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文檔簡介
1、目的:觀察補腎健脾,活血化瘀,祛濕清熱類中藥治療慢性腎炎蛋白尿的療效。 方法: 1.試驗設計: 采用隨機對照的方法。 2.受試人群: 本試驗入選病例共120利,全部來源于湖北省荊州市中醫(yī)院門診以及住院病人,均經(jīng)確診為慢性腎炎及中醫(yī)脾腎氣虛證兼血瘀證及濕熱證患者,隨機分為兩組,試驗組60例,對照組60例。 3.治療方案; (1)對照組:在觀察過程中對兩組病人進行相同的對癥處理方法,包
2、括抗感染、降血壓,糾正貧血,糾正水、電解質及酸堿平衡紊亂,護腎等,不用開同類藥物,并停用一切影響腎功能的藥物,積極處理并發(fā)癥和合并癥,予優(yōu)質低蛋白質飲食。 (2)試驗組:在對照組治療基礎上加腎康1號片,每次4片,每日3次,口服。兩組療程均為半年,第一月每周復診一次,第二月每二周復診一次,以后每月復診一次。 4.觀察指標: 24小時尿蛋白定量、腎功能(血尿素氮、血肌酐)、尿沉渣紅細胞記數(shù)。 5.數(shù)據(jù)紀錄與統(tǒng)
3、計: 根據(jù)療效觀察及安全性觀察進行有效性和安全性評價,試驗組結束后進行數(shù)據(jù)錄入,最后進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。 結果: 經(jīng)過臨床觀察后,試驗組臨床控制12例(20.00%),顯效18例(30.00%),有效21例(35.00%),無效9例(15.00%),總有效率為(85.00%);對照組臨床控制5例(8.33%),顯效12例(20.0%0),有效16例(26.67%),無效27例(45.00%),總有效率為55.00
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