新型復(fù)合維生素膠囊的毒理學(xué)評價及功效研究.pdf

1、該復(fù)合維生素膠囊由維生素PP(50mg)、B1(5mg)、B2(5mg)、B6、(5mg)、C(50mg)、E(25mg)、A(0.8mg)七種維生素以及適量淀粉和滑石粉混合而成。其中輔料淀粉和滑石粉的比例為5∶6時，具有很好的流動性，適合于機(jī)器自動化制備膠囊。
　　 在預(yù)試驗的基礎(chǔ)上，以1∶√2為組距，確定每個實驗組的復(fù)合維生素劑量。用灌胃給藥的方法進(jìn)行小鼠急性毒性試驗。結(jié)果表明：該藥對小鼠的LD50為2.49g/kg。LD5

2、0的95％可信限為2.05～3.04g/kg。解剖死亡動物，觀察心、肝、脾、肺、腎等主要臟器，未發(fā)現(xiàn)明顯異常改變。
　　 每天給試驗組小白鼠分別灌喂249.287mg/kg(1/10LD50)、124.643mg/kg(1/20LD50)、62.322mg/kg(1/40LD50)復(fù)合維生素，對照組灌喂等體積蒸餾水，連續(xù)三個月，觀察復(fù)合維生素對小鼠的長期毒性作用。結(jié)果：各試驗組小鼠的一般行為和狀態(tài)，以及體重增長、攝食量與對照組相

3、比無異常改變；血液學(xué)檢測發(fā)現(xiàn)劑量組與對照組無明顯差異；小鼠重要器官和組織檢查未見肉眼可見病理改變；血液生化指標(biāo)檢測發(fā)現(xiàn)給藥2個月后劑量組雌性小鼠谷丙轉(zhuǎn)氨酶較對照組明顯降低，其余指標(biāo)未見明顯差異，給藥3個月后劑量組雌性小鼠葡萄糖較對照組明顯降低，其余指標(biāo)未見明顯差異，恢復(fù)期小鼠血液生化學(xué)指標(biāo)檢測發(fā)現(xiàn)劑量組雌性小鼠葡萄糖較對照組明顯降低，其余指標(biāo)未見明顯差異；雄性小鼠血液生化指標(biāo)檢測未見明顯差異。
　　 通過頸背部皮下注射5％D-半

4、乳糖建立小白鼠衰老模型。對其中3組衰老模型灌喂低、中、高劑量復(fù)合維生素(33.35mg/kg、66.7mg/kg、133.4mg/kg)。另一衰老模型和正常對照組分別灌喂等體積蒸餾水。試驗結(jié)束時，運用試劑盒測定實驗動物腦和肝組織的丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)和單胺氧化酶(MAO)活性。結(jié)果：復(fù)合維生素各劑量組與衰老模型組比較，動物腦和肝組織中MDA含量和MAO活性顯著降低，SOD活性顯著升高。
　　 選擇六類亞