腦得生滴丸制備工藝的可行性研究.pdf

1、腦得生片劑收載于《中國(guó)藥典》2000年版、2005年版，主要用于腦動(dòng)脈硬化，缺血性腦中風(fēng)及腦出血后遺癥等。滴丸具有發(fā)揮藥效迅速、生物利用度高的特點(diǎn)，作者將片劑改為滴丸，并對(duì)該制劑工藝的可行性(提取工藝、成型工藝)進(jìn)行了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)研究。 根據(jù)本處方藥物的性質(zhì)及治療作用，劑型確定為滴丸劑。以人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1的提取總量和葛根素的提取總量及浸膏得率為指標(biāo)，先考察醇提次數(shù)對(duì)提取效果的影響。確定提取次數(shù)后，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選醇提

2、工藝條件，結(jié)果為：以65％乙醇提取兩次，加醇量分別為12倍、10倍，提取時(shí)間90min、60min。水提工藝以正丁醇浸出物和浸膏得率的綜合值為評(píng)價(jià)指標(biāo)，先考察提取次數(shù)對(duì)提取效果的影響。確定提取次數(shù)后，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選水提工藝條件，結(jié)果為：不浸泡，川芎打成最粗粉，用蒸餾水加熱回流提取兩次，加水量分別為12倍、10倍，提取時(shí)間均為30min。 成型工藝考察不同基質(zhì)、不同的藥物加入方式對(duì)藥物和基質(zhì)混勻情況的影響。確定基質(zhì)和藥物加入方式