荷葉飲片炮制規(guī)范化研究.pdf

1、目的:優(yōu)選荷葉飲片的炮制工藝,制訂荷葉飲片質(zhì)量標準,研究荷葉炮制前后主要有效成分變化規(guī)律,初步探討荷葉的炮制機理。
　　方法:在對荷葉飲片炮制的古今文獻研究基礎(chǔ)上,對荷葉不同炮制品中主要化學成分進行定性、定量比較;確定以指標成分含量為指標,采用正交設(shè)計等方法,對《中國藥典》和《全國中藥炮制規(guī)范》收載的荷葉飲片(荷葉、荷葉炭)開展炮制工藝方法的篩選優(yōu)化,確定其具體的工藝技術(shù)參數(shù);按優(yōu)選出的荷葉飲片炮制工藝制備荷葉、荷葉炭飲片各10批

2、樣品,對荷葉、荷葉炭飲片進行性狀鑒別和薄層鑒別,建立起其相應(yīng)的鑒別方法,對荷葉、荷葉炭飲片各10批樣品中的雜質(zhì)、水分、總灰分、酸不溶性灰分進行檢查,結(jié)合生產(chǎn)實際,以各指標平均含量95％可信區(qū)間的120%為上限規(guī)定其含量限度。測定荷葉飲片10批樣品中的醇溶性浸出物、總生物堿和荷葉堿的含量,測定荷葉炭飲片10批樣品中的醇溶性浸出物和槲皮素的含量,結(jié)合生產(chǎn)實際,以各指標成分平均含量95%可信區(qū)間的80%為下限規(guī)定其含量限度,對荷葉、荷葉炭飲片

3、的穩(wěn)定性進行考察,研究制定荷葉、荷葉炭飲片的質(zhì)量標準。
　　結(jié)果:荷葉經(jīng)煅炭或炒炭后,荷葉堿與荷葉總生物堿損失殆盡,鞣質(zhì)含量有所降低,而槲皮素含量較生品增加6倍多;荷葉生片的炮制工藝為:取凈選后的生藥材100g,快速沖洗干凈,置容器中,加藥材重量30%水悶潤,每;隔30min翻動一次,潤3h至藥透水盡,柔軟宜切,及時取出,稍晾,切5-6cm絲,60℃烘干,篩去碎屑,塑料袋密封,即得。荷葉炭的最佳炮制工藝為:270℃炒制15min。

4、荷葉炭的炮制工藝為:設(shè)定炒藥機控溫儀的溫度為A℃,轉(zhuǎn)速為20轉(zhuǎn)·min-1。取凈荷葉片,置炒藥機內(nèi),270℃炒制15min,至上表面黃褐色,下表面焦黃色,略有焦斑,取出晾涼,篩去碎屑,混勻,分裝,即得。荷葉生片中含雜質(zhì)、水分、總灰分、酸不溶性灰分依次不得過2.0%、13.0%、6.0%和0.6%;含70%乙醇浸出物、荷葉堿、總生物堿依次不得少于15.0%、0.20%、和0.60%。荷葉炭中含雜質(zhì)、水分、總灰分、酸不溶性灰分依次不得過3.