心衰康治療陽虛血瘀型冠心病心衰的臨床研究及利鈉肽與本證型的相關(guān)性探討.pdf

1、中醫(yī)學(xué)在漫長(zhǎng)的心衰防治史中積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn),抗心衰的中藥藥理研究也越來越豐富和深入,臨床上療效好,適應(yīng)范圍廣的中藥制劑卻幾乎是空白.所以研發(fā)專治心衰的新藥不僅是當(dāng)務(wù)之急,而且對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治心衰重于疾病上游的策略和重視遠(yuǎn)期生存率和生活質(zhì)量的趨勢(shì),中醫(yī)藥治療心衰更能發(fā)揮優(yōu)勢(shì),可望有重要進(jìn)展.BNP是最新出現(xiàn)的一種靈敏度高、特異性好、經(jīng)濟(jì)易測(cè)的心衰指標(biāo),積極借鑒到中醫(yī)藥研究中來,將對(duì)治療CHF的中藥的研發(fā)和中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)的客觀化有重要意義.中

2、醫(yī)認(rèn)為本病是因心之陽氣虛衰,血脈運(yùn)行無力,以致臟腑經(jīng)脈失養(yǎng),功能失調(diào).心氣(陽)虛損為本,飲、水、瘀為標(biāo).心衰康口服液的基本組成為黃芪、附子、川芎、葶藶子和玄參,主要功用為益氣溫陽、活血利水,切合HF的根本病機(jī).根據(jù)藥物臨床研究的基本指導(dǎo)思想,以《中藥新藥指導(dǎo)原則》(1993)和《中藥新藥治療充血性心衰的臨床研究指導(dǎo)原則》為具體參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究設(shè)計(jì),結(jié)合臨床實(shí)際,采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬陽性對(duì)照的方法,以本院心血管內(nèi)科門診患者為觀察對(duì)

3、象,以心寶丸作對(duì)照藥物,對(duì)心衰康口服液治療冠心病心衰屬陽虛血瘀型的臨床療效和不良反應(yīng)進(jìn)行了對(duì)比觀察.同時(shí)觀察了90例阜外心血管醫(yī)院的新入院心衰患者,分析利鈉肽(ANP和BNP)與本病基本證候積分、EF值和NYHA心功能分級(jí)之間的關(guān)系.該研究共納入冠心病心衰陽虛血瘀證患者48例,隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各24例,兩組在臨床一般性資料方面無顯著性差異.經(jīng)過4周治療,結(jié)果表明:實(shí)驗(yàn)組心衰療效(Lee氏)、心功能療效、中醫(yī)證候療效、地高辛停減率分

4、別是75％、75％、79.2％和6 0％;對(duì)照組分別79.1％、70.8％、8 3.3％和61.1％,兩組比較無顯著性差異;兩組血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)(E F、E、A、E/A)和神經(jīng)內(nèi)分泌指標(biāo)(ANP和Ang Ⅱ)比較治療前后均無顯著性差異,但實(shí)驗(yàn)組NYHA Ⅲ級(jí)患者的血漿A N P值治療后有明顯改善(p<0.05);實(shí)驗(yàn)組氣短而喘和脘痞腹脹兩證候的改善優(yōu)于對(duì)照組(p<0.05),其余證候的改善兩組無顯著性差異.治療過程中,沒有觀察到明顯或有嚴(yán)

5、重后果的不良反應(yīng).橫斷面研究共納入病例90人,通過對(duì)B N P、A N P與E F、NYHA心功能分級(jí)和本型證候積分的相關(guān)性研究,結(jié)果表明僅L g(B N P)與E F值呈負(fù)直線相關(guān)(P<0.01),初步證明B N P對(duì)心臟收縮功能不全有較高預(yù)測(cè)和診斷價(jià)值;未得出其它指標(biāo)與本證型的相關(guān)性結(jié)論.通過以上臨床研究表明,本藥是臨床上治療冠心病心衰陽虛血瘀證的一個(gè)安全有效的制劑;至少對(duì)于心臟收縮功能不全,BNP是相對(duì)靈敏的生化指標(biāo),值得擴(kuò)大樣本