橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架的研制和臨床研究.pdf

1、目的:橈骨遠(yuǎn)端骨折是臨床上最常見的骨折之一，大部分FernandezⅠ型～Ⅲ型橈骨遠(yuǎn)端骨折通過正確的手法整復(fù)均能獲得較好的骨折復(fù)位，中醫(yī)夾板外固定具有無創(chuàng)、簡便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，但卻存在著固定不可靠的缺點(diǎn)，尤其是治療過程中橈骨高度丟失，導(dǎo)致骨折畸形愈合，并影響腕關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。外固定支架固定牢靠，能提供縱向牽引力，有效避免骨折治療過程中的復(fù)位丟失，但外固定支架手術(shù)存在損傷血管、神經(jīng)、肌腱，掌骨骨折，釘?shù)栏腥镜仁中g(shù)并發(fā)癥。因此，根據(jù)橈骨遠(yuǎn)端

2、骨折的治療現(xiàn)狀，我們計(jì)劃研制一種治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的新型外固定裝置，同時(shí)兼?zhèn)鋳A板無創(chuàng)和外固定支架持續(xù)牽引、固定可靠的優(yōu)點(diǎn)，而且無論從生物力學(xué)角度還是臨床治療效果方面都能滿足橈骨遠(yuǎn)端骨折固定的要求，為臨床橈骨遠(yuǎn)端骨折的治療尋求一種更佳的方法，提高橈骨遠(yuǎn)端骨折的治療效果，減少治療并發(fā)癥。
　　方法:根據(jù)上述要求，我們尋找到一種高性能塑料制成手部及前臂夾板托，其為一種低溫?zé)崴馨宀模哂辛己玫目伤苄?夾板托之間由牽引萬向調(diào)節(jié)桿連接，其具有萬

3、向調(diào)節(jié)、固定及縱向牽引功能;設(shè)計(jì)研制了治療橈骨遠(yuǎn)端骨折的橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架。根據(jù)設(shè)計(jì)要求，我們將高性能塑料夾板置于電子萬能材料試驗(yàn)機(jī)上，通過三點(diǎn)加壓抗彎曲試驗(yàn)測試高性能塑料的抗彎曲力學(xué)性能，并與紙質(zhì)鉛絲夾板進(jìn)行對(duì)比;并根據(jù)胡克定律，通過應(yīng)變片測量、計(jì)算出橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架所能提供的縱向牽引力大小;全面驗(yàn)證橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架是否滿足設(shè)計(jì)要求。并應(yīng)用于臨床治療橈骨遠(yuǎn)端骨折，觀察臨床療效。臨床試驗(yàn)采取

4、隨機(jī)平行對(duì)照的試驗(yàn)方法，選擇橈骨遠(yuǎn)端骨折患者60例，橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架組（實(shí)驗(yàn)組）、紙質(zhì)鉛絲夾板組（對(duì)照組-1）及外固定支架組(對(duì)照組-2)各20例，所有病例均獲得3～6月的隨訪，平均隨訪4.1個(gè)月，測量固定后即刻、2周、1月、3月掌傾角、尺偏角、橈骨高度，3月后進(jìn)行Dienst腕關(guān)節(jié)功能評(píng)分，對(duì)測量結(jié)果及功能評(píng)分進(jìn)行對(duì)比分析、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，評(píng)價(jià)橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架的臨床療效。
　　結(jié)果:橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)

5、節(jié)式夾板托支架中夾板托高性能塑料的抗彎力、抗彎強(qiáng)度、彎曲彈性模量均優(yōu)于紙質(zhì)鉛絲夾板，且高性能塑料夾板力學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，個(gè)體差異小，產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定，是優(yōu)異的外固定材料;萬向調(diào)節(jié)桿調(diào)節(jié)螺帽每旋轉(zhuǎn)一圈，均能相應(yīng)的增加縱向牽引力，當(dāng)調(diào)節(jié)圈數(shù)達(dá)到約12圈時(shí)，橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架均可提供最大約147N的牽引力，具有類似外固定支架的固定原理，符合設(shè)計(jì)的生物力學(xué)要求及臨床需求。實(shí)驗(yàn)組和兩對(duì)照組在不同時(shí)段掌傾角、尺偏角方面，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(

6、p＞0.05);在橈骨高度方面，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組-1相比，整復(fù)后即刻兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異(p＞0.05)，但在整復(fù)后2周、1月、3月，兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有非常顯著性差異(p＜0.01)，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組-2比較無顯著性差異;治療后3個(gè)月，根據(jù)Dienst腕關(guān)節(jié)功能評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)良率85％，對(duì)照組-1優(yōu)良率55％，對(duì)照組-2優(yōu)良率80％，經(jīng)Ridit分析，實(shí)驗(yàn)組在恢復(fù)腕關(guān)節(jié)功能方面優(yōu)于對(duì)照組-1(p＜0.05)，而與對(duì)照組-2比較無顯著性差

7、異(p＞0.05)。
　　結(jié)論:橈骨遠(yuǎn)端骨折無創(chuàng)調(diào)節(jié)式夾板托支架是以傳統(tǒng)中醫(yī)骨折手法整復(fù)、夾板技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代高性能材料及外固定支架治療理念設(shè)計(jì)而成，其設(shè)計(jì)符合人體生物力學(xué)要求及臨床治療要求，兼?zhèn)鋫鹘y(tǒng)中醫(yī)夾板無創(chuàng)簡便和外固定支架固定可靠的優(yōu)點(diǎn);同時(shí)避免了傳統(tǒng)夾板固定過程中復(fù)位丟失和外固定支架手術(shù)的相關(guān)并發(fā)癥，臨床治療橈骨遠(yuǎn)端骨折能有效維持復(fù)位后的橈骨遠(yuǎn)端解剖結(jié)構(gòu)，獲得良好的腕關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，具有無創(chuàng)、操作簡便、固定可靠、并發(fā)癥少