可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞顱內(nèi)動脈瘤的臨床研究.pdf

1、研究背景:顱內(nèi)動脈瘤是由于血管異常改變產(chǎn)生的瘤樣突起，顱內(nèi)動脈瘤破裂出血是腦出血的主要原因之一，占蛛網(wǎng)膜下腔出血病因的70％以上，具有很高的死亡率和致殘率。未破裂動脈瘤每年發(fā)生破裂出血的危險介于1％-2％之間，曾經(jīng)破裂過的動脈瘤有更高的出血率。顱內(nèi)動脈瘤治療方法因動脈瘤不同情況而異，有傳統(tǒng)的開顱動脈瘤頸夾閉或動脈瘤包裹術(shù)和血管內(nèi)栓塞治療技術(shù)。近期一項(xiàng)多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)：國際蛛網(wǎng)膜下腔出血動脈瘤試驗(yàn)(internationalsubara

2、clanoidaneurysmtrial(ISAT)對血管內(nèi)彈簧圈栓塞和神經(jīng)外科夾閉兩種方法進(jìn)行了比較，結(jié)果表明前者較后者能夠降低患者接受治療1年后的死亡率及喪失獨(dú)立生活能力的7.4％。但血管內(nèi)彈簧圈栓塞動脈瘤復(fù)發(fā)率較外科手術(shù)夾閉動脈瘤復(fù)發(fā)率高。治療動脈瘤的理念是將動脈瘤隔絕于血液循環(huán)之外，避免再次破裂出血。手術(shù)夾閉能徹底將動脈瘤置于血液循環(huán)之外。彈簧圈栓塞動脈瘤是通過導(dǎo)管將栓塞材料送到動脈瘤內(nèi)將動脈瘤填滿，普通鉑金彈簧圈即使在影像學(xué)上

3、表現(xiàn)完全致密栓塞但實(shí)際填塞率只有20-30％，其余的70-80％需要靠血栓填塞，血栓不穩(wěn)定，有可能溶解導(dǎo)致動脈瘤復(fù)發(fā)?；蛘咂胀ㄣK金彈簧圈在血流沖擊下壓縮，動脈瘤復(fù)發(fā)。 可膨脹水凝膠彈簧圈(Hydrocoil)的水凝膠涂層Hydrogel是一種遇水膨脹的丙烯酸共聚物，被置于血液中5min后，羧基的去質(zhì)子化作用使共聚物吸收水分而膨脹，20min后會完全膨脹，直徑由原來的0.009英寸變?yōu)?.027英寸，是原來的3倍，從而實(shí)現(xiàn)動脈瘤的

4、致密填塞，而不是通過血栓形成來防止再通。在操作方面對彈簧圈的導(dǎo)入，定位，釋放并不比普通鉑金彈簧圈復(fù)雜。技術(shù)并發(fā)癥也不比普通彈簧圈高。美國FDA于2002年批準(zhǔn)該材料在美國使用。我科于2005年開始嘗試使用這種新型材料治療顱內(nèi)動脈瘤，初步取得了一些經(jīng)驗(yàn)。初步探討這種新型彈簧圈治療動脈瘤的安全性及有效性。 目的:通過比較可膨脹水凝膠彈簧圈與裸鉑金彈簧圈的動脈瘤栓塞程度，動脈瘤的栓塞密度，動脈瘤再通(復(fù)發(fā))，動脈瘤破裂再出血，栓塞并發(fā)

5、癥，術(shù)后獨(dú)立生活能力(改良Rankin量表評分)，探討可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞顱內(nèi)動脈瘤的有效性及安全性。 方法:回顧分析和總結(jié)2005年1月-2007年6月經(jīng)可脫彈簧圈栓塞，符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的顱內(nèi)動脈瘤病人95例并進(jìn)行隨訪研究，其中11例失訪，失訪率11.58％。納入標(biāo)準(zhǔn)：1、腦血管造影術(shù)明確診斷的顱內(nèi)動脈瘤，包括破裂及未破裂動脈瘤。2、年齡<80歲：直徑≥2mm的顱內(nèi)囊狀動脈瘤：3、應(yīng)用裸圈包括Microplex、Orbit

6、、NXT、GDC10或裸圈GDC18系列及可膨脹水凝膠彈簧圈(Micovention公司的Hydrocoil10，Hydrocoil14，Hydrocoil18系列)進(jìn)行囊內(nèi)栓塞者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1、顱內(nèi)梭形或夾層動脈瘤，形態(tài)不規(guī)則或瘤頂部有明顯小阜的動脈瘤，形態(tài)復(fù)雜的動脈瘤；2、多發(fā)動脈瘤；3、單純閉塞載瘤動脈的動脈瘤；4、巨大動脈瘤(直徑>25mm)，5、混用其他栓塞材料，如機(jī)械可脫性彈簧圈、EDC、α2氰基丙烯酸正丁酯(NBCA)液體

