柴甲合劑加減治療HER-2陽性乳腺癌綜合療效的臨床研究.pdf

1、乳腺癌是指乳腺導(dǎo)管上皮細胞在各種內(nèi)外因素的作用下，細胞失去正常特性而異常增生，以致超過自我修復(fù)的限度而發(fā)生癌變的疾病。乳腺癌中醫(yī)稱為“乳巖”，是女性最常見的惡性腫瘤之一．我國每年約有13萬人被診斷為乳腺癌，在許多城市中，乳腺癌成為婦女惡性腫瘤發(fā)病之首位．目前，綜合治療已成為乳腺癌治療的主要方法，中醫(yī)藥在乳腺癌綜合治療中的作用和優(yōu)勢，日益受到國內(nèi)外腫瘤臨床界的重視。有計劃的將中醫(yī)藥與手術(shù)、放化療、內(nèi)分泌治療、生物治療結(jié)合起來，在改善術(shù)后患

2、者體力、減輕放化療毒副反應(yīng)、提高生活質(zhì)量、控制腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、延長生存期方面有明顯作用。 柴甲合劑以柴胡疏肝散和三甲散為基礎(chǔ)方，并根據(jù)臨床隨證加減，恩師李航森教授臨床運用多年，行之有效．柴胡疏肝散出自《景岳全書》，是在《傷寒論》四逆散基礎(chǔ)上加陳皮、川芎、香附而成，為疏肝理氣，和血止痛之良方，主治肝氣郁結(jié)證。三甲散出自明末著名醫(yī)家吳又可的著作《溫疫論》。由鱉甲、龜甲、穿山甲、地鱉蟲、生牡蠣、僵蠶、白芍、當(dāng)歸、甘草組成，該方中鱉甲、龜

3、甲等血肉有情之品，既逐陰分之邪，又可滋養(yǎng)精血；合穿山甲、地鱉蟲、牡蠣、僵蠶以通絡(luò)、搜邪、散結(jié)；當(dāng)歸、白芍、甘草以益氣養(yǎng)血，共奏驅(qū)邪扶正之功。乳腺癌的臨床辨證分型目前雖然沒有得到統(tǒng)一認(rèn)識，但肝郁、血瘀與乳腺癌發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后有密切的關(guān)系。柴甲合劑以疏肝、祛瘀為立法依據(jù)，隨證加減，運用多年，療效明顯。 目的： 本研究旨在從臨床方面觀察柴甲合劑加減治療HER-2陽性乳腺癌術(shù)后患者的綜合療效，為臨床中醫(yī)藥治療乳腺癌提供有效方法和

4、理論依據(jù)。 方法： 選取在湖北省中醫(yī)院門診就診的乳腺癌患者共60例，所有患者均經(jīng)病理組織切片確診為浸潤性導(dǎo)管癌(infitrating ductal carcinoma，IDC)，并嚴(yán)格按照病例納入標(biāo)準(zhǔn)選?。R床根據(jù)患者就診先后順序及服用中藥的依從性，分別納入治療組和對照組，各30例，兩組患者在治療前年齡，病程，分期，腫瘤大小，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，雌孕激素受體情況方面均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。其中治療組予以柴甲

5、合劑加減治療(主要藥物全瓜蔞15g，郁金15g，佛手15g，柴胡10g，黃芩10g，蒲公英20g，石見穿15g，貓抓草15g，半枝蓮15g，陳皮15g，法夏10g，穿山甲10g，甘草6g)，隨證加減，氣虛加黨參、黃芪；陰虛加天冬、石斛；血虛加熟地、阿膠、三七；血瘀重者加三棱、莪術(shù)、王不留行；熱毒加蚤休、白花蛇舌草；濕熱加薏苡仁、白蔻仁；便秘加火麻仁、大黃；上肢浮腫加車前草、茯苓、桑枝、桃仁、紅花，益母草、絲瓜落；食欲不振加炭山楂、炒麥芽

6、。水煎兩次，分上下午溫服，每日一劑；對照組予以平消片(生產(chǎn)企業(yè)：西安正大制藥有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z61020111；主要成分：白礬、干漆、馬錢子粉、五靈脂、仙鶴草、硝石、郁金、枳殼。)治療，口服，一次四片，一日三次，以上兩組均連續(xù)治療兩年(期間根據(jù)情況可有間斷，每次停藥不超過3天，共不超過一個月)，主要觀察兩組患者的臨床綜合療效，包括相關(guān)癥狀體征，生活質(zhì)量，血象，肝腎功能，腫瘤標(biāo)志物及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移情況。 結(jié)果： 治療

7、組臨床綜合療效高于對照組。治療組在改善主要癥狀體征方面有效率為70.4％，對照組為30.1％；治療組在提高生活質(zhì)量方面有效率為76.7％，對照組為33.3％；治療組在穩(wěn)定腫瘤標(biāo)志物CEA及CA153方面有效率分別為70.0％，對照組為36.7％；治療組2年內(nèi)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為20.0％，對照組為60.0％；以上均經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，P<0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義，并且經(jīng)監(jiān)測血象、心電圖、肝腎功能等，未見明顯毒副作用。整個研究過程，無病例脫組。

8、 結(jié)論： 本研究從中醫(yī)辨證論治出發(fā)，臨床根據(jù)乳腺癌術(shù)后多見肝郁血瘀而立疏肝散結(jié)，祛瘀解毒之大法，并輔以益氣，養(yǎng)血，滋陰，健脾等，予柴甲合劑加減治療乳腺癌，結(jié)果顯示柴甲合劑加減治療HER-2陽性乳腺癌有良好的療效，在改善主要癥狀體征，提高生活質(zhì)量，穩(wěn)定肝腎功能和腫瘤標(biāo)志物方面均優(yōu)于平消片，結(jié)果同時顯示可減少復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。研究過程中未出現(xiàn)明顯毒副作用，其獲效基礎(chǔ)在于柴甲合劑加減治療乳腺癌符合中醫(yī)辨證論治之原則，本研究說明柴甲合劑加味治療