復(fù)方秦艽巴布劑的制劑工藝.pdf

1、目的：復(fù)方秦艽巴布劑是由紅花、秦艽、元胡、牛膝等十二味藥材制成的復(fù)方制劑，具有活血行氣，祛瘀通絡(luò)，通痹止痛之功效。在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱等中醫(yī)痹癥范疇有較好的臨床效果。本課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，將傳統(tǒng)經(jīng)典藥方制成滿足臨床用藥的新劑型，并對該巴布劑的臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行系統(tǒng)研究。
　　 方法：采用單因素試驗法考查川芎等藥材揮發(fā)油提取工藝條件；采用均勻試驗法篩選川芎等藥材提取揮發(fā)油后藥渣的提取工藝條件；采用均勻試驗法以醇浸出物

2、為指標(biāo)篩選秦艽等藥材水提工藝條件；采用均勻試驗法考查輔料種類、用量，篩選基質(zhì)最佳配比。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究時，用薄層色譜法對該制劑中所有藥材進(jìn)行定性鑒別，用高效液相色譜法對元胡中延胡索乙素進(jìn)行含量測定。
　　 結(jié)果：篩選出川芎等藥材揮發(fā)油提取工藝條件為：加水8倍量，水蒸氣蒸餾法提取6h,揮發(fā)油另器保存，收集第一次提取液，藥渣加水8倍量，提取1h，提取液與第一次提取液合并。秦艽等藥材最優(yōu)水提工藝條件為：加水14倍量，提取兩次，每次2h，提

3、取液與川芎等藥材提取液合并，減壓濃縮，真空干燥。優(yōu)化后基質(zhì)的最佳配比為：聚丙烯酸鈉：甘油：硫酸鋁鉀：明膠：依地酸二鈉=1：17：0.25：17：0.01。建立該制劑中五味藥材的薄層鑒別方法，建立了延胡索乙素含量的高效液相色譜測定法,結(jié)果延胡索乙素進(jìn)樣量在范圍0.03476～0.3476μg內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。平均回收率為99.09%，RSD值為1.45%。
　　 結(jié)論：研究結(jié)果表明：該制備工藝合理、穩(wěn)定可行。成品質(zhì)量可控，制劑穩(wěn)