7、栓塞膠等；6、術(shù)中應(yīng)用支架、球囊、雙微管等輔助技術(shù)、7、手術(shù)后復(fù)發(fā)而再次栓塞。在資料完整的84例患者共84枚動脈瘤(除術(shù)中或術(shù)后6個月內(nèi)并發(fā)動脈瘤破裂導(dǎo)致死亡的)隨訪時間均超過6個月。其中用裸圈栓塞共43例患者，用可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞共41例患者。兩組間進(jìn)行動脈瘤栓塞程度，動脈瘤的栓塞密度，動脈瘤再通(復(fù)發(fā))，動脈瘤破裂再出血，栓塞并發(fā)癥，術(shù)后獨(dú)立生活能力(改良Rankin量表評分)比較。 采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件處理，對

8、數(shù)據(jù)庫資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，使用四格表資料的X2檢驗(yàn)，連續(xù)性校正公式X2檢驗(yàn)，兩獨(dú)立樣本的t’檢驗(yàn)、隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)資料的方差分析，兩獨(dú)立樣本的秩和檢驗(yàn)(p<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。 結(jié)果: 1、術(shù)后栓塞程度：Hydrocoil組完全栓塞率87.5％大于裸圈組的74.4％，但兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，按照動脈瘤大小進(jìn)行分層分析，無論是裸圈組還是Hydrocoil組隨動脈瘤增大，完全栓塞率減小，三個層次Hydrocoil組動脈瘤完全栓

9、塞率分別為100％，84.4％，50.0％均大于裸圈組的94.1％，65.2％，33.3％。 2、動脈瘤填塞密度：Hydrocoil組的動脈瘤填塞密度為66.72±14.28％顯著大于裸圈組的32.86±22.61％(t’=8.140，P=0.000)。按照小中大動脈瘤分層分析，采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)資料的方差分析，F(xiàn)分組：31.087，P=0.000，F(xiàn)區(qū)組=17.592，P=0.000。裸圈組與Hydrocoil組栓塞密度有顯著差

10、別。Hydrocoil組小動脈瘤和中動脈瘤栓塞率分別為83.29±21.94％，65.70±19.71％，均顯著大于裸圈組的46.20±9.92％，29.00±0.12.10％。大動脈瘤中，Hydrocoil組共3例，平均栓塞密度24.98％，大于裸圈組的2例，8.67％。按小、中、大動脈瘤分層，三組間栓塞密度有顯著差異。動脈瘤越大填塞密度越低。 3、動脈瘤復(fù)發(fā)：裸圈組動脈瘤栓塞術(shù)后復(fù)發(fā)率20.9％較Hydrocoil組9.8％

11、高(X2=4.076，P=0.043)。復(fù)發(fā)動脈瘤共13例，其中栓塞密度小于25％的11例占84.62％，大于25％的2例占15.38％，栓塞后即刻造影顯示完全栓塞的5例占38.46％，不完全栓塞的8例占61.54％。 4、動脈瘤破裂再出血：裸圈組43例患者中有3例術(shù)后動脈瘤破裂再出血，6.98％，Hydrocoil組41例患者1例發(fā)生術(shù)后再出血，2.44％。 5、并發(fā)癥：Hydrocoil組及裸圈組并發(fā)癥比率分別為19

12、.5％，16.3％，其中技術(shù)相關(guān)性并發(fā)癥(動脈瘤術(shù)中破裂，腦梗塞，彈簧圈脫出)：裸圈組2例，為4.65％，Hydrocoil組5例，為12.19％，遠(yuǎn)期并發(fā)癥(腦積水，再出血，動眼神經(jīng)麻痹)：裸圈組5例，占11.63％，Hydrocoil組3例，占7.31％。 6、術(shù)后獨(dú)立生活能力(改良Rankin量表評分)：Hydrocoil組及裸圈組術(shù)后有獨(dú)立生活能力患者分別為80.49％，79.07％，采用四格表資料的X2檢驗(yàn)(x2=0.

13、026，P=0.872>0.05)，兩組并發(fā)癥無明顯差別。裸圈組死亡2例(4.7％)，Hydrocoil組死亡1例(2.4％)。 結(jié)論: 1、應(yīng)用可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞治療顱內(nèi)動脈瘤是安全有效的。 2、顱內(nèi)動脈瘤的復(fù)發(fā)與栓塞密度有關(guān)，提高栓塞密度可減少動脈瘤復(fù)發(fā)。 3、應(yīng)用可膨脹水凝膠彈簧圈可提顱內(nèi)高動脈瘤的栓塞密度，減少動脈瘤復(fù)發(fā)率，特別對大、中動脈瘤可顯著提高栓塞密度。 4、可膨脹水凝膠彈簧圈