流產(chǎn)后即時(shí)放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)后陰道出血模式的臨床研究.pdf

1、在中國，每年約有1300萬例人工流產(chǎn)。重復(fù)人流增多，低齡化和流動人口中的人流增加是國內(nèi)人工流產(chǎn)的現(xiàn)狀，這已嚴(yán)重影響到中國婦女的生殖健康。一般來說，導(dǎo)致非意愿妊娠的直接原因有三類：未使用有效的避孕方法，或避孕方法失敗率高或使用不當(dāng)和社會原因。而且早孕流產(chǎn)后生育能力恢復(fù)很快，流產(chǎn)后第一個周期83﹪的女性恢復(fù)排卵。因此，流產(chǎn)后應(yīng)及時(shí)避孕，采用的避孕方法應(yīng)高效、長期、易耐受、可逆。多項(xiàng)研究顯示人工流產(chǎn)后即時(shí)放置LNG-IUS較含銅宮內(nèi)節(jié)育器、皮

2、埋劑、DMPA(狄波普維拉，長效醋酸甲孕酮避孕針)而言更為安全高效，副反應(yīng)更低。世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦早孕流產(chǎn)后即時(shí)放置LNG-IUS。 左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(LNG-IUS，商品名：曼月樂)是一種內(nèi)含52mg左炔諾孕酮(LNG)的“T”形宮內(nèi)節(jié)育器。它以20μg/24h的速度向?qū)m腔內(nèi)恒定釋放LNG，可持續(xù)5～7年。 本研究的目的是采取WHO推薦的參照期法統(tǒng)計(jì)分析育齡婦女人流后即時(shí)放置LNG-IUS后的陰道出血模式

3、；評估人流后即時(shí)放置LNG-IUS后隨訪一年的續(xù)用率及滿意度。 材料與方法 1.研究對象 從2005年1月1日到2006年5月1日期間，中山二院婦產(chǎn)科、廣州市婦嬰醫(yī)院和廣州市天河區(qū)婦幼保健院對于有避孕需求或希望更換避孕方式的婦女，將LNG-IUS(Mirena ,Schering,Oy,Finland)列為眾多避孕方法中的一種供予選擇，并對自愿選擇LNG-IUS為避孕方式的育齡婦女給予充分的放置前后咨詢。遵循世界

4、衛(wèi)生組織的自愿者選擇的醫(yī)學(xué)資格標(biāo)準(zhǔn)，以及本研究要求的特殊條件：①年齡介于18～45歲，月經(jīng)規(guī)律；②早孕人流者的孕周介于4～12周；③未患性傳播疾病和盆腔感染疾病，或有急性宮頸炎、陰道炎或盆腔炎者及其性伴侶術(shù)前給予治療；④近三個月未使用過甾體類激素藥物和抗凝血藥物，對左炔諾孕酮使用無禁忌： 研究對象分組：A組：人流后即時(shí)放置LNG-IUS組：B組：月經(jīng)來潮7天內(nèi)(經(jīng)期)放置LNG-IUS組。 2．研究方法 隨訪時(shí)間

5、12個月，入選研究對象在放置LNG-IUS后3個月、6個月、9個月、12個月定期門診復(fù)診，并定時(shí)填寫月經(jīng)日記。門診或電訪對研究對象進(jìn)行滿意度問卷調(diào)查，放置前后采集血液行血常規(guī)、凝血功能檢查，并定期行盆腔B超檢查測量子宮大小，子宮內(nèi)膜厚度和雙側(cè)卵巢體積(有無卵巢囊腫)，閉經(jīng)者或放置1年后使用者月經(jīng)的第1、2天時(shí)采集血液測定FSH、LH、E<,2>、T。隨訪終止時(shí)回收月經(jīng)日記。 3．統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件處

6、理。采用Tietze法計(jì)算LNG-IUS使用第一年的凈累計(jì)停用率、總累積停用率和續(xù)用率，月經(jīng)日記分析采用Rodriguez參照期法。臨床資料描述以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組間出血一般統(tǒng)計(jì)指標(biāo)使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組間各個參照期的異常出血模式百分率比較采用R×C列聯(lián)表資料的X2檢驗(yàn)(卡方檢驗(yàn))，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果 本研究過程中91例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的婦女在知情同意下陸續(xù)選擇LNG-IUS并配合本研究隨訪12個

7、月，其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS者50例，經(jīng)期放置LNG-IUS者41例。隨訪率為93.8﹪，6例婦女(A組1例，B組5例)在研究期間不同階段失訪。月經(jīng)日記回收率87.91﹪，共回收80份(A組46份，B組34份)。 1．一般特征總體的平均年齡33.43±5.42歲，平均產(chǎn)次1.22±0.69次，平均人流次數(shù)1.62±1.28次，人流后即時(shí)放LNG-IUS組的年齡(32.61±4.29歲)比經(jīng)期放置LNG-IUS組的(34.97±4

8、.47歲)年輕，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)，且人流次數(shù)(2.02±1.42次)多于后者(1.13±0.88次)，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。兩組經(jīng)量、經(jīng)期天數(shù)和月經(jīng)周期天數(shù)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。 2．放置LNG-IUS后一年的陰道出血模式分析總體出血/滴血天數(shù)、滴血天數(shù)逐漸減少，人流后即時(shí)放置LNG-IUS組在第一個參照期(T1)的B/S天數(shù)、滴血天數(shù)均比經(jīng)期放置LNG-IUS組少，其差異有統(tǒng)計(jì)

