γ-聚谷氨酸基新型止血材料的研究.pdf

1、當(dāng)前市售止血商品存在的止血時間短、促進(jìn)愈合效果不佳、不可降解或改性時所使用的交聯(lián)劑有毒，極大地限制了止血材料的臨床應(yīng)用。考慮到γ-聚谷氨酸（poly-γ-glutamic acid，γ-PGA）是一種水溶性、可生物降解、可食用、對人體和環(huán)境均無毒的氨基酸類物質(zhì)，本研究擬研發(fā)一類新型的γ-PGA基可吸收止血材料，通過在γ-PGA上螯合鈣離子，并通過配方及工藝優(yōu)化，制備了海綿狀和粉末狀兩種劑型的止血材料，系統(tǒng)研究其止血效果和生物相容性。

2、r>　　對γ-PGA和γ-PGA-Ca進(jìn)行FTIR和XRD分析。在EDS中，測得鈣離子質(zhì)量百分比為3.7％。在SEM圖中，可觀察到制得海綿材料具有多孔結(jié)構(gòu)，抗彌散性能優(yōu)良，同時測得其水溶液pH值為6.02±0.42。
　　依據(jù)國家 GB/16886系列標(biāo)準(zhǔn)對止血材料進(jìn)行了系統(tǒng)的生物相容性評價。發(fā)現(xiàn)γ-PGA-Ca海綿具有良好的血液相容性、無細(xì)胞毒性、無全身毒性和皮膚刺激性、致敏性。對γ-PGA-Ca海綿劑型和粉劑在SD大鼠的不同部

3、位和使用不同模型評價其止血效果，γ-PGA-Ca海綿在肝緣剪切模型、肝表面刺傷模型中止血時間分別為（57±15）s、（106±9） s，時間均短于市售產(chǎn)品。γ-PGA-Ca在大鼠股動脈刺傷出血模型中，其止血時間為（41±13）s，止血效果明顯好于云南白藥。γ-PGA-Ca海綿對肝臟有促進(jìn)愈合的功效，并在肝臟創(chuàng)面3周基本降解完全。在大鼠背部取出筋膜層直徑為2cm的皮膚，填敷γ-PGA-Ca粉末，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)面在13d時已經(jīng)完全愈合，并長出新皮膚