依那普利氫氯噻嗪分散片治療1，2級(jí)原發(fā)性高血壓臨床研究.pdf

1、目的：本研究通過1，2級(jí)原發(fā)性高血壓患者應(yīng)用依那普利氫氯噻嗪分散片和馬來(lái)酸依那普利片治療，對(duì)比兩組患者血壓隨時(shí)間變化情況，觀察兩藥的臨床并發(fā)癥及對(duì)常規(guī)，生化指標(biāo)的影響，評(píng)價(jià)依那普利氫氯噻嗪分散片的臨床療效和安全性。 資料與方法：一、病例選擇：選擇130例門診或社區(qū)的高血壓患者，均符合：(1)1，2級(jí)原發(fā)性高血壓患者，90mmHg≤舒張壓＜110mmHg，并且收縮壓＜180mmHg,(2)18-70歲，(3)均簽署知情同意書。須排

2、除：(1)繼發(fā)性高血壓，(2)房顫、頻發(fā)早搏、2度或3度房室傳導(dǎo)阻滯等有臨床意義的心律失常，(3)慢性心力衰竭，心功能＞2級(jí)，(4)近三個(gè)月有心肌梗塞史或有不穩(wěn)定性心絞痛、急性心力衰竭，(5)近期(三個(gè)月)發(fā)作TIA、腦卒中后遺癥，(6)Ⅰ型糖尿病、未控制的Ⅰ型糖尿病(空腹血糖＞200mg/dl)、痛風(fēng)、尿酸異常，(7)肝腎功能異常，(8)電解質(zhì)紊亂，(9)4周內(nèi)服用其他實(shí)驗(yàn)藥物者。 二、研究方法：(一)、研究方法：所有的130

3、例患者入選前(-6周)均化驗(yàn)血尿常規(guī)、血糖、血脂、血離子、肝腎功、血尿酸，先經(jīng)安慰劑洗脫期1-2周，確認(rèn)血壓合格后，進(jìn)入單藥治療期(-4周～0周)，單藥治療期給予馬來(lái)酸依那普利片進(jìn)行開放治療，療程4周，每2周隨訪一次，隨訪測(cè)量血壓，選擇血壓控制不滿意即血壓＞140/90mmHg，或收縮壓下降＜20mmHg和/或舒張壓下降＜10mmHg者共80人入雙盲治療期(0周～8周)。入選患者隨機(jī)分為兩組：實(shí)驗(yàn)組(40人)和對(duì)照組(40人)，分別給予

4、依那普利氫氯噻嗪分散片(依那普利10mg/氫氯噻嗪25mg)和馬來(lái)酸依那普利片(馬來(lái)酸依那普利10mg)，雙盲期亦兩周隨訪一次，治療四周后如血壓按照研究標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定為顯效或有效(評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)附后)，則按原方案持續(xù)至八周；若評(píng)定為無(wú)效，則劑量加倍，療程亦至8周。入選雙盲期的80例患者進(jìn)入治療期前(0周)及試驗(yàn)全部結(jié)束時(shí)(8周)復(fù)查血尿常規(guī)、血糖、血脂、血離子、肝腎功、血尿酸。(二)、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件分析資料，計(jì)量資料以均數(shù)

5、±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±S)表示，各組與基線值比較采用配對(duì)T檢驗(yàn)，兩組之間采用成組設(shè)計(jì)T檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論：1.依那普利氫氯噻嗪分散片治療Ⅰ、Ⅱ級(jí)原發(fā)性高血壓患者較單用依那普利片更快、更有效降低收縮壓及舒張壓。 2.依那普利氫氯噻嗪分散片治療組的收縮壓復(fù)常率優(yōu)于單用依那普利治療組。 3.依那普利氫氯噻嗪分散片治療Ⅰ、Ⅱ級(jí)原發(fā)性高血壓患者，對(duì)其血糖、血脂、離子、肝腎功能及血尿