安坤膠囊治療宮環(huán)出血(陰虛血熱型)的臨床觀察.pdf

1、目的： 觀察安坤膠囊治療宮環(huán)出血的臨床療效及特點(diǎn)，并探討其可能的作用機(jī)制，為安坤膠囊的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 1．臨床資料 全部病例系2007年2月～2008年6月在湖北省中醫(yī)院門(mén)診和鳳凰門(mén)診就診診斷為宮環(huán)出血，并按中醫(yī)月經(jīng)失調(diào)分型診斷為陰虛血熱型，共觀察60例。隨機(jī)分為中成藥安坤膠囊治療組和西藥安絡(luò)血片對(duì)照組，每組各30例。兩組患者年齡、生命體征、病程、病情、臨床癥狀等通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)顯著性差

2、異(P＞0.05)，具有可比性。 2．治療方法 治療組用藥方法：安坤膠囊，口服，4粒/次，3次/天。對(duì)照組用藥方法：安絡(luò)血片，口服，2片/次，3次/天。從月經(jīng)第五天開(kāi)始，連續(xù)服藥7天(若服藥未滿(mǎn)7天血止者，血止第二天停藥)，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程。 3．療效及安全性觀測(cè) 兩組患者治療前、治療后各觀測(cè)和記錄一次中醫(yī)證侯積分；治療過(guò)程中記錄不良事件。 4．統(tǒng)計(jì)方法 隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性藥平

3、行試驗(yàn)對(duì)照設(shè)計(jì)。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。 結(jié)果： 1．兩組間綜合療效比較，安坤膠囊治療組治療宮環(huán)出血(陰虛血熱型)的痊愈率為33％，臨床總有效率達(dá)87％；安絡(luò)血片對(duì)照組痊愈率為17％，臨床總有效率為73％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組間綜合療效比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組綜合療效優(yōu)于對(duì)照組。 2．在止血效果上，安坤膠囊治療組總有效率為87％；安絡(luò)血片對(duì)照組總有效率為

4、73.5％，兩組比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組止血效果優(yōu)于對(duì)照組。 3．兩組藥物均在一定程度改善相關(guān)臨床癥狀，治療后組間同一癥狀比較，治療組在縮短經(jīng)期、減少月經(jīng)量、改善經(jīng)色，改善潮熱顴紅、小便短赤、大便干結(jié)等伴隨癥狀上明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，兩組其余癥狀的療效比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，療效相當(dāng)。 4．安坤膠囊的療效與病程有關(guān)，病程越短療效越好，用于病程＜6個(gè)月的療效最佳(P＜0.05)；與病情程