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文檔簡介
1、【目的】觀察含較低劑量氟哌噻噸美利曲辛片方案對門診初治功能性消化不良(FD)患者的臨床療效。
【方法】本研究為前瞻性、隨機、對照、單中心、開放性研究設計。根據羅馬III標準選擇消化內科門診FD患者,隨機分為研究組(S組)和對照組(C組)。C組治療方案為雷貝拉唑鈉10mg,每日1次,早餐前口服;枸櫞酸莫沙必利5mg,每日3次,餐前口服。S組是在C組的基礎上加用氟哌噻噸美利曲辛10.5mg,每日1次,早餐前口服。療程均為8周,結束
2、后繼續(xù)觀察4周。治療前后分別進行焦慮自評量表(SAS)、抑郁自評量表(SDS)、胃腸癥狀評分量表(FDRS)評分。
【結果】S組144例、C組117例,兩組年齡(t=0.956P=0.641)、性別(t=1.353P=0.245)、初始SAS評分(t=0.756P=0.223)、SDS評分(t=0.950P=0.846)、FDRS評分(t=1.566P=0.234)差異均無統(tǒng)計學意義。
與入組時(W0)相比,在第8周
3、末(W8)S組中不伴焦慮抑郁狀態(tài)FD患者SAS評分(t=5.242P=0.001)、SDS評分(t=2.793P=0.011)、FDRS評分(t=8.631P=0.001)明顯下降;伴有輕中度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者SAS評分(t=21.192P=0.001)、SDS評分(t=20.035P=0.001)、FDRS評分(t=26.605P=0.001)也明顯下降;伴有重度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者SAS評分(t=0.756P=0.471)、SDS
4、評分(t=1.673P=0.133)無明顯下降,但FDRS評分(t=2.685P=0.028)有明顯下降。
8周后,S組中伴輕中度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者的總有效率(97.32%)高于C組(17.98%,χ2=143.524,P=0.001)。兩組中,不伴焦慮抑郁狀態(tài)FD患者(χ2=1.978,P=0.372)、伴重度焦慮抑郁狀態(tài)FD患者(χ2=0.944,P=0.331)的總有效率差異無統(tǒng)計學意義。
【結論】較低劑量氟
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