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1、目的:通過(guò)對(duì)調(diào)衛(wèi)健腦針?lè)ㄖ委熓甙Y的臨床研究,觀察調(diào)衛(wèi)健腦針?lè)ㄖ委熓甙Y的臨床療效,并對(duì)調(diào)衛(wèi)健腦針?lè)ǖ陌踩?、適應(yīng)癥、禁忌癥和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)等內(nèi)容做全面評(píng)價(jià),總結(jié)并提供該治療方法的技術(shù)操作規(guī)范文本,以便推廣應(yīng)用。 方法:根據(jù)中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),本試驗(yàn)選擇年齡18~65歲的男性或女性病例80例,其中試驗(yàn)組40例占50%;對(duì)照組40例占50%。按照試驗(yàn)方案,采用隨機(jī)、單盲法和平行對(duì)照的試驗(yàn)方法。整個(gè)試驗(yàn)在河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院完成。治療組
2、采用調(diào)衛(wèi)健腦針?lè)ǎ槾贪贂?huì)、大椎、申脈、照海為主配合耳穴緣中、神門(mén)貼壓辨證分型取穴治療:對(duì)照組采用“養(yǎng)心安神法”單純針刺四神聰、神門(mén)、三陰交為主穴按辨證分型取穴治療,進(jìn)行療效對(duì)比觀察。采用接受治療的第1天、第7天、第15天、隨訪期4個(gè)觀測(cè)時(shí)點(diǎn),對(duì)主要療效指標(biāo):癥狀、體征評(píng)分;病情輕、中、重積分量表;匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分;療效對(duì)比及分級(jí)評(píng)分和不良事件的發(fā)生率進(jìn)行觀察。入選病例接受14天治療,每天治療1次,每次30分鐘,7次為1療程,共治
3、2個(gè)療程。治療結(jié)束后30天隨訪1次,結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析比較,統(tǒng)計(jì)分析可用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行。 結(jié)果:隨機(jī)入選本試驗(yàn)的80例患者,試驗(yàn)組脫落、剔除3例;對(duì)照組脫落、剔除4例。入選的兩組病例疾病基本情況、臨床資料具有可比性。兩組癥狀、體征評(píng)分;病情輕、中、重積分量表;匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分;治療前后自身比較及兩組間比較,均有顯著性差異(P<0.01),試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組;兩組中醫(yī)顯效率比較(P<0.05),試驗(yàn)組臨床痊愈+顯
4、效+有效共36例,總有效率為90.00%,對(duì)照組臨床痊愈+顯效+有效共28例,總有效率為70.00%,試驗(yàn)組顯效率優(yōu)于對(duì)照組;兩組隨訪期癥狀、體征評(píng)分;病情輕、中、重積分量表;匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分治療末與隨訪期前后自身比較,隨訪期均較治療末好轉(zhuǎn)。本臨床試驗(yàn)無(wú)不良事件發(fā)生,該試驗(yàn)方法安全性好。 結(jié)論:調(diào)衛(wèi)健腦針?lè)ㄖ委熓甙Y具有較好的療效,具有顯著的調(diào)整衛(wèi)氣循行及強(qiáng)健腦功能的作用,能改善睡眠/覺(jué)醒節(jié)律使其趨于正常,提高睡眠質(zhì)量,有
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