安胎合劑配合黃體酮治療IVF-ET術(shù)后早期先兆流產(chǎn)的臨床研究.pdf

1、目的：
　　觀(guān)察中藥復(fù)方安胎合劑配合黃體酮治療 IVF-ET術(shù)后早期先兆流產(chǎn)的臨床有效性，及對(duì)患者血清β-HCG、P水平的影響，探討其保胎的機(jī)制和優(yōu)勢(shì)，為安胎合劑的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：
　　1、研究對(duì)象
　　選擇60例IVF-ET術(shù)后早期先兆流產(chǎn)，中醫(yī)辨證為腎虛型的患者，其中經(jīng)B超檢查確診宮外孕3例（5％），確診生化妊娠5例（8.3%），確診臨床妊娠52例（86.7%），修正后觀(guān)察病例為52例。采用

2、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究方法，按照就診的先后順序，分為兩組，其中治療組39例，對(duì)照組13例。兩組患者在年齡、孕周、自然流產(chǎn)史、病情分級(jí)、術(shù)前中藥調(diào)理史、治療前中醫(yī)證候積分、治療前血清β-HCG、P水平等基本情況均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
　　2、治療方法
　　治療組:中藥安胎合劑，每日一劑，水煎2次，早晚分服.同時(shí)使用黃體酮注射液40mg，肌肉注射，每日1次。
　　安胎合劑組成:菟絲子，枸杞子，川斷，桑寄生

3、，炒杜仲，熟地，阿膠珠，苧麻根，黨參，黃芪，白術(shù)，炒黃芩等。隨證加減。
　　對(duì)照組:黃體酮注射液40mg，肌肉注射，每日1次。
　　療程:1周為一療程，觀(guān)察2個(gè)療程。
　　3、觀(guān)察指標(biāo)
　　療效性指標(biāo):相關(guān)癥狀體征，治療前后血清β-HCG、P水平，B超檢查。
　　安全性指標(biāo):血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能(ALT)，腎功能(BUN、Cr)。
　　4、療效評(píng)定
　　綜合療效評(píng)定，中醫(yī)證候療效評(píng)定。

4、　　5、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
　　本課題中計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用 X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用 Ridit分析.P>0.05表示無(wú)顯著性差異，P<0.05表示有顯著性差異，P<0.01表示有非常顯著性差異。
　　結(jié)果：
　　1.治療組痊愈率30.8%、顯效率46.2%、總有效率92.3%；對(duì)照組痊愈率15.4%、顯效率30.8%、總有效率84.6%，療效有顯著性差異(P<0.05)。
　　2.治療組和對(duì)照組均能顯著提

5、升患者血清β-HCG、P水平，治療前后兩組患者血清平均β-HCG、P水平比較均有顯著性差異(P<0.05)，兩組治療后組間比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
　　3.兩組治療前后平均中醫(yī)證候積分比較均有非常顯著性差異(P<0.01)，治療后兩組組間中醫(yī)證候積分相比有顯著性差異(P<0.05)，說(shuō)明中醫(yī)整體癥狀改善方面治療組較對(duì)照組為優(yōu)，尤其在改善腰酸痛、小腹脹痛、兩膝酸軟方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，具有顯著性差異(P<0.05)，其它癥狀

6、方面，療效無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
　　4.相關(guān)性分析結(jié)果顯示，年齡、孕周與療效無(wú)明顯相關(guān)性；但病情與療效亦有明顯相關(guān)性，病情愈輕，療效趨向愈明顯；自然流產(chǎn)史與療效有明顯相關(guān)性，無(wú)自然流產(chǎn)史的患者療效相對(duì)較好。術(shù)前中藥調(diào)理史與療效有相關(guān)性，有術(shù)前中藥調(diào)理史患者療效相對(duì)較好。
　　5.安全性檢測(cè)結(jié)果表明:治療組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)均無(wú)異常變化，表明治療組所用藥物無(wú)毒副作用，安全