黔產道地藥材堅龍膽質量考察及相關研究.pdf

1、目的：對黔產堅龍膽進行質量控制研究，考察堅龍膽藥材及飲片質量以及建立HPLC指紋圖譜分析方法，評價不同產地黔產堅龍膽及飲片質量；探索建立堅龍膽及飲片質量控制的新方法；為堅龍膽藥材及其飲片質量監(jiān)控提供依據(jù)。 方法：選取12批不同產地黔產堅龍膽藥材進行研究。以龍膽苦苷含量為指標，采用正交實驗設計，分別優(yōu)選堅龍膽最佳提取方案、堅龍膽飲片（生品、酒炙品）最佳炮制工藝；對堅龍膽藥材及飲片質量考察及指紋圖譜研究。 根據(jù)2005版藥典

2、要求，分別對堅龍膽藥材及其飲片龍膽苦苷的含量，水分、灰分等進行常規(guī)檢測，以考察不同產地堅龍膽藥材及飲片的質量。 采用高效液相色譜法對堅龍膽藥材及飲片進行指紋圖譜分析，采用“中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)”2004年A版（國家藥典委員會開發(fā)）對堅龍膽HPLC指紋圖譜進行評價，選取12批堅龍膽藥材，依法炮制。分別建立堅龍膽藥材及飲片的HPLC指紋圖譜共有模式，分析不同產地黔產堅龍膽藥材及飲片的相似性，考察黔產堅龍膽藥材及飲片質量是否

3、穩(wěn)定。在建立飲片HPLC指紋圖譜共有模式的同時比較堅龍膽炮制前后HPLC指紋圖譜的變化，在現(xiàn)有條件下考察堅龍膽炮制前后化學成分是否發(fā)生變化。 結果：確定了對堅龍膽進行質量分析的前處理工藝。 分別對不同產地堅龍膽藥材及其飲片中龍膽苦苷的含量、水分、灰分等進行常規(guī)檢測。結果表明：堅龍膽藥材質量符合2005版藥典要求；目前尚無飲片質量標準，所得結果可為堅龍膽飲片質量標準的建立提供參考。 建立了堅龍膽藥材及飲片HPLC指

4、紋圖譜分析研究方法。12批堅龍膽藥材及其飲片進行相似度評價，堅龍膽藥材相似度在0．951～0．998之間，生品相似度在0．937～0．996之間，酒炙品相似度在0．973～0．998之間。并建立了12批堅龍膽藥材及飲片的HPLC指紋圖譜共有模式，并確定共有峰。 堅龍膽藥材及飲片的含量分別為17．27～48．37mg·g—1，生品飲片為15．90～50．95mg·g—1；酒炙飲片為17．61～47．11mg·g—1。 結論