臨床干化學(xué)檢驗分析中質(zhì)量控制的研究.pdf

1、實驗室分析的自動化極大地縮短了檢驗報告時間，提高了檢驗效率及減少了分析變異，臨床對檢驗結(jié)果的依耐性日益增強。在此條件下，如何進(jìn)一步有效地保證分析中的質(zhì)量，為臨床提供準(zhǔn)確可靠的檢驗結(jié)果是檢驗人員及質(zhì)量管理人員的迫切任務(wù)。只有加強對分析中每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，才能最終保證分析中的質(zhì)量。2006年美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）發(fā)布了C24-A3文件，強

2、調(diào)應(yīng)根據(jù)所確定的質(zhì)量目標(biāo)和實驗室具體性能特點設(shè)計質(zhì)控方案。
　　為此，本文從定量分析臨床干化學(xué)專業(yè)的方法的性能特征入手，包括不精密度、不準(zhǔn)確度、線性范圍等，明確實驗室自身工作狀態(tài)，從而為獲取有效的質(zhì)控方案提供證據(jù)。本研究接著從循證醫(yī)學(xué)理論出發(fā)，以本實驗室臨床干化學(xué)方法的分析性能特征為基礎(chǔ)，借助有效的設(shè)計質(zhì)量控制方案的工具，即Bio-Rad公司的Unity Real Time軟件進(jìn)行操作，獲取證據(jù)指導(dǎo)下的實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制方案。同