燈盞生脈膠囊對缺血性中風(fēng)二級預(yù)防(6個月)的初步研究.pdf

1、目的： 本課題擬通過對臨床神經(jīng)功能缺損程度積分、殘障功能評分(mRS量表)、血漿纖維蛋白原、血脂、血糖及缺血性中風(fēng)復(fù)發(fā)率、病死率、不良反應(yīng)發(fā)生率等指標(biāo)的變化來觀察燈盞生脈膠囊對缺血性中風(fēng)二級預(yù)防的療效，并探討其作用機制，對于減輕患者痛苦，提高臨床療效及防治腦血管病有重要意義。 方法： 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的缺血性中風(fēng)的患者42例，按照入組順序隨機分為兩組(治療組、對照組)各21例，采用隨機、對照的臨床研究方法。

2、 治療組口服燈盞生脈膠囊(由云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20026439)，每粒0.18g，每次2粒，餐后半小時口服，每日2次；對照組口服安慰劑膠囊(云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每粒0.18g，每次2粒，餐后半小時口服，每日2次；兩組的基礎(chǔ)治療方案參照相關(guān)指南進行；上述藥物共連續(xù)治療6個月。治療前對兩組性別、年齡、病程、基礎(chǔ)疾病等基礎(chǔ)資料進行了比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(P＞0.05)，說明兩組具有可比性；治

3、療后根據(jù)臨床療效、臨床神經(jīng)功能缺損程度積分、殘障功能評分、血漿纖維蛋白原、血脂以及復(fù)發(fā)率、病死率、不良反應(yīng)發(fā)生率等指標(biāo)來進行評定，進行統(tǒng)計學(xué)分析，來評價燈盞生脈膠囊對缺血性中風(fēng)二級預(yù)防的療效。 結(jié)果： 1．臨床神經(jīng)功能缺損程度積分比較：治療組治療前積分13.31±5.82，治療后積分8.99±5.35；對照組治療前積分13.75±6.74，治療后積分9.51±6.22。經(jīng)配對t檢驗，治療組治療后較治療前神經(jīng)功能缺損積分改

4、善差異均有顯著性(P＜0.05)，且組間治療后比較差異亦有顯著性(P＜0.05)。 2．血脂、血糖變化：在改善Tch、TG、HDL—C、LDL—C、FBG上，兩組在治療前后自身比較均有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)；兩組各指標(biāo)在治療后比較差異無顯著性(P＞0.05)。 3．血漿纖維蛋白原變化：治療組Fg治療前為4.25±1.18g/l，治療后為3.47±0.58g/l；對照組Fg治療前為4.33±1.02g/l，治療后為3.

5、62±0.52g/l。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，治療組和對照組治療前Fg比較，無顯著差異(p＞0.05)；兩組治療后自身Fg比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)；兩組間治療后Fg比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)。 4．復(fù)發(fā)、病死及不良反應(yīng)比較：治療組六個月的復(fù)發(fā)率、病死率均為0，對照組分別為4.76％、0，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)；不良反應(yīng)主要是阿司匹林所致，治療組1例，對照組1例，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)。

6、 結(jié)論： 研究結(jié)果表明，運用具有益氣養(yǎng)陰、活血健腦功效的燈盞生脈膠囊可以改善缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者臨床癥狀，在一定程度上提高了患者的生活自理能力，降低血漿纖維蛋白原水平，對于防止腦卒中的復(fù)發(fā)可能有一定療效。但是由于樣本含量較小、觀察周期較短，還有待于進一步嚴格方案設(shè)計，擴大樣本量，進行大規(guī)模、多中心、隨機對照、雙盲的臨床試驗，為中醫(yī)藥干預(yù)缺血中風(fēng)二級預(yù)防提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，也進一步探討燈盞生脈膠囊在缺血性中風(fēng)二級預(yù)防中的作用