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文檔簡介
1、目的:探討中醫(yī)學對甲狀腺結(jié)節(jié)的認識,通過內(nèi)消片治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)痰結(jié)血瘀證的臨床研究,觀察它對甲狀腺良性結(jié)節(jié)患者的甲狀腺結(jié)節(jié)的影響;包括臨床癥狀、體征、結(jié)節(jié)直徑、甲狀腺功能、肝腎功能等指標的變化,評價該藥的療效性和安全性,并探討其在治療甲狀腺結(jié)節(jié)過程中的作用機制,為進一步臨床推廣使用提供客觀、科學的依據(jù)。
方法:采用隨機對照方法,將符合甲狀腺良性結(jié)節(jié)痰結(jié)血瘀證診斷標準的患者60例隨機分為兩組(中藥治療組和西藥對照組各30例),
2、中藥治療組予內(nèi)消片口服,西藥對照組予優(yōu)甲樂口服,觀察3個月為一個療程。評估治療前后兩組患者臨床癥狀和體征變化,以及相關(guān)指標的變化,包括彩超測定甲狀腺最大結(jié)節(jié)直徑、甲狀腺功能及肝腎功能,并記錄出現(xiàn)的不良反應(yīng)。全部數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學分析。
結(jié)果:符合納入標準的60例患者全部完成試驗,經(jīng)統(tǒng)計學分析,治療前兩組患者的基線數(shù)據(jù)(性別、年齡、病程、最大結(jié)節(jié)直徑等)無顯著性差異(P>0.05),說明兩組數(shù)據(jù)有可比性。療效
3、指標比較結(jié)果如下:
(1)兩組臨床療效比較:中藥治療組總有效率為76.6%,西藥對照組總有效率為43.3%,中藥治療組總有效率高于西藥對照組(P<0.05)。
(2)兩組中醫(yī)證候療效比較:中藥治療組總有效率為83.3%,西藥對照組總有效率為40%,說明中藥治療組證候改善的總有效率高于西藥對照組(P<0.05)。
(3)兩組甲狀腺最大結(jié)節(jié)的直徑比較:兩組內(nèi)比較,治療后的甲狀腺最大結(jié)節(jié)直徑均比治療前縮小,有顯著
4、性差異(P<0.05);兩組間比較,中藥治療組治療后結(jié)節(jié)直徑的縮小程度優(yōu)于西藥對照組(P<0.05)。
(4)中藥治療組結(jié)節(jié)大小與療效的關(guān)系:中藥治療組治療前結(jié)節(jié)直徑小于1cm的患者的總有效率高于直徑大于1cm者(P<0.05)。
(5)中藥治療組治療前后甲狀腺功能和肝腎功能的變化:治療后的游離三碘甲腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、尿素氮
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