皮樂仕牌皮膚抗菌噴劑質(zhì)量評(píng)價(jià)與抗菌抗炎藥效研究.pdf

1、目的:測(cè)定由多種中藥制成的藥酒噴劑-皮樂仕牌皮膚抗菌噴劑的有效成分含量及其乙醇含量,建立其質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。觀察該制劑對(duì)新西蘭兔和豚鼠的毒性反應(yīng),從而評(píng)價(jià)其安全性。研究其抗菌抗炎作用效果,為其開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:運(yùn)用HPLC法同時(shí)測(cè)定該制劑中原兒茶酸、綠原酸、咖啡酸、阿魏酸的含量,蒸餾法測(cè)定該制劑的乙醇含量。采用懸液定量殺菌實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)觀察該制劑的殺菌效果及其皮膚毒性。觀察該制劑對(duì)巴豆油致小鼠耳廓腫脹炎癥模型和對(duì)角

2、叉菜膠致小鼠足跖腫脹炎癥模型的影響,研究其抗炎作用。
　　結(jié)果:(1)建立了 HPLC法同時(shí)測(cè)定該制劑中原兒茶酸、綠原酸、咖啡酸、阿魏酸含量的方法:流動(dòng)相為乙腈-0.1％磷酸緩沖液,梯度梯度洗脫。檢測(cè)波長(zhǎng):260 nm(0-10min)、323nm(10-40min);流速為1 mL/min;進(jìn)樣量為10μL;柱溫為30℃,分析時(shí)間為40 min,后運(yùn)行時(shí)間為5min。方法學(xué)考察該檢測(cè)方法的精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性和加樣回收率RSD

3、值均符合要求。蒸餾法測(cè)定了該制劑不同三個(gè)批次的乙醇含量,其乙醇含量均值為54.83±2.38％。(2)該制劑對(duì)新西蘭兔完整皮膚及破損皮膚多次皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)結(jié)果為無刺激性;對(duì)豚鼠無過敏性反應(yīng)。該制劑原液對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌作用2 min、5min、10min、20min平均殺菌率均為100％。對(duì)白色念珠菌作用2 min,平均殺滅率達(dá)99.65％.對(duì)白色念珠菌作用5min、10min、20min平均殺菌率均為100％。該

4、制劑高、中、低劑量均能不同程度抑制由巴豆油引起的小鼠耳廓腫脹(p﹤0.05),該制劑對(duì)角叉菜膠致小鼠足腫脹有顯著抑制作用(p﹤0.01)。
　　結(jié)論:建立了HPLC法同時(shí)測(cè)定該制劑中原兒茶酸、綠原酸、咖啡酸、阿魏酸含量的方法,本法操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確、重復(fù)性好;蒸餾法簡(jiǎn)單快速測(cè)定該制劑的乙醇含量,蒸餾法及該含量測(cè)定方法均可用于該制劑的質(zhì)量控制。該制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)所用菌代表的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌以及真菌都具有較強(qiáng)的殺滅作用,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)屬于無