艾靈顆粒對HAART增效作用的臨床研究.pdf

1、早在1987年，我國政府就開始派遣中國中醫(yī)科學(xué)院的專家赴坦桑尼亞開展中醫(yī)藥治療艾滋病的工作。期間，中醫(yī)專家在坦用中醫(yī)藥治療了近萬例艾滋病患者和HIV感染者，探討了清熱解毒、活血化瘀、補(bǔ)益氣血等治法及十多個(gè)中藥配方治療艾滋病的效果，使艾滋病患者的5年病死率由早期治療的50％下降到現(xiàn)在的30％。艾靈顆粒是在坦桑治療證明有效，又經(jīng)過在我國國內(nèi)臨床驗(yàn)證，逐漸為HIV/AIDS患者所接受并在國內(nèi)推廣使用。AZT+3TC+NVP是目前我國《艾滋病診

2、療指南》推薦的高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)的一線方案，通過本臨床研究，初步探索了艾靈顆粒對HAART’的增效作用。 1目的 本研究采用中西藥物聯(lián)合應(yīng)用，對艾滋病患者進(jìn)行治療，觀察益氣活血中藥艾靈顆粒對HAART的增效作用及中西醫(yī)聯(lián)合用藥在延緩艾滋病進(jìn)展方面的療效，從而為中醫(yī)藥治療艾滋病提供科學(xué)依據(jù)，客觀評價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的療效。 2方法 本研究采用前瞻性、隨機(jī)單盲、安慰劑平行對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，

3、篩選符合標(biāo)準(zhǔn)的氣虛血瘀型艾滋病患者60例，隨機(jī)分為中西醫(yī)結(jié)合治療組和HAART對照組。兩組分別給予抗HIV組方(AZTl+3TC+NVP)+中藥艾靈顆粒和抗HIV組方(AZT+3TC+NVP)+安慰劑。兩組患者分別在治療后的第0、3、6、9個(gè)月觀察臨床癥狀體征變化、運(yùn)用流式細(xì)胞技術(shù)和定量PCR技術(shù)進(jìn)行免疫功能、純真CD4細(xì)胞、病毒載量的檢測，及療前、療后進(jìn)行樹突狀細(xì)胞、安全性指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、X線、心電圖、肝功能、腎功能的測定，以驗(yàn)證

4、艾靈顆粒臨床的有效性，探索合理的中西醫(yī)結(jié)合治療方案。 3結(jié)果 通過9個(gè)月觀察治療，中西醫(yī)結(jié)合治療組CD4計(jì)數(shù)較HAART對照組升高有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.037)，中西醫(yī)結(jié)合治療組CD4計(jì)數(shù)和CD4<'+>CD45RA組內(nèi)療后較療前升高有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但組間尚無顯著差異。CD4/CD8比值療后9月與療前相比中西醫(yī)結(jié)合治療組是上升趨勢，HAART對照組是下降趨勢，但組間尚無差異。中西醫(yī)結(jié)合治療組的病毒載量穩(wěn)步下降，對照組保持穩(wěn)

5、定，兩組間比較無顯著差異。PDC分泌IFN-α的功能療后9月中西醫(yī)結(jié)合治療組比HAART對照組較高，有顯著性差異，PDC頻率中西醫(yī)結(jié)合治療組亦是升高趨勢。治療組較對照組的癥狀總積分下降有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，尤其是對咳嗽、乏力、惡心等癥狀改善較明顯。療后9月中西醫(yī)結(jié)合治療組較HAART對照組卡洛夫斯基積分升高有顯著差異。中西醫(yī)結(jié)合治療組患者體重療后9月較療前升高有差異，但組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 4結(jié)論艾靈顆粒具有改善氣虛血瘀型已經(jīng)使用HAART的

6、艾滋病患者的臨床癥狀體征和生活質(zhì)量，提高患者的免疫功能，促進(jìn)免疫重建，穩(wěn)定病毒載量的作用，患者依從性較好，服藥期間均未出現(xiàn)更換HAART方案情況，艾靈顆粒與HAART同用，沒有減低抗病毒西藥的效價(jià)，沒有引起耐藥性的發(fā)生。由此可見，中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病是我國特有的優(yōu)勢，我們應(yīng)對這方面作更加深入的研究，使中醫(yī)藥為更多患者造福。 附：艾靈顆粒治療氣虛血瘀型HIV感染者的臨床研究 目的：研究艾靈顆粒對氣虛血瘀型HIV感染者的臨床

7、療效。 方法：本研究采用開放式、自身對照的觀察方法。給予30例氣虛血瘀型HIV感染者服用中藥艾靈顆粒，總療程12個(gè)月，分別于基線及治療后每4個(gè)月進(jìn)行隨訪，記錄癥狀體征積分，進(jìn)行免疫功能、病毒載量、細(xì)胞因子及安全性指標(biāo)的檢查，以評價(jià)艾靈顆粒治療HIV感染者的效果。 結(jié)果：經(jīng)過1年觀察，我們發(fā)現(xiàn)患者癥狀總積分較療前明顯降低，乏力、自汗、脫發(fā)等癥狀明顯改善，免疫功能及病毒載量均保持穩(wěn)定，IL-2較療前有所升高，肝腎功能正常。