9、學(xué)意義(p<0.05)，而在第二、三、四參照期(T2、T3、T4)期間兩者間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)： 總體在T1、T2期間出血/滴血期數(shù)較多，兩組出血/滴血期數(shù)之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，在T3、T4期間出血/滴血期數(shù)均衡在3個左右；而總體各個參照期的滴血期數(shù)相近，人流后即時(shí)放置LNG-IUS組和經(jīng)期放置LNG-IUS組在各個參照期的滴血期數(shù)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)； 總體出血/滴血期的

10、平均長度逐漸縮短，人流后即時(shí)放置LNG-IUS組的每個參照期出血/滴血期的平均長度均比經(jīng)期放置LNG-IUS組短，但是兩者間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)； 總體出血/滴血間歇的平均長度逐漸延長，人流后即時(shí)放置LNG-IUS組T1期間出血/滴血間歇的平均長度較經(jīng)期放置LNG-IUS組長，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而在T2、T3、T4期間兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05); 兩組不出血模式比例在T4期間最高

11、，研究總體中7例(8.75﹪)發(fā)生閉經(jīng)，其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS組6例(13.04﹪)，其中2例(4.35﹪)暫時(shí)閉經(jīng)；經(jīng)期放置LNG-IUS組1例(2.94﹪)：兩組不出血模式在各個參照期比例構(gòu)成一致(p>0.05)?？傮w中21例(26.3﹪)發(fā)生出血期過長模式，其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS組11例(23.9﹪)，經(jīng)期放置LNG-IUS組10例(29.4﹪)；兩組出血期過長模式在各個參照期的比例構(gòu)成一致； (p>0.05)

12、； 總體中18例(22.5﹪)發(fā)生出血過頻模式，其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS組8例(17.4﹪)，經(jīng)期放置LNG-IUS組10例(29.4﹪)；兩組間出血過頻模式在各個參照期比例構(gòu)成一致(p>0.05)； 總體中35例(43.75﹪)發(fā)生出血過稀模式，其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS組20例(43.5﹪)，經(jīng)期放置LNG-IUS組15例(44.1﹪)；兩組間出血過稀模式在各個參照期的比例構(gòu)成一致(p>0.05)；

13、 總體有48例(60﹪)發(fā)生不規(guī)則出血模式，其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS組26例(56.5﹪)，經(jīng)期放置LNG-IUS組22例(64.7﹪)；且兩組不規(guī)則出血模式在各個參照期的比例構(gòu)成不同(p<0.05)； 總體中76例(95﹪)發(fā)生出血模式的改變，其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS組42例(91.3﹪)，經(jīng)期放置LNG-IUS組34例(100﹪)。兩組的不可接受類型出血模式的比例逐漸下降，可接受類型出血模式的比例逐漸升高

14、，兩組的可接受和不可接受類型的出血模式的比例分布一致(p>0.05)。 3.LNG-IUS使用第一年的可接受性共放置91例，無一例妊娠，6例提前終止使用LNG-IUS，兩組各3例。其中人流后即時(shí)放置LNG-IUS組中2例因陰道出血模式改變(不規(guī)則出血和閉經(jīng))而提前取環(huán)，1例因反復(fù)陰道炎癥而提前取環(huán)；經(jīng)期放置LNG-IUS組中1例因脫落而終止使用，1例因計(jì)劃妊娠而提前取環(huán)，1例因不規(guī)則出血而提前取環(huán)。 4．LNG-IUS對

15、全身凝血功能、血紅蛋白、子宮和卵巢的影響放置LNG-IUS后有不規(guī)則出血主訴婦女的全身凝血功能各項(xiàng)指標(biāo)……血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、凝血酶原活度(PTA)、凝血酶原比值(PT/R)、凝血酶原國際比值(PTINR)、纖維蛋白原(Fog)、纖維蛋白原時(shí)間(FbgT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、D-二聚體(D-Dimer)與正常值間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。 放置LNG-IUS前血紅蛋白平均值10

16、9.32±18.41 g/L，放置LNG-IUS后3個月血紅蛋白平均值125.60±15.58 g/L，兩者間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。 放置LNG-IUS后1年者和閉經(jīng)者的女性內(nèi)分泌性激素水平：卵泡刺激激素(FSH)平均值4.60±3.07 U/L，促黃體生成素(LH)平均值3.22±2.32 U/L，雌二醇(E2)平均值127.13±93.88 pmol/L，睪酮(T)平均值0.78±0.43 nmol/L，處于正常

17、育齡婦女卵泡中期的激素水平。 放置LNG-IUS后1年后B超盆腔檢查的結(jié)果：子宮大小平均值152.04±19.42mm，子宮內(nèi)膜厚度平均值5.36±1.33 mm，左側(cè)卵巢體積平均值5384.39±3048.58mm<'3>，右側(cè)卵巢體積平均值5175.31±2547.19 mm<'3>，除個別B超下顯示不清，多數(shù)均可見卵泡發(fā)育；發(fā)現(xiàn)單側(cè)功能性卵巢囊腫6例，多數(shù)在3～6個月內(nèi)自行消失。 結(jié)論 1．人流后即時(shí)放置左