ELISA法檢測乙肝標(biāo)志物影響因素的探討及PreS1對乙肝診斷的補(bǔ)充作用的研究.pdf

1、目的和意義：通過一系列實(shí)驗(yàn)研究和探討酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測乙型肝炎(乙肝)血清標(biāo)志物的影響因素，以期提高臨床工作的檢測質(zhì)量。 方法：用ELISA法檢測5項(xiàng)乙肝血清標(biāo)志物，采用SPSS12.0軟件對影響ELISA檢測和結(jié)果報(bào)告的幾個(gè)重要因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果：5項(xiàng)乙肝標(biāo)志物的孔間差變異系數(shù)(CV)為5％～25％，常規(guī)質(zhì)控CV為18％～65％；用ELISA法和微粒子酶免分析(MEIA)法檢測抗HBc并根據(jù)各自的

2、標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果，P＜0.05；在HBsAg檢測中周圍孔和中央孔吸光度(A)值比較，P＜0.01，抗HBe檢測，P＜0.05；加終止液后不同時(shí)間比色，A值逐漸下降，而且濃度越高其A值隨比色時(shí)間的延長下降越快；不同稀釋方法檢測抗HBc，各組間A值經(jīng)t檢驗(yàn)，P＜0.05；隨著加樣后加入酶結(jié)合物間隔時(shí)間的延長，假陽性率逐漸增加。6種主要的抗HBe、抗HBc試劑間檢測靈敏度存在差異；44份體檢標(biāo)本原倍檢測抗HBc的陽性率為90.9％，稀釋模式檢測抗

3、HBc的陽性率為13.6％，結(jié)果有顯著性差異。 結(jié)論：ELISA檢測結(jié)果的可靠性主要受試劑質(zhì)量、檢測靈敏度、檢測方法和模式(尤其抗HBc)，以及檢測過程中操作誤差的影響；質(zhì)控物濃度的高低可以影響常規(guī)質(zhì)控CV的大小。 第二部分乙型肝炎病毒前S1蛋白檢測的臨床價(jià)值及不同試劑盒檢測結(jié)果的比較研究 目的和意義：分析前S1蛋白(PreS1)在乙型肝炎診斷中的價(jià)值，及不同試劑盒對檢測結(jié)果的影響。 方法：采用兩種Pre

4、S1試劑盒對248例HBsAg(+)、41例HBsAg(-)血清進(jìn)行檢測，并與常見HBV血清標(biāo)志物及HBVDNA結(jié)果作比較分析。 結(jié)果：HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+/-)71例，HBVDNA、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為97.2％、70.4％和31.0％。HBsAg(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)156例，HBVDNA、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為57.1％、39

5、.1％和16.7％。HBsAg(+)、抗HBc(+)21例，HBVDNA、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為76.2％、47.6％和9.5％。說明部分HBeAg(-)、抗HBe(+/-)的患者仍存在病毒復(fù)制。41例HBsAg(-)血清未檢出PreS1和HBVDNA。以血清HBVDNA陽性結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，HBeAg、試劑1PreS1和試劑2PreS1的陽性率分別為39.7％、53.4％和20.1％，兩兩間具有顯著性差異(p＜0.