兒童厭食癥治療藥運(yùn)脾糖漿薄層鑒別研究.pdf

1、目的：兒童厭食癥是兒童時(shí)期常見(jiàn)的多發(fā)病證，導(dǎo)師孫遠(yuǎn)嶺教授的經(jīng)驗(yàn)方運(yùn)脾糖漿治療厭食癥臨床療效顯著。為了保證該制劑的質(zhì)量，更好地發(fā)揮該藥的療效，本文在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，依照《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求，對(duì)該方進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。根據(jù)運(yùn)脾糖漿的制備工藝和所含有各藥味成分的理化性質(zhì)，建立該制劑蒼術(shù)、白術(shù)藥味的特異性鑒別方法，并對(duì)方中浮小麥的薄層鑒別方法進(jìn)行了摸索。 方法：根據(jù)該制劑特點(diǎn)，利用處方中各藥味所含的特有成分的理化性質(zhì)，選用一

2、定的方法制備供試品溶液、對(duì)照品溶液和空白供試品溶液，對(duì)方中主要藥味進(jìn)行了薄層色譜方法的研究。①蒼術(shù)、白術(shù)的薄層鑒別：取運(yùn)脾糖漿用環(huán)己烷振搖提取制備供試品溶液。取缺蒼術(shù)、白術(shù)的本品同法制成雙空白供試品溶液。分別取蒼術(shù)、白術(shù)藥材煎煮,同法制成白術(shù)、蒼術(shù)對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法吸取供試品溶液、蒼術(shù)白術(shù)對(duì)照藥材溶液，雙空白供試品溶液各10μl點(diǎn)于同一硅膠G薄層版上，以正己烷－苯－醋酸乙酯（70：15：15）為展開(kāi)劑,噴以10％硫酸乙醇溶液，1

3、05℃加熱置紫外燈下（365nm）顯示。②浮小麥的薄層鑒別：取運(yùn)脾糖漿30ml，加無(wú)水乙醇70ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液；取浮小麥對(duì)照藥材4g，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過(guò)，濾液加無(wú)水乙醇70ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。取缺浮小麥的“運(yùn)脾糖漿”30ml，同法操作

4、，作為空白供試品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 VI B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液、空白供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5μl、10μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：1：5）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干,噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。 結(jié)果：⑴蒼術(shù)、白術(shù)的鑒別：供試品溶液與蒼術(shù)、白術(shù)對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，均顯有一個(gè)相同顏色的熒光斑點(diǎn)，雙空白無(wú)干擾。⑵浮小麥的