低分子肝素與普通肝素在擇期PCI中抗凝效果比較.pdf

1、背景:經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)作為一種解除冠狀動(dòng)脈狹窄的新技術(shù),以其微創(chuàng)化和安全性在全世界范圍內(nèi)不斷普及和完善,成為了治療冠心病的重要手段之一。然而,PCI術(shù)中斑塊破裂、血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷、異物刺激等極易激活凝血系統(tǒng),形成血栓,造成心肌損傷,對(duì)近、遠(yuǎn)期預(yù)后產(chǎn)生影響。若阻塞重要血管,還會(huì)發(fā)生致命性的臨床事件。所以PCI術(shù)中抗凝成為了一種很重要的預(yù)防和治療手段。既往PCI中常規(guī)應(yīng)用普通肝素抗凝。但是,因其治療劑量的不確定性和藥代動(dòng)力學(xué)不

2、穩(wěn)定等問(wèn)題,使得人們不斷尋找新的可以替代它的藥物。近年來(lái),越來(lái)越多的研究證實(shí)低分子肝素可以安全、有效的用于冠狀動(dòng)脈介入治療中。
　　 目的:本實(shí)驗(yàn)擬在不監(jiān)測(cè)低分子肝素抗凝強(qiáng)度的條件下,通過(guò)觀察在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療中達(dá)肝素(低分子肝素)與普通肝素作為抗凝劑時(shí)圍手術(shù)期心肌損傷生化標(biāo)志物:肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌鈣蛋白T(cTnT)的改變、不良心血管事件發(fā)生率及出血情況等,進(jìn)一步論證低分子肝素替代普通肝素用于PCI術(shù)中抗凝的可

3、行性。
　　 方法:本實(shí)驗(yàn)連續(xù)選取2009年8月至2010年3月在我院心內(nèi)科住院擬行冠狀動(dòng)脈造影及或已完成冠狀動(dòng)脈造影本次擬直接行PCI的病人共計(jì)273人。所有入選患者均已于術(shù)前抽血送檢cTnT及CKMB。術(shù)前阿司匹林、氯吡格雷服用總量均至少達(dá)300mg,否則予加服。并詳細(xì)記錄患者基礎(chǔ)資料、生化檢驗(yàn)結(jié)果及用藥情況。按照隨機(jī)原則決定患者術(shù)中采用達(dá)肝素(低分子肝素組)或普通肝素(普通肝素組)抗凝。入選低分子肝素組的患者抗凝方案:于術(shù)

4、前12小時(shí)停用抗凝治療；動(dòng)脈穿刺成功后,如經(jīng)股動(dòng)脈途徑則經(jīng)動(dòng)脈鞘管注射達(dá)肝素2000IU-3000 IU,如經(jīng)橈動(dòng)脈途徑則鞘內(nèi)注射達(dá)肝素5000 IU；造影完成后,如決定行PCI術(shù),則無(wú)論經(jīng)橈動(dòng)脈途徑還是股動(dòng)脈途徑均于PCI術(shù)前即刻將達(dá)肝素補(bǔ)足至總量達(dá)120IU/Kg；對(duì)于之前已完成冠狀動(dòng)脈造影而本次直接行PCI術(shù)者,則穿刺成功后,直接鞘內(nèi)注射達(dá)肝素120IU/Kg。入選普通肝素組的患者術(shù)中抗凝方案與達(dá)肝素組患者相同。詳細(xì)記錄兩組患者術(shù)

5、中情況。若經(jīng)股動(dòng)脈途徑,則低分子肝素組患者均于末次給予達(dá)肝素后2小時(shí)拔除股動(dòng)脈鞘管,而普通肝素組患者則以APTT為指導(dǎo),酌情拔管。若經(jīng)橈動(dòng)脈途徑則兩組均于術(shù)后即刻拔除鞘管。最終,共計(jì)61例患者入選本研究。其中達(dá)肝素組30例,普通肝素組31例,兩組各有一例僅行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)。該61例患者均于術(shù)后再次抽血送檢CKMB及cTnT,并詳細(xì)記錄其術(shù)后情況。所有數(shù)據(jù)均采用SAS V8.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　 結(jié)果

6、:兩組術(shù)后均無(wú)邊支閉塞、急性心梗、緊急血運(yùn)重建、死亡及嚴(yán)重出血等并發(fā)癥。共7例出現(xiàn)穿刺部位少量滲血或血腫,其中達(dá)肝素組有6例,普通肝素組有1例,P=0.0983,兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)處理,傷口情況均良好。
　　 術(shù)前兩組cTnT均在正常范圍,普通肝素組為(0.017±0.017)ng/ml,低分子肝素組為(0.014±0.014)ng/ml,P=0.4683,兩組間cTnT水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。于術(shù)后復(fù)查心肌生化標(biāo)志物時(shí)發(fā)現(xiàn):

7、普通肝素組cTnT有13例較術(shù)前增高,低分子肝素組cTnT有12例較術(shù)前增高,P=0.8779,兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中0.1ng/ml

8、8,兩組cTnT增高水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。
　　 術(shù)前兩組CKMB均在正常范圍,普通肝素組為(9.81±5.41)U/l,低分子肝素組為(9.23±4.91)U/l,P=0.6668,兩組間CKMB水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。術(shù)后CKMB較術(shù)前增高者,普通肝素組有17例,低分子肝素組有15例,P=0.7052,兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。術(shù)后CKMB升高超過(guò)正常范圍者:普通肝素組有3例,低分子肝素組0例,P=0.2480,兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。