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文檔簡介
1、目的:是把不溶于水的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素--紅霉素和新型藥用輔料羥丙基倍他環(huán)糊精通過一定的技術手段形成超分子結(jié)構(gòu)，制備出不改變紅霉素化學結(jié)構(gòu)的水溶性注射劑型。 方法:利用超聲波、機械攪拌和旋渦震蕩三種包接工藝進行研究，對實驗室得到的產(chǎn)品小樣進行穩(wěn)定性實驗、疼痛性實驗、抗生素生物效價測定和高壓液相色譜分析。 結(jié)果:機械高速攪拌包結(jié)效果最好，產(chǎn)品疼痛性方面優(yōu)于市售的乳糖酸紅霉素，穩(wěn)定性和生物效價方面滿足臨床注射劑型的要求。
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