百令膠囊治療糖尿病腎病的臨床療效觀察.pdf

1、目的:糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy, DN）是糖尿病(diabetesmellitus，DM)最常見的微血管并發(fā)癥，已經(jīng)成為國內(nèi)導(dǎo)致終末期腎臟疾病的第二大病因。其給患者及其家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國家?guī)砹司薮蟮奶魬?zhàn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。雖然有研究表明，血糖、血壓、血脂控制良好和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑可以延緩DN的進(jìn)展，但到目前為止，仍未有可以防治DN的有效方法。百令膠囊是采用生物工程方法分類的冬蟲夏草菌種經(jīng)

2、低溫發(fā)酵精制而成的蟲草菌糖，可以有效提高患者的細(xì)胞免疫能力，并且可以擴(kuò)張血管，加強(qiáng)血液的流通循環(huán)，從而降低血壓、降低24h尿蛋白定量，最終達(dá)到穩(wěn)定腎功能、延緩腎臟衰竭的作用。
　　本研究旨在通過比較DN患者一般臨床指標(biāo)及腎功能、血脂、血糖等指標(biāo)的變化，探討百令膠囊治療DN的臨床療效，從而為DN的治療提供臨床資料。
　　方法:選擇就診于滄州市人民醫(yī)院門診及住院的DN患者60例，診斷符合WHO關(guān)于DM和DN的診斷標(biāo)準(zhǔn)。且根據(jù)Mo

3、genson分期，所有入選病例屬于DNⅢ-Ⅳ期。排除有既往腎臟病史，排除DM合并有其他腎臟疾病和DM以外的腎臟損害，排除腫瘤、炎癥等因素。將入選受試者隨機(jī)分為兩組:治療組32例，對(duì)照組28例。對(duì)照組在予以適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)、控制飲食等常規(guī)治療的同時(shí)，單用厄貝沙坦150mg，每日1次，共12周。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合百令膠囊治療，給予百令膠囊3.0g口服，每日3次，連續(xù)服用12周。給藥前，收集所有患者的年齡(age)、病程(duration

4、of diabetes，DUR)、體重指數(shù)(body mass index，BMI)等一般資料并測(cè)量給藥前后收縮壓(systolic blood pressure，SBP)和舒張壓(diastolic blood pressure，DBP)。采集對(duì)照組和治療組給藥前后空腹肘靜脈血，檢測(cè)空腹血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)、餐后2小時(shí)血糖(2 hour postprandial bloodglucose，2hP

5、G)、糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin，HbA1c)、總膽固醇(total cholesterol，TC)、低密度脂蛋白(low densitylipoprotein-cholesterol，LDL-C)、甘油三酯(triglyceride，TG)、C反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）、胱抑素C(Cystatin C，CysC)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)、血尿素氮

6、(blood urea nitrogen，BUN)、血肌酐(Serum creatinine，Scr)等指標(biāo)。嚴(yán)格按照無菌留取及防腐原則留取24小時(shí)尿液，并檢測(cè)所有受試者尿白蛋白排泄率(urinary albuminexcretion rate，UAER)、尿清蛋白(urinary albumin，UALB)、尿β2微球蛋白(β2-microglobulin，β2-MG)。按規(guī)定治療12周后，比較治療后治療組和對(duì)照組腎功能的療效。應(yīng)用S

7、PSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（(x)±S）表示，給藥前后采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行比較;給藥后兩組間差異采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行比較;計(jì)數(shù)資料用百分率表示，并采用卡方檢驗(yàn)（(x)檢驗(yàn)）進(jìn)行比較。P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:
　　1、治療組和對(duì)照組性別構(gòu)成比的比較治療組的性別構(gòu)成比與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　2、治療組和對(duì)照組一般資料的比較

8、　　治療組的age、DUR和BMI與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　3、治療組與對(duì)照組給藥前后血壓的比較
　　治療組與對(duì)照組給藥后的SBP均較給藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的SBP明顯低于對(duì)照組給藥后的SBP，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組給藥前后的DBP與對(duì)照組給藥前后的DBP比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);并且治療組給藥后的DBP與對(duì)照組給藥后的DB

9、P比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　4、治療組與對(duì)照組FPG、HbA1c、2hPG比較
　　治療組與對(duì)照組給藥后的FPG、HbA1c、2hPG均較給藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的FPG、HbA1c、2hPG與對(duì)照組給藥后的FPG、HbA1c、2hPG比較明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　5、治療組與對(duì)照組TC、TG、LDL-C值的比較
　　治療組給藥后的

10、TC、TG、LDL-C較給藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的TC、TG、LDL-C與對(duì)照組給藥后的TC、TG、LDL-C比較明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對(duì)照組給藥前后的TC、TG、LDL-C比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　6、治療組與對(duì)照組CRP、Hcy、 Cysc的比較
　　治療組給藥后的CRP、Hcy、 Cysc較給藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);并且

11、治療組給藥后的CRP、Hcy、 Cysc與對(duì)照組給藥后的CRP、Hcy、 Cysc比較明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對(duì)照組給藥前后的CRP、Hcy、 Cysc比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　7、治療組與對(duì)照組UAER、BUN、Scr的比較
　　治療組給藥后的UAER、BUN、Scr較給藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);并且治療組給藥后的UAER、BUN、Scr與對(duì)照組給藥后的UAER、B

12、UN、Scr比較明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對(duì)照組給藥前后的UAER、BUN、Ser比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　8、治療組與對(duì)照組UALB、β2-MG的比較
　　治療組給藥后的UALB、β2-MG較給藥前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;并且治療組給藥后的UALB、2-MG與對(duì)照組給藥后的UALB、β2-MG比較明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對(duì)照組給藥前后的UALB、β2