甘麥四物愈偏飲治療偏頭痛臨床研究.pdf

1、目的初步評價甘麥四物愈偏飲治療偏頭痛腦絡(luò)不和、神機失調(diào)證的有效性及安全性，并探討其療效機理。 方法1.臨床資料全部病例來源于2004年12月-2005年12月在武漢市中醫(yī)醫(yī)院門診患者，共95例，隨機分為治療組(甘麥四物愈偏飲)64例和對照組(太極通天液)31例。所有病例符合國際頭痛協(xié)會“偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)”；同時符合國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中“頭痛中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)”及自擬中醫(yī)腦絡(luò)不和、神機失調(diào)證辨證標(biāo)準(zhǔn)。治療組和對照組患

2、者的性別、年齡、病程、病情、中醫(yī)證候積分、綜合積分等均具有可比性(P＞0.05)。 2.藥物用法治療組藥物用自擬甘麥四物愈偏飲(武漢市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室制備)，對照組用太極通天液(四川太極制藥有限公司生產(chǎn))。治療方法：治療組服用甘麥四物愈偏飲，口服，每次100m1，一日3次；對照組用太極通天液，口服，每次20ml，一日3次。療程均為一個月，療程結(jié)束后隨訪一月。 3.療效及安全性觀測療效指標(biāo)觀察頭痛強度、持續(xù)時間、發(fā)作頻率

3、、伴隨癥狀(惡心、嘔吐、腹瀉、畏光、畏聲、心煩易怒)、中醫(yī)證候積分、止痛起效和頭痛消失時間；安全性指標(biāo)觀察患者一般體檢項目(血壓，心率)，血、尿、大便常規(guī)檢查，心電圖、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)檢查，藥物臨床試驗中可能遇到的不良反應(yīng)。 4.統(tǒng)計方法采用SPSS統(tǒng)計軟件包進行處理：計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±S)表示，數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布的，兩組間比較用成組資料兩樣本均數(shù)t檢驗，組內(nèi)前后比較用配對t檢驗，分布不明

4、的兩組間數(shù)據(jù)用秩和檢驗(Mann-Whitney法)；計數(shù)數(shù)據(jù)用卡方檢驗或Fisher確切概率法；等級數(shù)據(jù)用Ridit分析。P＜0.05為有顯著性意義。 結(jié)果1.偏頭痛綜合療效評定治療組有效13例，顯效27例，治愈18例，對照組有效12例，顯效7例，治愈6例，兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.026)。 2.疾病臨床癥狀綜合積分改善治療30天綜合積分改善治療組為8.07±3.70分，對照組為5.84±3.57分，兩組比較差別

5、有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.002)；治療60天綜合積分改善治療組為7.31±4.06分，對照組為5.58±3.69分，兩組比較差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.044)。 3.中醫(yī)證侯療效評定治療組有效4例，顯效34例，治愈18例，對照組有效5例，顯效15例，治愈5例，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.072)。 4.中醫(yī)證候積分改善：治療30天中醫(yī)證候積分治療組為13.06±5.33分，對照組為11.58±5.41分，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)

6、意義(P=0.194)。 5.止痛療效評定治療組有效20例，顯效21例，治愈18例，對照組有效8例，顯效10例，治愈6例，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.162)。 6.中醫(yī)頭痛癥狀改善治療30天頭痛癥狀評分改善治療組為6.19±4.27分，對照組為5.23±4.58分，兩組差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.272)。 7.頭痛程度改善治療30天頭痛程度改善治療組2.06±1.42分，對照組1.74±1.53分，兩組差別均

7、無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.272)。 8.頭痛持續(xù)時間改善治療30天頭痛持續(xù)時間改善治療組為2.68±1.44小時，對照組為1.94±1.50小時，兩組差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.016)。 9.頭痛頻率改善30天頭痛發(fā)作頻率改善治療組為2.00±1.63分，對照組為1.42±1.48分，兩組差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.085)；60天頭痛發(fā)作頻率改善治療組為1.97±1.65分，對照組為1.42±1.48分，兩組差別無統(tǒng)計學(xué)意

8、義(P=0.112)。 1.止痛起效時間和消失時間止痛起效時間治療組為7.70±4.15分，對照組為10.68±8.82分，兩組比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.106)；頭痛消失時間治療組為21.16±12.94小時，對照組為24.97±20.43小時，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.959)。 11.安全性檢測經(jīng)觀察患者血尿便常規(guī)、心電圖、肝腎功能及不良反應(yīng)等安全性檢測，顯示該藥無任何毒副作用，使用安全，療效可靠。