注射用聚甲基丙烯酸甲酯的安全性和有效性研究.pdf

1、研究背景：近年來，越來越多的注射用皮膚填充劑被廣泛應(yīng)用于祛除皺紋，改善皮膚凹陷以及面部輪廓修正等醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，其中本科應(yīng)用多年的注射用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，商品名：愛貝芙/Artecoll）是最具代表性的永久性皮膚填充劑之一，因此有必要對其有效性和副作用進行回顧性臨床研究。 此外，各種非侵入性的美容方法如：激光、強脈沖光、射頻的應(yīng)用日益廣泛，許多先前接受過填充劑治療的患者很可能還會進行上述美容治療。這些治療是否會對Arte

2、coll的關(guān)鍵成分PMMA微球的結(jié)構(gòu)完整性甚至表面光滑程度產(chǎn)生損害，進而增高異物反應(yīng)等并發(fā)癥的發(fā)生率目前尚無報道。為此，我們研究了激光等多種美容技術(shù)對先前植入Artecoll的安全性的影響，以便今后更好地指導(dǎo)Artecoll的臨床應(yīng)用。 研究目的：評估注射用聚甲基丙烯酸甲酯的有效性及安全性。 方法：一.回顧性研究 對04年12月至07年8月在我科進行Artecoll注射的患者進行隨訪，收集患者的相關(guān)資料進行流行病

3、學(xué)調(diào)查，評價臨床療效、探討并發(fā)癥的發(fā)生情況及相應(yīng)處理措施，最后進行系統(tǒng)的統(tǒng)計分析。 二.體外及動物實驗 1.體外實驗：直接對Artecoll樣品進行點陣激光照射，用顯微鏡觀察PMMA微球結(jié)構(gòu)的完整性與表面的光滑程度等變化。 2.動物實驗：分別用豬以及豚鼠建立相應(yīng)的短期和中長期的皮膚填充劑的動物模型，并進行后續(xù)的激光治療，電鏡觀察比較Artecoll在激光前后的結(jié)構(gòu)變化、炎癥細(xì)胞浸潤程度等。 結(jié)果：一．所有

4、患者注射部位都在注射后即刻得到了不同程度的改善，有效率100％；注射后1周、3月、6月、12月和24個月的綜合評分分別為：3.78、2.91、2.81、2.79，有效率為： 99.5％、92.2％、91.4％、90.6％。未發(fā)生肉芽腫、過敏反應(yīng)、感染等較嚴(yán)重并發(fā)癥。 二．體外研究發(fā)現(xiàn)，在光鏡和電鏡觀察中均未發(fā)現(xiàn)經(jīng)多次激光照射后Artecoll中的PMMA微球的形狀和結(jié)構(gòu)發(fā)生變形或破壞等情況，微球表面仍光滑。動物實驗的結(jié)果表明，A