追溯及召回有問(wèn)題的藥品，使藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督效果和保障藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益方面得到了很大的提升。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從2011年4月起我國(guó)將所有基本藥物目錄的品種入網(wǎng)至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。藥品電子監(jiān)管政策實(shí)施至今，對(duì)于政策實(shí)施狀況，社會(huì)各界專(zhuān)家們的關(guān)注一直沒(méi)有中斷過(guò)，也提出過(guò)各種假設(shè)性問(wèn)題，

2、但是，對(duì)于藥品電子監(jiān)管政策確切實(shí)施后所分析其政策的發(fā)展性及可行性研究的主題卻少之又少，因此，本論文在延邊州實(shí)施政策以來(lái)所呈現(xiàn)出的各種優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)來(lái)對(duì)比分析，并且探討其政策的長(zhǎng)期發(fā)展性及政策實(shí)施的必要性。
　　本文通過(guò)延邊州藥品電子監(jiān)管實(shí)施實(shí)際效果情況，從以下三個(gè)方面研究分析政策是否具有長(zhǎng)期可行性及必要性。
　　第一，通過(guò)比較我國(guó)與其他國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理體制和藥品的質(zhì)量保障和用藥的安全保障而制定的有關(guān)政策、措施以及法律法規(guī)，

3、分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，許多發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品監(jiān)督管理機(jī)制和針對(duì)于藥品用藥安全管理的相關(guān)政策及法律法規(guī)都比我國(guó)先進(jìn)、完善。
　　第二，全面的說(shuō)明了關(guān)于我國(guó)藥品電子監(jiān)管政策實(shí)行至今的情況，政策的優(yōu)越性和不足點(diǎn)。藥品電子監(jiān)管政策確實(shí)具有許多優(yōu)點(diǎn)，例如，防偽功能、方便追溯、隨時(shí)召回和信息查詢(xún)等等，但同時(shí)也存在著不可忽視的缺點(diǎn)，比如，企業(yè)成本投入過(guò)高、藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)不穩(wěn)定、相關(guān)法律法規(guī)不健全等等。
　　第三，通過(guò)分析了解延邊州實(shí)施政策以來(lái)所呈現(xiàn)