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1、目的:系統(tǒng)分析補(bǔ)腎活血類中藥復(fù)方治療前列腺增生癥(benign prostatic hyperplasia,BPH)的療效和不良反應(yīng),以期做出客觀、可信的評(píng)價(jià),指導(dǎo)臨床用藥.提出中醫(yī)臨床研究中存在的問題,擬采取的對(duì)策.方法:采用循證醫(yī)學(xué)的方法,全面檢索國(guó)內(nèi)1978年-2003年2月中醫(yī)藥治療BPH的臨床研究文獻(xiàn),按照文獻(xiàn)可靠性的分級(jí)、試驗(yàn)分配的隱藏方案和JADAD量表評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的質(zhì)量.對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行META分析,用Revman
2、4.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和系統(tǒng)評(píng)價(jià).評(píng)價(jià)指標(biāo)包括有效率,前列腺體積,最大尿流率(MFR),膀胱殘余尿量(PVR),前列腺癥狀評(píng)分(Ⅰ-PSS)及生活質(zhì)量評(píng)分(QOL).其中二分變量資料以比數(shù)比(OR),相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)和率差(RD)來評(píng)價(jià);連續(xù)變量資料以加權(quán)均數(shù)差(WMD)來評(píng)價(jià).總體異質(zhì)性卡方檢驗(yàn)P>0.05采用固定效應(yīng)模型分析,反之P<0.05采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析.結(jié)果:補(bǔ)腎活血類中藥復(fù)方治療BPH比前列康更為有效;與保列治相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)
3、差異;補(bǔ)腎活血類中藥復(fù)方合用外科治療與單純外科治療的療效也無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異.但補(bǔ)腎活血類中藥復(fù)方就緩解患者癥狀來看在短期使用中有效,并表現(xiàn)出優(yōu)于保列治及單純外科治療的趨勢(shì),補(bǔ)腎活血類中藥復(fù)方對(duì)BPH的長(zhǎng)期治療作用從該文納入的文獻(xiàn)中無法判斷.該文納入的所有文獻(xiàn)均報(bào)道了陽(yáng)性試驗(yàn)結(jié)果,存在發(fā)表偏倚.結(jié)論:應(yīng)該進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心、大樣本的中藥臨床試驗(yàn),從客觀指標(biāo)的改善來研究中醫(yī)藥治療BPH的更有效方法并客觀評(píng)價(jià)其不良反應(yīng),以求更大程
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