千金消肌錠治療子宮肌瘤的臨床研究.pdf

1、目的：通過對益氣化瘀千金消肌錠的臨床療效、理化指標(biāo)、不良反應(yīng)、作用機(jī)理等較為系統(tǒng)的觀察和研究，為中藥治療子宮肌瘤提供科學(xué)依據(jù)及開發(fā)安全有效的中藥新藥。方法：采用隨機(jī)、取112例，除脫落12例外，雙盲的方法觀察治療1OO例肌瘤患者，其中治療組50例，桂枝茯苓膠囊對照組50例。觀察安全性指標(biāo)：一般體檢項目，血、尿、便常規(guī)化檢，心、肝、腎功能檢查；療效性指標(biāo)：臨床癥狀，婦科B超檢查，血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞計數(shù)(RBC)、血小板計數(shù)(PLT)

2、，血漿促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、睪酮(T)水平；不良反應(yīng)觀察及隨訪。結(jié)果：1．綜合療效：顯效率66％，總有效率92％，與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)；　　2．中醫(yī)證候療效：顯效率60％，總有效率92％，與對照組相比差異無顯著統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)；3．明顯縮小子宮肌瘤瘤體，自身前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)；4．增加患

3、者Hb含量和RBC計數(shù)，改善貧血狀況，自身前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)；5．能夠顯著降低E<,2>和P水平，通過負(fù)反饋作用提高子宮肌瘤患者FSH和LH水平，從而可以改善患者的生殖軸調(diào)節(jié)紊亂，調(diào)節(jié)性激素水平。抑制子宮肌瘤的生長，自身前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；6．安全性觀察：治療組除1例患者治療后復(fù)查發(fā)現(xiàn)肝功能損害，后確定

4、為乙肝所致外，其余患者均未出現(xiàn)心肝腎功能損害及血象異常。對照組治療期間記錄到3例患者有惡心反應(yīng)，兩組均無1例患者因毒副反應(yīng)終止治療。治療90天停藥后上述癥狀均自行消失。 7．隨訪：停藥后定期隨診治療組患者15例，對照組10例，除3例再次出現(xiàn)經(jīng)期延長，經(jīng)量增加外，其余患者均正常。 結(jié)論： 1．通過益氣生血，化瘀止血，達(dá)到糾正貧血，改善臨床癥狀，具有明顯的臨床療效； 2．通過降低E<,2>、P水平，通過負(fù)反饋