巴布劑的處方篩選和消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的藥理學(xué)研究.pdf

1、本文研究目的：通過正交實(shí)驗(yàn)方法對(duì)巴布劑的處方進(jìn)行篩選。以代表性成方消腫鎮(zhèn)痛膏為加入藥物，通過正交實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步優(yōu)化巴布劑的處方，提供一種適合中藥特點(diǎn)的巴布劑成型處方；通過對(duì)消腫鎮(zhèn)痛巴布劑藥效學(xué)研究，觀察消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的抗炎鎮(zhèn)痛作用，并對(duì)比具有相同載藥量的消腫鎮(zhèn)痛巴布劑和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏的藥效學(xué)優(yōu)劣；通過消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的毒理學(xué)研究，觀察消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的用藥安全性；并說明在對(duì)皮膚的刺激性上，巴布劑優(yōu)越于橡膠膏。 研究方法：以黏附力為指標(biāo)(

2、通過初黏力測(cè)定和持黏力測(cè)定)，采用正交實(shí)驗(yàn)方法篩選巴布劑的處方。加入代表性成方消腫鎮(zhèn)通膏，以黏附力為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)方法優(yōu)化處方，確定消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的成型處方；采用小鼠甲醛致痛法，小鼠熱板法，觀察消腫鎮(zhèn)痛巴布劑和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏的鎮(zhèn)痛作用；采用小鼠耳殼腫脹法、大鼠足跖腫脹法，觀察消腫鎮(zhèn)痛巴布劑和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏的抗炎作用；采用家兔皮膚刺激實(shí)驗(yàn)、家兔急毒實(shí)驗(yàn)以及粘毛實(shí)驗(yàn)，評(píng)價(jià)消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的安全性以及和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏的皮膚刺激性對(duì)比。

3、 研究結(jié)果：藥理實(shí)驗(yàn)表明，消腫鎮(zhèn)痛巴布劑和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏均能在不同程度上減少甲醛致痛小鼠的舔爪次數(shù)，抑制小鼠二甲苯致耳腫的腫脹度，延長(zhǎng)熱板法小鼠的痛閾，抑制大鼠蛋清性足腫脹的腫脹度；結(jié)果表明大劑量消腫鎮(zhèn)痛巴布劑具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛的藥理作用，小劑量消腫鎮(zhèn)痛巴布劑和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏(載藥量相同)具有顯著或明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用，且沒有顯著差異。 家兔皮膚刺激實(shí)驗(yàn)表明，消腫鎮(zhèn)痛巴布劑和巴布劑基質(zhì)對(duì)家兔正常皮膚無明顯刺激性，對(duì)家兔破損皮膚有

4、輕度刺激性，消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏和橡膠膏基質(zhì)對(duì)家兔正常皮膚和破損皮膚有輕度刺激性。 家兔急毒實(shí)驗(yàn)表明，消腫鎮(zhèn)痛巴布劑組家兔整體未見有皮膚、毛色、眼睛、黏膜、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和四肢活動(dòng)等的明顯異常。 粘毛實(shí)驗(yàn)表明，殘留在消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏上的鼠毛顯著多于殘留在消腫鎮(zhèn)痛巴布劑上的鼠毛，殘留在消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏上的汗毛顯著多于殘留在消腫鎮(zhèn)痛巴布劑上的汗毛，貼敷消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏的受試者大多有皮膚發(fā)白、發(fā)癢現(xiàn)象，貼敷消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的受試者無明顯

5、皮膚發(fā)白、發(fā)癢現(xiàn)象，感覺較為舒適。 研究結(jié)論：消腫鎮(zhèn)痛巴布劑的最佳配比為消腫鎮(zhèn)痛膏：聚丙烯酸鈉7s∶carbomer∶三乙醇胺∶甘油∶水=15∶4∶2∶1∶13∶16。 消腫鎮(zhèn)痛巴布劑具有一定的抗炎、鎮(zhèn)痛藥理作用，且相同載藥量的消腫鎮(zhèn)痛巴布劑和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏的抗炎、鎮(zhèn)痛作用沒有顯著差異。 消腫鎮(zhèn)痛巴布劑安全無毒，和消腫鎮(zhèn)痛橡膠膏相比，消腫鎮(zhèn)痛巴布劑具有突出的對(duì)皮膚的刺激性小、過敏率低、貼敷舒適等優(yōu)點(diǎn)，且具有良好的