激光立體成形多孔鈦的生物學(xué)性能的研究.pdf

1、目前臨床所使用的鈦種植體的彈性模量普遍高于人體骨組織,植入人體后承受載荷時可產(chǎn)生應(yīng)力屏蔽引起種植體周圍骨吸收、萎縮。降低種植體的彈性模量有利于將種植體承受的咬合力均勻傳遞到骨組織中,消除應(yīng)力屏蔽作用,對提高種植體的長期成功率具有重要意義。本研究采用激光立體成形方法對純鈦粉進(jìn)行加工,制備出了多孔鈦材料,期望該材料的力學(xué)性能與人體骨組織相接近,增強種植體與骨組織的結(jié)合,并通過相關(guān)實驗對其進(jìn)行生物學(xué)性能評價,為該材料的臨床應(yīng)用提供必要的理論依

2、據(jù)和實驗基礎(chǔ)。
　　方法:
　　1、按照相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》中規(guī)定的一系列檢測方法和要求,進(jìn)行了體外細(xì)胞毒性試驗(GB/T16886.5-2003)、口腔黏膜刺激試驗(YY/T0127.13-2009;GB/T16886.10-2005)、短期全身毒性試驗(GB/T16886.11-2011)和溶血試驗(YY/T0127.1-1993; GB/T16886.4-2003

3、),對激光立體成形多孔鈦的生物安全性進(jìn)行評價。
　　2、用組織塊培養(yǎng)法對SD大鼠仔鼠成骨細(xì)胞進(jìn)行原代培養(yǎng),選取第三代細(xì)胞接種于多孔鈦材料表面進(jìn)行體外細(xì)胞培養(yǎng),設(shè)表面經(jīng)噴砂粗化處理的致密鈦材料為對照組。通過MTT法、SEM觀察等方法對新生SD大鼠成骨細(xì)胞在實驗材料表面的生長和功能表達(dá)情況進(jìn)行評價,檢測內(nèi)容包括成骨細(xì)胞的貼附、增殖、ALP活性表達(dá)以及細(xì)胞形態(tài)的觀察。
　　3、將多孔鈦種植體植入兔股骨,設(shè)表面經(jīng)噴砂粗化處理的致密鈦

4、種植體為對照組。種植術(shù)后4周和8周時分兩批處死實驗動物,通過肉眼觀察、X線觀察、SEM觀察、VG染色對種植體周圍骨組織的愈合、種植體-骨界面的結(jié)合以及新生骨組織在微孔內(nèi)的生長情況進(jìn)行評價。
　　結(jié)果:
　　1、激光立體成形多孔鈦材料無細(xì)胞毒性,對口腔黏膜無刺激性,無短期全身毒性,無溶血作用,顯示了良好的生物安全性。
　　2、成骨細(xì)胞在多孔鈦材料表面生長狀態(tài)良好,與致密鈦材料相比其粗糙多孔的表面更有利于成骨細(xì)胞的早期貼附