局部使用氨來呫諾口腔貼片治療輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的短期療效及安全性觀察.pdf

1、復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrentaphthousulcer，RAU)，又稱復(fù)發(fā)性阿弗他口炎(recurrentaphthousstomatitis，RAS)或復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(recurrentoralulcer，ROU)，是最常見的口腔粘膜病，在人群中的患病率約為5％-25％。該病常伴隨明顯疼痛，可引起說話、進(jìn)食、吞咽困難，影響患者生活質(zhì)量。RAU可分為輕型、重型和皰疹型三種。RAU的病因至今不明，已知的可能病因有創(chuàng)傷、精神緊張、過

2、敏、系統(tǒng)性疾病、免疫失調(diào)、遺傳、細(xì)菌和病毒感染、營養(yǎng)缺乏等。RAU的藥物治療主要包括局部用藥和全身用藥兩方面。局部治療藥物主要包括皮質(zhì)激素、抗菌藥物等。局部用藥可緩解潰瘍疼痛、縮短病程、促進(jìn)愈合，但在減少潰瘍發(fā)作頻率、延長間歇期、減輕發(fā)作嚴(yán)重程度方面則無明確療效。當(dāng)潰瘍發(fā)生嚴(yán)重，局部治療無效時(shí)可全身用藥，藥物包括皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑、免疫增強(qiáng)劑等。 氨來咕諾(Amlexanox)是一種新型消炎抗過敏藥物，其作用機(jī)理主要是抑

3、制組胺和白三烯的釋放。5％氨來咕諾糊用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍能有效促進(jìn)潰瘍的愈合，減輕疼痛，不良反應(yīng)少，且已于1996年被美國FDA批準(zhǔn)上市。口腔貼片較之糊劑，更易粘附于粘膜表面，從而延長藥物釋放時(shí)間、提高療效。 為了評價(jià)氨來咕諾口腔貼片治療輕度復(fù)發(fā)性口腔潰瘍局部病損的有效性及安全性，以期提供一種新的輕型RAU的局部治療方法，供臨床醫(yī)生選用。本研究對212例RAU患者采用氨來咕諾口腔貼片的多中心、非平行、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)

4、。其中，試驗(yàn)組104人(男47人，女57人)，用氨來咕諾口腔貼片進(jìn)行治療；對照組108人(男54人，女54人)，用安慰劑行對照觀察。所有受試者早餐、午餐、晚餐、睡前各用藥一片，為期五天。潰瘍的疼痛程度通過視覺類比量表記錄，潰瘍的大小通過測量其面積記錄。此外還記錄比較了潰瘍滲出、充血的情況。所有結(jié)果通過spss統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。 結(jié)果發(fā)現(xiàn)在促進(jìn)潰瘍愈合方面，用藥滿3天、5天，試驗(yàn)組潰瘍面積的愈合均明顯快于對照組，兩組療效指數(shù)間具統(tǒng)

5、計(jì)學(xué)差異(P＜0.005)。 在止痛效果方面，用藥滿3天、5天，試驗(yàn)組潰瘍疼痛的改善明顯優(yōu)于對照組，療效指數(shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 治療滿5天時(shí)，試驗(yàn)組與對照組相比，其滲出、充血程度均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.005)。 臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)毒副作用及嚴(yán)重的不良反應(yīng)。僅發(fā)生不良事件2例，表現(xiàn)為用藥期間患處刺痛及左手無名指關(guān)節(jié)輕微發(fā)紅、腫脹、活動(dòng)障礙。 綜上所述，氨來咕諾口腔貼片能顯著加快潰瘍愈合、減